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FAPD가 있는 아동을 위한 ICBT - 아동의 통증 규정

2025년 8월 26일 업데이트: Maria Lalouni, Karolinska Institutet

기능적 복통 장애가 있는 아동을 위한 개별화된 온라인 인지 행동 치료 - 아동의 통증 규정

어린이의 기능성 복통 장애(FAPD)는 흔하며(14%) 스웨덴에서는 지난 10년 동안 어린이의 복통이 급격히 증가했습니다. FAPD가 있는 많은 어린이는 삶의 질이 낮고, 학교에 결석하며, 약 30-40%는 정신과 동반 질환을 앓고 있습니다. FAPD는 종종 성인기까지 지속되며 스웨덴의 대규모 코호트 연구에서는 어린 시절의 복통이 나중에 삶의 불안과 우울증을 독립적으로 강력하게 예측하는 것으로 나타났습니다. 인터넷 인지 행동 요법(Internet-CBT)은 FAPD 증상을 호전시킬 수 있지만 상당수의 어린이가 치료에 반응하지 않습니다.

여기에서 건강한 대조군과 비교하여 FAPD가 있는 어린이의 통증 조절을 결정하고 다음을 평가합니다.

아동의 통증 조절의 어떤 측면이 인터넷-CBT에 참여하는 FAPD가 있는 아동의 개선과 관련이 있습니까?

치료 중 아동의 통증 조절의 일부 측면이 변경됩니까?

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스웨덴
    • Karolinska Institutet
      • Stockholm, Karolinska Institutet, 스웨덴, 17177

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

스톡홀름의 아동 및 청소년 정신과 내 BUP Internetbehandling 환자인 FAPD가 있는 8-17세 아동(n=40)이 연구에 포함될 것입니다. 그들의 행동 및 신경통 메커니즘은 Internet-CBT 전후에 평가될 것입니다. 또한 그룹 간 통증 조절을 비교하기 위해 8-17세의 건강한 대조군 어린이(n=40)를 모집할 것입니다. 먼저 참여 의사가 있는 FAPD가 있는 참여 아동에게 건강한 형제자매가 있는지 묻습니다. 형제 자매를 요청하여 충분한 자녀를 얻지 못하면 채용에 소셜 미디어가 사용됩니다.

설명

포함 기준:

FAPD가 있는 8-17세 어린이: FAPD를 위한 BUP Internetbehandling에서 치료를 받았습니다.

FAPD가 없는 8-17세 어린이: 지난 1년 동안 재발성(매주) 또는 지속성 통증의 영향을 받지 않았습니다.

제외 기준:

MR 금기(신체내 금속 임플란트 또는 금속물체, 밀실공포증, 임신)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
FAPD
FAPD가 있는 8~17세 어린이
다른: 인터넷을 통한 인지행동치료
어린이를 위한 10개의 주간 모듈과 부모를 위한 10개의 주간 모듈. 노출 기반 인지 행동 치료는 심리학자의 문자 메시지를 통해 비동기식 지원으로 온라인으로 제공됩니다.
통제 수단
FAPD가 없는 8~17세 어린이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배꼽에 압력 통증 역치
기간: 기준선 차이 및 10주 치료 후 후속 기준선(또는 건강한 어린이의 경우 10주 대기)
통증 역치에 대한 알고리즘 압력(kPa)
기준선 차이 및 10주 치료 후 후속 기준선(또는 건강한 어린이의 경우 10주 대기)
배꼽 압박 통증 역치의 불쾌감
기간: 기준선 차이 및 10주 치료 후 후속 기준선(또는 건강한 어린이의 경우 10주 대기)
아이들은 자신의 불쾌감을 0~10점으로 평가합니다.
기준선 차이 및 10주 치료 후 후속 기준선(또는 건강한 어린이의 경우 10주 대기)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
허벅지에 압력 통증 역치
기간: 기준선 차이 및 10주 치료 후 후속 기준선(또는 건강한 어린이의 경우 10주 대기)
통증 역치에 대한 알고리즘 압력(kPa)
기준선 차이 및 10주 치료 후 후속 기준선(또는 건강한 어린이의 경우 10주 대기)
허벅지의 압박 통증 역치의 불쾌감
기간: 기준선 차이 및 10주 치료 후 후속 기준선(또는 건강한 어린이의 경우 10주 대기)
아이들은 자신의 불쾌감을 0~10점으로 평가합니다.
기준선 차이 및 10주 치료 후 후속 기준선(또는 건강한 어린이의 경우 10주 대기)
조절 통증 조절
기간: 기준선 차이 및 10주 치료 후 후속 기준선(또는 건강한 어린이의 경우 10주 대기)
조절된 통증: 10°C 냉수에 손을 담그고 통증 테스트: 참가자의 허벅지에 대한 알고리즘에 의한 압력 통증 역치. 동시 조건 자극 유무에 따른 압박 통증 역치의 차이
기준선 차이 및 10주 치료 후 후속 기준선(또는 건강한 어린이의 경우 10주 대기)
임시 합산
기간: 기준선 차이 및 10주 치료 후 후속 기준선(또는 건강한 어린이의 경우 10주 대기)
낮은 통증의 바늘로 찌르는 자극을 1회, 그 후 10회 반복합니다. 반복 자극 후 통증에서 단일 자극에 대한 통증을 뺀 값입니다.
기준선 차이 및 10주 치료 후 후속 기준선(또는 건강한 어린이의 경우 10주 대기)
통증의 감각 감쇠
기간: 기준선 차이 및 10주 치료 후 후속 기준선(또는 건강한 어린이의 경우 10주 대기)
아동 또는 실험자가 적용한 욕창 역치(kPa). 감각 감쇠 = 자가 유도와 실험자가 유도한 통증 역치의 차이
기준선 차이 및 10주 치료 후 후속 기준선(또는 건강한 어린이의 경우 10주 대기)
휴식 상태 fMRI
기간: 기준선 차이 및 10주 치료 후 후속 기준선(또는 건강한 어린이의 경우 10주 대기)
네트워크 연결성(Yeo 네트워크 + 피질하 영역) 및 종자(체감각 피질의 간선)와 Yeo 뇌 네트워크 + 피질하 영역)의 차이.
기준선 차이 및 10주 치료 후 후속 기준선(또는 건강한 어린이의 경우 10주 대기)
통증이 없는 촉각 자극에 비해 통증이 적은 동안의 fMRI
기간: 기준선 차이 및 10주 치료 후 후속 기준선(또는 건강한 어린이의 경우 10주 대기)
네트워크 연결성(Yeo 네트워크 + 피질하 영역) 및 종자(체감각 피질의 간선)와 Yeo 뇌 네트워크 + 피질하 영역)의 차이.
기준선 차이 및 10주 치료 후 후속 기준선(또는 건강한 어린이의 경우 10주 대기)
소아 삶의 질 인벤토리 위장관 증상 척도(PedsQL Gastro)
기간: 기준선 차이 및 10주 치료 후 후속 기준선(또는 건강한 어린이의 경우 10주 대기)
복부 증상에 대한 자가 평가 설문지
기준선 차이 및 10주 치료 후 후속 기준선(또는 건강한 어린이의 경우 10주 대기)
얼굴 통증 평가 척도(FACES)
기간: 기준선 차이 및 10주 치료 후 후속 기준선(또는 건강한 어린이의 경우 10주 대기)
통증 강도에 대한 자가 평가 설문지
기준선 차이 및 10주 치료 후 후속 기준선(또는 건강한 어린이의 경우 10주 대기)
내장 민감도 지수, 아동 적응 짧은 버전(VSI-C)
기간: 기준선 차이 및 10주 치료 후 후속 기준선(또는 건강한 어린이의 경우 10주 대기)
위장 관련 불안에 대한 자가 평가 설문지
기준선 차이 및 10주 치료 후 후속 기준선(또는 건강한 어린이의 경우 10주 대기)
과민성 대장 증후군-행동 반응 설문지, 아동 적응 짧은 버전(BRQ-C)
기간: 기준선 차이 및 10주 치료 후 후속 기준선(또는 건강한 어린이의 경우 10주 대기)
위장 관련 회피 및 제어 행동에 대한 자가 평가 설문지
기준선 차이 및 10주 치료 후 후속 기준선(또는 건강한 어린이의 경우 10주 대기)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karolinska Institutet

협력자

Child and Adolescent Psychiatry, Stockholm

수사관

  • 수석 연구원: Maria Lalouni, PhD, Karolinska Institutet

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20223238

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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