Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ICBT for børn med FAPD'er - Child's Pain Regulation

26. august 2025 opdateret af: Maria Lalouni, Karolinska Institutet

Individualiseret online kognitiv adfærdsterapi for børn med funktionelle mavesmerter - barnets smerteregulering

Funktionelle mavesmerter (FAPD'er) hos børn er almindelige (14%), og mavesmerter er steget hurtigt hos børn i løbet af de sidste ti år i Sverige. Mange børn med FAPD'er har lav livskvalitet, manglende skoledage, og omkring 30-40% lider af psykiatrisk komorbiditet. FAPD'er opretholdes ofte i voksenalderen, og en stor svensk kohorteundersøgelse viste, at mavesmerter i barndommen er en selvstændig stærk prædiktor, angst og depression senere i livet. Internet-kognitiv adfærdsterapi (Internet-CBT) kan forbedre FAPD-symptomer, men et betydeligt antal børn reagerer ikke på behandlingen.

Vi vil her bestemme smertereguleringen hos børn med FAPD sammenlignet med raske kontroller og vurdere:

Hvilke aspekter af barnets smerteregulering er relateret til forbedring for børn med FAPD'er, der engagerer sig i internet-CBT?

Ændrer nogle aspekter af barnets smerteregulering sig under behandlingen?

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
    • Karolinska Institutet
      • Stockholm, Karolinska Institutet, Sverige, 17177

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn (n=40) i alderen 8-17 med FAPD'er, som er patienter på BUP Internetbehandling inden for Børne- og Ungdomspsykiatrien i Stockholm, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Deres adfærdsmæssige og neurale smertemekanismer vil blive vurderet før og efter Internet-CBT. Vi vil også rekruttere raske kontrolbørn (n=40) i alderen 8-17 år for at sammenligne smertereguleringen mellem grupperne. Først vil vi spørge, om der er raske søskende til de deltagende børn med FAPD'er, der er villige til at deltage. Får vi ikke børn nok ved at spørge søskende, vil sociale medier blive brugt i rekrutteringen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Børn 8-17 år med FAPD'er: Er blevet tilbudt behandling hos BUP Internetbehandling for FAPD'er.

Børn 8-17 år uden FAPD'er: Ikke påvirket af tilbagevendende (hver uge) eller vedvarende smerter i løbet af det sidste år.

Ekskluderingskriterier:

Kontraindikation for MR (metalimplantat eller metalgenstand i kroppen, klaustrofobi, graviditet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
FAPD'er
Børn 8-17 år med FAPD'er
Andet: Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi
Ti ugentlige moduler for børn og ti ugentlige moduler for forældre. Eksponeringsbaseret kognitiv adfærdsterapi leveret online med asynkron støtte via sms fra psykologer.
Kontrolelementer
Børn 8-17 år uden FAPD'er

