ICBT para niños con FAPD: la regulación del dolor del niño
8 de agosto de 2026 actualizado por: Maria Lalouni, Karolinska Institutet
Terapia conductual cognitiva individualizada en línea para niños con trastornos de dolor abdominal funcional - Regulación del dolor del niño
Los trastornos de dolor abdominal funcional (FAPD, por sus siglas en inglés) en los niños son comunes (14 %) y el dolor abdominal ha aumentado rápidamente en los niños durante los últimos diez años en Suecia. Muchos niños con FAPD tienen una baja calidad de vida, faltan a la escuela y alrededor del 30-40% sufren de comorbilidad psiquiátrica. Los FAPD a menudo se mantienen hasta la edad adulta y un gran estudio de cohorte sueco mostró que el dolor abdominal durante la infancia es un fuerte predictor independiente de ansiedad y depresión más adelante en la vida. La terapia conductual cognitiva por Internet (Internet-CBT) puede mejorar los síntomas de FAPD, pero una cantidad significativa de niños no responde al tratamiento.
Aquí determinaremos la regulación del dolor en niños con FAPD, en comparación con controles sanos, y evaluaremos:
¿Qué aspectos de la regulación del dolor del niño se relacionan con la mejora de los niños con FAPD que participan en la TCC por Internet?
¿Cambian algunos aspectos de la regulación del dolor del niño durante el tratamiento?
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Karolinska Institutet
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Stockholm, Karolinska Institutet, Suecia, 17177
- Karolinska Institutet
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán en el estudio niños (n=40) de 8 a 17 años con FAPD que sean pacientes de BUP Internetbehandling dentro de Child and Adolescent Psychiatry en Estocolmo.
Sus mecanismos conductuales y de dolor neural se evaluarán antes y después de Internet-CBT.
También reclutaremos niños de control sanos (n = 40) de 8 a 17 años para comparar la regulación del dolor entre los grupos.
Primero, preguntaremos si hay hermanos sanos de los niños participantes con FAPD que estén dispuestos a participar.
Si no conseguimos suficientes niños preguntando a los hermanos, se utilizarán las redes sociales en el reclutamiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños de 8 a 17 años con FAPD: Se les ha ofrecido tratamiento en BUP Internetbehandling para FAPD.
Niños de 8 a 17 años sin FAPD: No afectados por dolor recurrente (cada semana) o persistente durante el último año.
Criterio de exclusión:
Contraindicación para RM (implante de metal u objeto de metal en el cuerpo, claustrofobia, embarazo)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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FAPD
Niños de 8 a 17 años con FAPD
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Diez módulos semanales para niños y diez módulos semanales para padres.
Terapia cognitiva conductual basada en la exposición proporcionada en línea con apoyo asíncrono a través de mensajes de texto de psicólogos.
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Control S
Niños de 8 a 17 años sin FAPD
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de dolor a la presión en el ombligo
Periodo de tiempo: Diferencias al inicio y al inicio del seguimiento después de 10 semanas de tratamiento (o 10 semanas de espera para niños sanos)
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Presión del algoritmo (en kPa) para el umbral del dolor
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Diferencias al inicio y al inicio del seguimiento después de 10 semanas de tratamiento (o 10 semanas de espera para niños sanos)
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Desagrado del umbral de dolor a la presión en el ombligo
Periodo de tiempo: Diferencias al inicio y al inicio del seguimiento después de 10 semanas de tratamiento (o 10 semanas de espera para niños sanos)
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Los niños califican su desagrado en una escala de 0 a 10
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Diferencias al inicio y al inicio del seguimiento después de 10 semanas de tratamiento (o 10 semanas de espera para niños sanos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Umbral de dolor a la presión en el muslo
Periodo de tiempo: Diferencias al inicio y al inicio del seguimiento después de 10 semanas de tratamiento (o 10 semanas de espera para niños sanos)
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Presión del algoritmo (en kPa) para el umbral del dolor
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Diferencias al inicio y al inicio del seguimiento después de 10 semanas de tratamiento (o 10 semanas de espera para niños sanos)
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Desagrado del umbral de dolor a la presión en el muslo
Periodo de tiempo: Diferencias al inicio y al inicio del seguimiento después de 10 semanas de tratamiento (o 10 semanas de espera para niños sanos)
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Los niños califican su desagrado en una escala de 0 a 10
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Diferencias al inicio y al inicio del seguimiento después de 10 semanas de tratamiento (o 10 semanas de espera para niños sanos)
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Modulación condicionada del dolor
Periodo de tiempo: Diferencias al inicio y al inicio del seguimiento después de 10 semanas de tratamiento (o 10 semanas de espera para niños sanos)
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Dolor condicionado: mano en agua fría a 10°C, prueba de dolor: umbrales de dolor a la presión por algómetro en el muslo del participante.
