Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av tDCS för att minska suget i praktiserande chemsex-patienter: en enkelcenter, dubbelblind, randomiserad kontrollerad pilotförsök (CHEMSTIM)

1 september 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Syftet med denna forskning är att utvärdera effekten av en ny behandling för chemsex eller "kemiskt sex", motsvarande användningen av psykoaktiva substanser för att modifiera sexuell upplevelse och prestation. Denna behandling, som kallas transkraniell likströmsstimulering (tDCS) syftar till att modulera den kortikala aktiviteten i hjärnområden som är involverade i önskan att använda psykoaktiva substanser, eller droger, och önskan om okontrollerat samlag.

Denna behandling bör därför minska suget efter konsumtion av psykoaktiva substanser och/eller utövandet av okontrollerad sexuell aktivitet.

Denna nya behandling utgör en stor fråga, eftersom chemsex utsätter människor för en rad hälsorisker. Dessa risker är smittsamma (hudinfektioner, HIV-infektion, viral hepatit), psykologiska (ångestattacker, depression, självmordsrisk), beroendeframkallande (beroende av den använda psykoaktiva produkten, sexberoende), toxikologisk (överdos, farlig kombination av psykoaktiva ämnen) eller traumatiska (slag, trauma mot könsorganen eller anorektalt trauma).

Hittills finns det ingen beprövad terapeutisk behandling för personer som vill minska eller stoppa chemsex.

40 deltagare kommer att delas in i två grupper:

  • 20 patienter ska få aktiv stimulans
  • 20 patienter kommer att få skenstimulering

Studiens totala varaktighet för varje patient kommer att vara 13 veckor: 1 veckas stimulering och 12 veckors uppföljning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med skriftligt samtycke
  • Patient ≥ 18 år
  • Patient motiverad och villig att ändra chemsex-beteende, bedömd av examinator under screening- och inklusionsbesök
  • Patient som använder minst ett av följande psykoaktiva substanser för att ändra sexuell prestation och/eller upplevelse:

    • Katinoner, eller metamfetamin, eller MDMA, eller kokain, eller ketamin, eller GBL/GHB
    • ≥ 1 gång per månad under de senaste 6 månaderna och/eller ≥ 10 gånger under det senaste året

Exklusions kriterier:

  • Patient med en missbruksstörning som inte är involverad i utövandet av chemsex
  • Patient med en nyligen förändrad (< 1 månad) förskrivning av en psykotropisk behandling
  • Patient som uppvisar en akut psykiatrisk patologi som kräver sjukhusvistelse och/eller omedelbar modifiering av en psykotropisk behandling
  • Patienter med instabil eller okontrollerad neuropsykiatrisk sjukdom
  • Patienter med en historia av epileptiska anfall
  • Patienter med oförklarliga episoder av medvetslöshet, eftersom detta tillstånd kan vara kopplat till cerebrala förändringar eller epilepsi
  • Patienter med avancerad eller dekompenserad somatisk patologi som kräver sjukhusvård förväntas under studieuppföljningen
  • Patienter som lider av någon allvarlig livshotande sjukdom, såsom kongestiv hjärtsvikt, kronisk obstruktiv lungsjukdom eller aktiv neoplasi
  • Patienter med implanterad cerebral medicinsk utrustning, implanterad pacemaker eller något elektriskt, magnetiskt eller mekaniskt aktiverat implantat.
  • Patienter med hjärt-, neurala- eller läkemedelsimplantat
  • Patienter med vaskulära klämmor eller andra elektriskt känsliga stödsystem i hjärnan
  • Patienter med svåra hjärnskador
  • Patienter med hudskador på stimuleringsställen
  • Patienter med hudproblem som dermatit, psoriasis eller eksem
  • Patienter med svår eller frekvent huvudvärk
  • Patienter som redan har haft nytta av tDCS-sessioner
  • Gravida, förlossande eller ammande kvinnor (graviditetstest)
  • Personal som arbetar på missbruksavdelningen vid Dijons universitetssjukhus
  • Patient som deltar i en annan klinisk prövning
  • Patient som inte är ansluten till eller inte omfattas av ett socialförsäkringssystem
  • Patienten kan inte fullfölja bedömningsskalorna
  • Patient under psykiatrisk vård utan samtycke eller under rättsligt skydd (vårdnad, kuratorskap)
  • Major oförmögen eller oförmögen att ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Sham tDCS
Bedömning av riskbeteenden (retrospektiv utforskning genom kategorisering av frekvens: Minst en gång om dagen - Flera gånger i veckan flera gånger i veckan - en gång i veckan - flera gånger i månaden - en gång i månaden - mindre än en gång i månaden - aldrig) . gånger i månaden - En gång i månaden - Mindre än en gång i månaden - Aldrig)
EVA craving index for chemsex Maximalt VAS-begär under veckan före bedömning av chemsex, sexuella utövningar och användning av psykoaktiva substanser, HAqII, CSBD-19, modifierad CCQ-brief, SDI, BDI-II
  • 1 pass/dag i 5 dagar i följd
  • stimulering med en intensitet på 2 mA för den aktiva tDCS-gruppen och skenstimulering (med hjälp av enhetens skenläge) för placebogruppen
Experimentell: tDCS aktiv
Bedömning av riskbeteenden (retrospektiv utforskning genom kategorisering av frekvens: Minst en gång om dagen - Flera gånger i veckan flera gånger i veckan - en gång i veckan - flera gånger i månaden - en gång i månaden - mindre än en gång i månaden - aldrig) . gånger i månaden - En gång i månaden - Mindre än en gång i månaden - Aldrig)
EVA craving index for chemsex Maximalt VAS-begär under veckan före bedömning av chemsex, sexuella utövningar och användning av psykoaktiva substanser, HAqII, CSBD-19, modifierad CCQ-brief, SDI, BDI-II
  • 1 pass/dag i 5 dagar i följd
  • stimulering med en intensitet på 2 mA för den aktiva tDCS-gruppen och skenstimulering (med hjälp av enhetens skenläge) för placebogruppen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bedömning av cue-inducerat sug efter chemsex med hjälp av en visuell analog skala
Tidsram: 4 veckor efter avslutad stimulering (S5)
4 veckor efter avslutad stimulering (S5)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2023

Första postat (Faktisk)

14 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera