针对 FAPD 儿童的 ICBT - 儿童疼痛调节
2026年8月8日 更新者：Maria Lalouni、Karolinska Institutet
针对功能性腹痛疾病儿童的个性化在线认知行为治疗 - 儿童的疼痛调节
儿童功能性腹痛疾病 (FAPD) 很常见 (14%)，并且在过去十年中，瑞典儿童的腹痛人数迅速增加。 许多患有 FAPD 的儿童生活质量低下，缺课，并且大约 30-40% 患有精神合并症。 FAPD 通常会持续到成年期，瑞典的一项大型队列研究表明，儿童时期的腹痛是晚年焦虑和抑郁的独立强预测因子。 互联网认知行为疗法 (Internet-CBT) 可以改善 FAPD 症状，但相当多的儿童对治疗没有反应。
我们将在此确定 FAPD 儿童的疼痛调节情况，与健康对照组进行比较，并评估：
儿童疼痛调节的哪些方面与参与互联网 CBT 的 FAPD 儿童的改善有关？
在治疗期间，孩子疼痛调节的某些方面是否会发生变化？
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Karolinska Institutet
-
Stockholm、Karolinska Institutet、瑞典、17177
- Karolinska Institutet
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究将包括斯德哥尔摩儿童和青少年精神病学 BUP Internetbehandling 的 8-17 岁 FAPD 儿童 (n=40)。
他们的行为和神经疼痛机制将在互联网 CBT 之前和之后进行评估。
我们还将招募8-17岁的健康对照儿童（n=40）来比较各组之间的疼痛调节情况。
首先，我们会询问参与的 FAPD 儿童是否有健康的兄弟姐妹愿意参与。
如果我们通过询问兄弟姐妹没有得到足够的孩子，我们将使用社交媒体来招募。
描述
纳入标准：
患有 FAPD 的 8-17 岁儿童：已在 BUP Internetbehandling for FAPD 接受过治疗。
没有 FAPD 的 8-17 岁儿童：去年不受复发性（每周）或持续性疼痛的影响。
排除标准：
MR 禁忌症（体内金属植入物或金属物体、幽闭恐惧症、怀孕）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
FAPD
患有 FAPD 的 8-17 岁儿童
|
儿童每周十个模块，家长每周十个模块。
基于暴露的认知行为疗法在线提供，并通过心理学家的短信提供异步支持。
|
|
控制
没有 FAPD 的 8-17 岁儿童
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肚脐压痛阈值
大体时间：治疗 10 周后（或健康儿童等待 10 周）后的基线差异和随访基线
|
疼痛阈值的海藻计压力（以 kPa 为单位）
|
治疗 10 周后（或健康儿童等待 10 周）后的基线差异和随访基线
|
|
肚脐压痛阈不舒服
大体时间：治疗 10 周后（或健康儿童等待 10 周）后的基线差异和随访基线
|
孩子们用0-10的等级来评价他们的不愉快
|
治疗 10 周后（或健康儿童等待 10 周）后的基线差异和随访基线
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
大腿压痛阈值
大体时间：治疗 10 周后（或健康儿童等待 10 周）后的基线差异和随访基线
|
疼痛阈值的海藻计压力（以 kPa 为单位）
|
治疗 10 周后（或健康儿童等待 10 周）后的基线差异和随访基线
|
|
大腿压痛阈值不舒服
大体时间：治疗 10 周后（或健康儿童等待 10 周）后的基线差异和随访基线
|
孩子们用0-10的等级来评价他们的不愉快
|
治疗 10 周后（或健康儿童等待 10 周）后的基线差异和随访基线
|
|
条件性疼痛调节
大体时间：治疗 10 周后（或健康儿童等待 10 周）后的基线差异和随访基线
|
条件性疼痛：将手放入 10°C 的冷水中，测试疼痛：通过测压计在参与者的大腿上测量压力疼痛阈值。
有和没有同时条件刺激时压痛阈值的差异
|
治疗 10 周后（或健康儿童等待 10 周）后的基线差异和随访基线
|
|
时间求和
大体时间：治疗 10 周后（或健康儿童等待 10 周）后的基线差异和随访基线
|
低痛针刺刺激1次，然后重复10次。
重复刺激后的疼痛减去单次刺激后的疼痛。
|
治疗 10 周后（或健康儿童等待 10 周）后的基线差异和随访基线
|
|
疼痛的感觉衰减
大体时间：治疗 10 周后（或健康儿童等待 10 周）后的基线差异和随访基线
|
儿童或实验者施加的压力疼痛阈值 (kPa)。
感觉衰减 = 自我诱发和实验者诱发的疼痛阈值差异
|
治疗 10 周后（或健康儿童等待 10 周）后的基线差异和随访基线
|
|
静息态功能磁共振成像
大体时间：治疗 10 周后（或健康儿童等待 10 周）后的基线差异和随访基线
|
网络连接（Yeo 网络 + 皮层下区域）以及种子（体感皮层中的躯干）与 Yeo 大脑网络 + 皮层下区域）之间的差异。
|
治疗 10 周后（或健康儿童等待 10 周）后的基线差异和随访基线
|
|
低痛期间的功能磁共振成像与无痛触觉刺激的比较
大体时间：治疗 10 周后（或健康儿童等待 10 周）后的基线差异和随访基线
|
网络连接（Yeo 网络 + 皮层下区域）以及种子（体感皮层中的躯干）与 Yeo 大脑网络 + 皮层下区域）之间的差异。
|
治疗 10 周后（或健康儿童等待 10 周）后的基线差异和随访基线
|
|
儿科生活质量量表胃肠道症状量表 (PedsQL Gastro)
大体时间：治疗 10 周后（或健康儿童等待 10 周）后的基线差异和随访基线
|
腹部症状自评问卷
|
治疗 10 周后（或健康儿童等待 10 周）后的基线差异和随访基线
|
|
面部疼痛评定量表 (FACES)
大体时间：治疗 10 周后（或健康儿童等待 10 周）后的基线差异和随访基线
|
疼痛强度自评问卷
|
治疗 10 周后（或健康儿童等待 10 周）后的基线差异和随访基线
|
|
内脏敏感性指数，适合儿童的简短版本 (VSI-C)
大体时间：治疗 10 周后（或健康儿童等待 10 周）后的基线差异和随访基线
|
胃肠道特异性焦虑自评问卷
|
治疗 10 周后（或健康儿童等待 10 周）后的基线差异和随访基线
|
|
肠易激综合征 - 行为反应问卷，儿童适应简版 (BRQ-C)
大体时间：治疗 10 周后（或健康儿童等待 10 周）后的基线差异和随访基线
|
胃肠道特异性回避和控制行为自评问卷
|
治疗 10 周后（或健康儿童等待 10 周）后的基线差异和随访基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maria Lalouni, PhD、Karolinska Institutet
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月1日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月6日
首次发布 (实际的)
2023年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月8日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.