Diferencia en los umbrales de dolor a la presión con y sin los estímulos condicionados simultáneos
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Diferencias al inicio y al inicio del seguimiento después de 10 semanas de tratamiento (o 10 semanas de espera para niños sanos)
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Suma temporal
Periodo de tiempo: Diferencias al inicio y al inicio del seguimiento después de 10 semanas de tratamiento (o 10 semanas de espera para niños sanos)
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Estímulos de pinchazo de dolor bajo, una vez, luego se repiten 10 veces.
Dolor después de un estímulo repetido menos dolor por el estímulo único.
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Diferencias al inicio y al inicio del seguimiento después de 10 semanas de tratamiento (o 10 semanas de espera para niños sanos)
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Atenuación sensorial del dolor.
Periodo de tiempo: Diferencias al inicio y al inicio del seguimiento después de 10 semanas de tratamiento (o 10 semanas de espera para niños sanos)
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Umbrales de dolor a la presión (kPa) aplicados por el niño o el experimentador.
Atenuación sensorial = diferencia en el umbral del dolor entre autoinducido e inducido por el experimentador
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Diferencias al inicio y al inicio del seguimiento después de 10 semanas de tratamiento (o 10 semanas de espera para niños sanos)
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IRMf en estado de reposo
Periodo de tiempo: Diferencias al inicio y al inicio del seguimiento después de 10 semanas de tratamiento (o 10 semanas de espera para niños sanos)
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Diferencias en conectividad de redes (redes Yeo + áreas subcorticales) y entre semilla (tronco en la corteza somatosensorial) a redes cerebrales Yeo + áreas subcorticales).
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Diferencias al inicio y al inicio del seguimiento después de 10 semanas de tratamiento (o 10 semanas de espera para niños sanos)
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fMRI durante dolor bajo en comparación con estímulo táctil no doloroso
Periodo de tiempo: Diferencias al inicio y al inicio del seguimiento después de 10 semanas de tratamiento (o 10 semanas de espera para niños sanos)
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Diferencias en conectividad de redes (redes Yeo + áreas subcorticales) y entre semilla (tronco en la corteza somatosensorial) a redes cerebrales Yeo + áreas subcorticales).
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Diferencias al inicio y al inicio del seguimiento después de 10 semanas de tratamiento (o 10 semanas de espera para niños sanos)
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Inventario de Calidad de Vida Pediátrica Escala de Síntomas Gastrointestinales (PedsQL Gastro)
Periodo de tiempo: Diferencias al inicio y al inicio del seguimiento después de 10 semanas de tratamiento (o 10 semanas de espera para niños sanos)
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Cuestionario de autoevaluación de síntomas abdominales
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Diferencias al inicio y al inicio del seguimiento después de 10 semanas de tratamiento (o 10 semanas de espera para niños sanos)
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Escala de calificación de dolor de rostros (FACES)
Periodo de tiempo: Diferencias al inicio y al inicio del seguimiento después de 10 semanas de tratamiento (o 10 semanas de espera para niños sanos)
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Cuestionario de autoevaluación de la intensidad del dolor
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Diferencias al inicio y al inicio del seguimiento después de 10 semanas de tratamiento (o 10 semanas de espera para niños sanos)
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Índice de sensibilidad visceral, versión corta adaptada a niños (VSI-C)
Periodo de tiempo: Diferencias al inicio y al inicio del seguimiento después de 10 semanas de tratamiento (o 10 semanas de espera para niños sanos)
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Cuestionario de autoevaluación de ansiedad gastrointestinal específica
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Diferencias al inicio y al inicio del seguimiento después de 10 semanas de tratamiento (o 10 semanas de espera para niños sanos)
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Síndrome del intestino irritable: cuestionario de respuestas conductuales, versión corta adaptada para niños (BRQ-C)
Periodo de tiempo: Diferencias al inicio y al inicio del seguimiento después de 10 semanas de tratamiento (o 10 semanas de espera para niños sanos)
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Cuestionario autoevaluado de conductas de evitación y control gastrointestinales específicas
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Diferencias al inicio y al inicio del seguimiento después de 10 semanas de tratamiento (o 10 semanas de espera para niños sanos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria Lalouni, PhD, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20223238
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .