ICBT for Children With FAPDs - the Child's Pain Regulation
8 augusti 2026 uppdaterad av: Maria Lalouni, Karolinska Institutet
Individuell kognitiv beteendeterapi online för barn med funktionella buksmärtor – barnets smärtreglering
Funktionella buksmärtor (FAPD) hos barn är vanliga (14 %) och buksmärtor har ökat snabbt hos barn under de senaste tio åren i Sverige. Många barn med FAPD har låg livskvalitet, missade skoldagar och cirka 30-40 % lider av psykiatrisk samsjuklighet. FAPDs upprätthålls ofta i vuxen ålder och en stor svensk kohortstudie visade att buksmärtor under barndomen är en oberoende stark prediktor för ångest och depression senare i livet. Internetkognitiv beteendeterapi (Internet-KBT) kan förbättra FAPD-symtom, men ett betydande antal barn svarar inte på behandlingen.
Vi kommer här att bestämma smärtregleringen hos barn med FAPD, jämfört med friska kontroller, och bedöma:
Vilka aspekter av barnets smärtreglering är relaterade till förbättring för barn med FAPD som engagerar sig i Internet-KBT?
Förändras vissa aspekter av barnets smärtreglering under behandlingen?
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Karolinska Institutet
-
Stockholm, Karolinska Institutet, Sverige, 17177
- Karolinska Institutet
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn (n=40) i åldern 8-17 med FAPD som är patienter på BUP Internetbehandling inom Barn- och ungdomspsykiatrin i Stockholm kommer att ingå i studien.
Deras beteendemässiga och neurala smärtmekanismer kommer att bedömas före och efter Internet-KBT.
Vi kommer även att rekrytera friska kontrollbarn (n=40) i åldern 8-17 för att jämföra smärtregleringen mellan grupperna.
Först kommer vi att fråga om det finns friska syskon till de deltagande barnen med FAPD som är villiga att delta.
Får vi inte tillräckligt med barn genom att fråga syskon kommer sociala medier att användas i rekryteringen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Barn 8-17 år med FAPD: Har erbjudits behandling på BUP Internetbehandling för FAPD.
Barn 8-17 år utan FAPD: Inte påverkat av återkommande (varje vecka) eller ihållande smärta under det senaste året.
Exklusions kriterier:
Kontraindikation för MR (metallimplantat eller metallföremål i kroppen, klaustrofobi, graviditet)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
FAPD
Barn 8-17 år med FAPD
|
Tio veckomoduler för barn och tio veckomoduler för föräldrar.
Exponeringsbaserad kognitiv beteendeterapi levererad online med asynkront stöd via sms från psykologer.
|
|
Kontroller
Barn 8-17 år utan FAPD
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trycksmärttröskel på naveln
Tidsram: Baslinjeskillnader och baslinje till uppföljning efter 10 veckors behandling (eller 10 veckors väntan för friska barn)
|
Algometertryck (i kPa) för smärttröskeln
|
Baslinjeskillnader och baslinje till uppföljning efter 10 veckors behandling (eller 10 veckors väntan för friska barn)
|
|
Obehag av tryck smärttröskel på naveln
Tidsram: Baslinjeskillnader och baslinje till uppföljning efter 10 veckors behandling (eller 10 veckors väntan för friska barn)
|
Barn betygsätter deras obehag på en skala 0-10
|
Baslinjeskillnader och baslinje till uppföljning efter 10 veckors behandling (eller 10 veckors väntan för friska barn)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tryck smärttröskel på låret
Tidsram: Baslinjeskillnader och baslinje till uppföljning efter 10 veckors behandling (eller 10 veckors väntan för friska barn)
|
Algometertryck (i kPa) för smärttröskeln
|
Baslinjeskillnader och baslinje till uppföljning efter 10 veckors behandling (eller 10 veckors väntan för friska barn)
|
|
Obehag av tryck smärttröskel på låret
Tidsram: Baslinjeskillnader och baslinje till uppföljning efter 10 veckors behandling (eller 10 veckors väntan för friska barn)
|
Barn betygsätter deras obehag på en skala 0-10
|
Baslinjeskillnader och baslinje till uppföljning efter 10 veckors behandling (eller 10 veckors väntan för friska barn)
|
|
Betingad smärtmodulering
Tidsram: Baslinjeskillnader och baslinje till uppföljning efter 10 veckors behandling (eller 10 veckors väntan för friska barn)
|
Betingad smärta: lämna in 10°C kallt vatten, testsmärta: trycksmärttrösklar med algometer på deltagarens lår.