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetærskel på navlen
Tidsramme: Baseline forskelle og baseline til opfølgning efter 10 ugers behandling (eller 10 ugers ventetid for raske børn)
Algometertryk (i kPa) for smertegrænsen
Baseline forskelle og baseline til opfølgning efter 10 ugers behandling (eller 10 ugers ventetid for raske børn)
Ubehag af tryk smertetærskel på navlen
Tidsramme: Baseline forskelle og baseline til opfølgning efter 10 ugers behandling (eller 10 ugers ventetid for raske børn)
Børn vurderer deres ubehageligheder på en skala fra 0-10
Baseline forskelle og baseline til opfølgning efter 10 ugers behandling (eller 10 ugers ventetid for raske børn)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetærskel på låret
Tidsramme: Baseline forskelle og baseline til opfølgning efter 10 ugers behandling (eller 10 ugers ventetid for raske børn)
Algometertryk (i kPa) for smertegrænsen
Baseline forskelle og baseline til opfølgning efter 10 ugers behandling (eller 10 ugers ventetid for raske børn)
Ubehag af tryk smertetærskel på låret
Tidsramme: Baseline forskelle og baseline til opfølgning efter 10 ugers behandling (eller 10 ugers ventetid for raske børn)
Børn vurderer deres ubehageligheder på en skala fra 0-10
Baseline forskelle og baseline til opfølgning efter 10 ugers behandling (eller 10 ugers ventetid for raske børn)
Betinget smertemodulering
Tidsramme: Baseline forskelle og baseline til opfølgning efter 10 ugers behandling (eller 10 ugers ventetid for raske børn)
Betingede smerter: aflever 10°C koldt vand, testsmerte: tryk smertetærskler ved algometer på deltagerens lår. Forskel i tryksmertetærskler med og uden de samtidige betingede stimuli
Baseline forskelle og baseline til opfølgning efter 10 ugers behandling (eller 10 ugers ventetid for raske børn)
Tidsmæssig summering
Tidsramme: Baseline forskelle og baseline til opfølgning efter 10 ugers behandling (eller 10 ugers ventetid for raske børn)
Pinprick stimuli af lav smerte, én gang, derefter gentaget 10 gange. Smerter efter gentagen stimulus minus smerte for den enkelte stimulus.
Baseline forskelle og baseline til opfølgning efter 10 ugers behandling (eller 10 ugers ventetid for raske børn)
Sensorisk svækkelse af smerte
Tidsramme: Baseline forskelle og baseline til opfølgning efter 10 ugers behandling (eller 10 ugers ventetid for raske børn)
Tryksmertetærskler (kPa) anvendt af barnet eller forsøgslederen. Sensorisk attenuation = forskel i smertetærskel mellem selv-induceret og eksperimentator-induceret
Baseline forskelle og baseline til opfølgning efter 10 ugers behandling (eller 10 ugers ventetid for raske børn)
Hviletilstand fMRI
Tidsramme: Baseline forskelle og baseline til opfølgning efter 10 ugers behandling (eller 10 ugers ventetid for raske børn)
Forskelle i netværksforbindelse (Yeo netværk + subkortikale områder) og mellem frø (stamme i den somatosensoriske cortex) til Yeo hjernenetværk + subkortikale områder).
Baseline forskelle og baseline til opfølgning efter 10 ugers behandling (eller 10 ugers ventetid for raske børn)
fMRI under lav smerte sammenlignet med ikke-smertefuld taktil stimulus
Tidsramme: Baseline forskelle og baseline til opfølgning efter 10 ugers behandling (eller 10 ugers ventetid for raske børn)
Forskelle i netværksforbindelse (Yeo netværk + subkortikale områder) og mellem frø (stamme i den somatosensoriske cortex) til Yeo hjernenetværk + subkortikale områder).
Baseline forskelle og baseline til opfølgning efter 10 ugers behandling (eller 10 ugers ventetid for raske børn)
Pædiatrisk livskvalitetsopgørelse Gastrointestinal symptomskala (PedsQL Gastro)
Tidsramme: Baseline forskelle og baseline til opfølgning efter 10 ugers behandling (eller 10 ugers ventetid for raske børn)
Selvvurderet spørgeskema over abdominale symptomer
Baseline forskelle og baseline til opfølgning efter 10 ugers behandling (eller 10 ugers ventetid for raske børn)
Faces Pain Rating Scale (FACES)
Tidsramme: Baseline forskelle og baseline til opfølgning efter 10 ugers behandling (eller 10 ugers ventetid for raske børn)
Selvvurderet spørgeskema over smerteintensitet
Baseline forskelle og baseline til opfølgning efter 10 ugers behandling (eller 10 ugers ventetid for raske børn)
Visceral sensitivitetsindeks, børnetilpasset kort version (VSI-C)
Tidsramme: Baseline forskelle og baseline til opfølgning efter 10 ugers behandling (eller 10 ugers ventetid for raske børn)
Selvvurderet spørgeskema over mave-tarm-specifik angst
Baseline forskelle og baseline til opfølgning efter 10 ugers behandling (eller 10 ugers ventetid for raske børn)
Spørgeskema med Irritabel tyktarm-adfærdsrespons, børnetilpasset kort version (BRQ-C)
Tidsramme: Baseline forskelle og baseline til opfølgning efter 10 ugers behandling (eller 10 ugers ventetid for raske børn)
Selvvurderet spørgeskema over mave-tarm-specifik undgåelse og kontrollerende adfærd
Baseline forskelle og baseline til opfølgning efter 10 ugers behandling (eller 10 ugers ventetid for raske børn)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

Child and Adolescent Psychiatry, Stockholm

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Lalouni, PhD, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20223238

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Funktionelt abdominalt smertesyndrom

Kliniske forsøg med Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner