经颅直流电刺激 (tDCS) 对减少 Chemsex 患者渴望的有效性：一项单中心、双盲、随机对照预试验 (CHEMSTIM)
2026年9月1日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
这项研究的目的是评估化学性或“化学性”新疗法的功效，即使用精神活性物质来改变性体验和表现。 这种治疗称为经颅直流电刺激（tDCS），旨在调节涉及使用精神活性物质或药物的欲望以及不受控制的性交欲望的大脑区域的皮层活动。
因此，这种治疗应该减少对精神活性物质消费的渴望和/或不受控制的性活动。
这种新疗法代表了一个主要问题，因为化学性使人们面临一系列健康风险。 这些风险包括传染性（皮肤感染、艾滋病毒感染、病毒性肝炎）、心理性（焦虑症、抑郁、自杀风险）、成瘾性（对所使用的精神活性产品成瘾、性成瘾）、毒理学性（过量服用、危险的精神活性物质组合）或外伤（打击、生殖器外伤或肛门直肠外伤）。
迄今为止，对于希望减少或停止化学性行为的人来说，还没有经过证实的治疗方法。
40 名参与者将被随机分为 2 组：
- 20名患者将接受主动刺激
- 20名患者将接受假刺激
每位患者的研究总持续时间为 13 周：1 周的刺激和 12 周的随访。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Benjamin PETIT
- 电话号码：03.80.29.35.24
- 邮箱：benjamin.petit@chu-dijon.fr
学习地点
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Dijon、法国
- 招聘中
- CHU Dijon Bourgogne
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接触：
- Benjamin PETIT
- 电话号码：03.80.29.35.24
- 邮箱：benjamin.petit@chu-dijon.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者书面同意
- 患者年龄≥18岁
- 患者有动力并愿意改变化学性行为，由检查员在筛选和纳入访视期间进行评估
患者使用至少一种以下精神活性物质来改变性表现和/或体验：
- 卡西酮、或甲基苯丙胺、或 MDMA、或可卡因、或氯胺酮、或 GBL/GHB
- 过去 6 个月每月 ≥ 1 次和/或过去一年 ≥ 10 次
排除标准：
- 患有物质使用障碍但未参与化学性行为的患者
- 最近（< 1 个月）精神药物治疗处方发生变化的患者
- 患者出现急性精神疾病，需要住院治疗和/或立即调整精神治疗
- 患有不稳定或不受控制的神经精神疾病的患者
- 有癫痫发作史的患者
- 出现不明原因意识丧失的患者，因为这种情况可能与大脑改变或癫痫有关
- 患有晚期或失代偿性躯体病理学的患者，预计在研究随访期间需要住院治疗
- 患有任何严重危及生命的疾病的患者，例如充血性心力衰竭、慢性阻塞性肺病或活动性肿瘤
- 植入脑部医疗设备、植入起搏器或任何电、磁或机械激活植入物的患者。
- 心脏、神经或药物植入患者
- 脑部有血管夹或其他电敏感支持系统的患者
- 严重脑损伤患者
- 刺激部位有皮肤损伤的患者
- 患有皮炎、牛皮癣或湿疹等皮肤问题的患者
- 严重或频繁头痛的患者
- 已从 tDCS 课程中受益的患者
- 孕妇、产妇或哺乳期妇女（妊娠试验）
- 第戎大学医院成瘾科的工作人员
- 参加另一项临床试验的患者
- 患者不属于社会保障计划或未从社会保障计划中受益
- 患者无法完成评估量表
- 未经同意或受到法律保护（监护、管理）的患者接受精神科护理
- 严重无能力或无法给予同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：假 tDCS
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风险行为评估（通过频率分类评级进行回顾性探索：至少每天一次 - 每周几次 每周几次 - 每周一次 - 每月几次 - 每月一次 - 每月少于一次 - 从不） 。
每月次数 - 每月一次 - 每月少于一次 - 从不）
EVA 对 chemsex 的渴望指数 评估前一周对 chemsex、性行为和精神活性物质的使用的最大 VAS 渴望、HAqII、CSBD-19、修改的 CCQ-brief、SDI、BDI-II
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实验性的：tDCS 激活
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风险行为评估（通过频率分类评级进行回顾性探索：至少每天一次 - 每周几次 每周几次 - 每周一次 - 每月几次 - 每月一次 - 每月少于一次 - 从不） 。
每月次数 - 每月一次 - 每月少于一次 - 从不）
EVA 对 chemsex 的渴望指数 评估前一周对 chemsex、性行为和精神活性物质的使用的最大 VAS 渴望、HAqII、CSBD-19、修改的 CCQ-brief、SDI、BDI-II
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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使用视觉模拟量表评估提示诱发的对化学性的渴望
大体时间：刺激结束后 4 周（S5）
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刺激结束后 4 周（S5）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月29日
初级完成 (估计的)
2028年10月1日
研究完成 (估计的)
2028年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月6日
首次发布 (实际的)
2023年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月1日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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