Skillnad i trycksmärttrösklar med och utan de samtidiga betingade stimuli
|
Baslinjeskillnader och baslinje till uppföljning efter 10 veckors behandling (eller 10 veckors väntan för friska barn)
|
|
Temporell summering
Tidsram: Baslinjeskillnader och baslinje till uppföljning efter 10 veckors behandling (eller 10 veckors väntan för friska barn)
|
Pinprick stimuli av låg smärta, en gång, sedan upprepad 10 gånger.
Smärta efter upprepad stimulans minus smärta för den enstaka stimulansen.
|
Baslinjeskillnader och baslinje till uppföljning efter 10 veckors behandling (eller 10 veckors väntan för friska barn)
|
|
Sensorisk dämpning av smärta
Tidsram: Baslinjeskillnader och baslinje till uppföljning efter 10 veckors behandling (eller 10 veckors väntan för friska barn)
|
Trycksmärttrösklar (kPa) som tillämpas av barnet eller försöksledaren.
Sensorisk dämpning = skillnad i smärttröskel mellan självinducerad och experimenterande inducerad
|
Baslinjeskillnader och baslinje till uppföljning efter 10 veckors behandling (eller 10 veckors väntan för friska barn)
|
|
Vilotillstånd fMRI
Tidsram: Baslinjeskillnader och baslinje till uppföljning efter 10 veckors behandling (eller 10 veckors väntan för friska barn)
|
Skillnader i nätverksanslutning (Yeo-nätverk + subkortikala områden) och mellan frö (stammen i den somatosensoriska cortex) till Yeo-hjärnnätverk + subkortikala områden).
|
Baslinjeskillnader och baslinje till uppföljning efter 10 veckors behandling (eller 10 veckors väntan för friska barn)
|
|
fMRI under låg smärta jämfört med icke-smärtande taktil stimulans
Tidsram: Baslinjeskillnader och baslinje till uppföljning efter 10 veckors behandling (eller 10 veckors väntan för friska barn)
|
Skillnader i nätverksanslutning (Yeo-nätverk + subkortikala områden) och mellan frö (stammen i den somatosensoriska cortex) till Yeo-hjärnnätverk + subkortikala områden).
|
Baslinjeskillnader och baslinje till uppföljning efter 10 veckors behandling (eller 10 veckors väntan för friska barn)
|
|
Pediatrisk livskvalitetsinventering Gastrointestinal symtomskala (PedsQL Gastro)
Tidsram: Baslinjeskillnader och baslinje till uppföljning efter 10 veckors behandling (eller 10 veckors väntan för friska barn)
|
Självutvärderat frågeformulär över buksymtom
|
Baslinjeskillnader och baslinje till uppföljning efter 10 veckors behandling (eller 10 veckors väntan för friska barn)
|
|
Faces Pain Rating Scale (FACES)
Tidsram: Baslinjeskillnader och baslinje till uppföljning efter 10 veckors behandling (eller 10 veckors väntan för friska barn)
|
Självutvärderat frågeformulär om smärtintensitet
|
Baslinjeskillnader och baslinje till uppföljning efter 10 veckors behandling (eller 10 veckors väntan för friska barn)
|
|
Visceral sensitivitetsindex, barnanpassad kortversion (VSI-C)
Tidsram: Baslinjeskillnader och baslinje till uppföljning efter 10 veckors behandling (eller 10 veckors väntan för friska barn)
|
Självutvärderat frågeformulär om gastrointestinal-specifik ångest
|
Baslinjeskillnader och baslinje till uppföljning efter 10 veckors behandling (eller 10 veckors väntan för friska barn)
|
|
Irritable bowel syndrome-behavioural responses questionnaire, barnanpassad kortversion (BRQ-C)
Tidsram: Baslinjeskillnader och baslinje till uppföljning efter 10 veckors behandling (eller 10 veckors väntan för friska barn)
|
Självutvärderat frågeformulär över gastrointestinalt specifikt undvikande och kontrollerande beteenden
|
Baslinjeskillnader och baslinje till uppföljning efter 10 veckors behandling (eller 10 veckors väntan för friska barn)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Maria Lalouni, PhD, Karolinska Institutet
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2023
Första postat (Faktisk)
14 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20223238
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .