肥胖和减肥对射血分数降低的心力衰竭的影响。 (SLEnDR)
2025年2月21日 更新者：University of Oxford
肥胖和体重减轻对心力衰竭的影响：使用磁共振成像和光谱学对肥胖悖论进行成像 - 射血分数降低的心力衰竭亚组研究
这项研究着眼于减肥对患有射血分数降低的心力衰竭 (HFpEF) 且超重或肥胖的人的影响。
它旨在回答的主要问题是这群人的体重减轻是否有所改善：
- 心脏的形状及其泵血的情况
- 人的生活质量以及他们可以锻炼的程度
参与者将参加 2 次研究访问，间隔 3-6 个月。 干预期发生在两次研究访问之间。
每次研究访问可能涉及测量，包括：
症状和生活质量问卷 身高和体重等身体测量 血液检查 心脏超声扫描（超声心动图） 心脏磁共振成像 (MRI) 扫描 6 分钟步行测试 参与者被随机分配（换句话说，通过抽签） “节食”组或“对照组”。 对照组将继续标准护理。
节食组将参加由研究小组监督的减肥计划。 饮食组的参与者将用专门设计用于提供低热量饮食以达到减肥目的的代餐产品来代替平常的膳食。 这些产品将包括配方汤、奶昔和粥。 这种饮食将持续 8 周，然后是一段指导性的食物重新引入和维持期。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jenny Rayner, DPhil
- 电话号码：+441865221172
- 邮箱：jenny.rayner@cardiov.ox.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名：Max Fenski, MD
- 电话号码：+441865221172
- 邮箱：max.fenski@cardiov.ox.ac.uk
学习地点
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Jersey、球衣、JE1 3QS
- 招聘中
- Jersey General Hospital
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接触：
- Oliver Rider
- 电话号码：+441865221172
- 邮箱：oliver.rider@cardiov.ox.ac.uk
-
-
-
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-
Oxford、英国、OX3 9DU
- 招聘中
- Jenny Rayner
-
首席研究员：
- Oliver Rider, DPhil
-
副研究员：
- Jenny Rayner, DPhil
-
副研究员：
- Jiliu Pan, BMBCh
-
接触：
- Jenny Rayner, DPhil
- 电话号码：+441865221172
- 邮箱：jenny.rayner@cardiov.ox.ac.uk
-
副研究员：
- Ines Abdessalam, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 通过左心室射血分数 20-45% 确定心力衰竭
- 体重指数 > 27.5kg/m^2
排除标准：
- 磁共振成像的禁忌症
- NYHA IV 级
- 怀孕、计划怀孕或哺乳期
- 明显的瓣膜性、缺血性、浸润性或其他可能混杂的心脏病
- 任何其他可能损害研究安全性或科学有效性的条件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：饮食干预
饮食干预（除了标准临床护理之外）
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饮食干预提供减肥计划。
主要成分是总饮食替代低能量饮食。
干预措施包括逐步重新引入食物阶段和维持策略。
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无干预：标准临床护理
仅标准临床护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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左心室射血分数
大体时间：3-6 个月时相对于基线的变化
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关于心脏磁共振成像（CMR）
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3-6 个月时相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重
大体时间：3-6 个月时相对于基线的变化
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3-6 个月时相对于基线的变化
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步行六分钟距离
大体时间：3-6 个月时相对于基线的变化
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3-6 个月时相对于基线的变化
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堪萨斯城心肌病问卷 (KCCQ)
大体时间：3-6 个月时相对于基线的变化
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评分范围为 0 - 100，分数越高表示结果越好。
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3-6 个月时相对于基线的变化
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N 末端脑钠肽前体 (NTproBNP)
大体时间：3-6 个月时相对于基线的变化
|
3-6 个月时相对于基线的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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左心室质量
大体时间：3-6 个月时相对于基线的变化
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在 CMR 上
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3-6 个月时相对于基线的变化
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左心房容积
大体时间：3-6 个月时相对于基线的变化
|
在 CMR 上
|
3-6 个月时相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Oliver J Rider, DPhil、University of Oxford
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月24日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月3日
首次发布 (实际的)
2023年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月21日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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