ICBT pour les enfants atteints de FAPD - le règlement sur la douleur de l'enfant
8 août 2026 mis à jour par: Maria Lalouni, Karolinska Institutet
Thérapie cognitivo-comportementale individualisée en ligne pour les enfants souffrant de troubles fonctionnels de la douleur abdominale - la régulation de la douleur de l'enfant
Les troubles fonctionnels de la douleur abdominale (FAPD) chez les enfants sont fréquents (14 %) et les douleurs abdominales ont augmenté rapidement chez les enfants au cours des dix dernières années en Suède. De nombreux enfants atteints de FAPD ont une qualité de vie médiocre, manquent des jours d'école et environ 30 à 40% souffrent de comorbidité psychiatrique. Les FAPD durent souvent jusqu'à l'âge adulte et une vaste étude de cohorte suédoise a montré que la douleur abdominale pendant l'enfance est un puissant prédicteur indépendant de l'anxiété et de la dépression plus tard dans la vie. La thérapie cognitivo-comportementale par Internet (Internet-CBT) peut améliorer les symptômes du FAPD, mais un nombre important d'enfants ne répondent pas au traitement.
Nous déterminerons ici la régulation de la douleur chez les enfants atteints de FAPD, par rapport à des témoins sains, et évaluerons :
Quels aspects de la régulation de la douleur de l'enfant sont liés à l'amélioration des enfants atteints de FAPD s'engageant dans Internet-CBT ?
Certains aspects de la régulation de la douleur de l'enfant changent-ils pendant le traitement ?
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Karolinska Institutet
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Stockholm, Karolinska Institutet, Suède, 17177
- Karolinska Institutet
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les enfants (n = 40) âgés de 8 à 17 ans atteints de FAPD qui sont des patients du BUP Internetbehandling au sein de la psychiatrie pour enfants et adolescents de Stockholm seront inclus dans l'étude.
Leurs mécanismes comportementaux et neuronaux de la douleur seront évalués avant et après Internet-CBT.
Nous recruterons également des enfants témoins en bonne santé (n = 40) âgés de 8 à 17 ans pour comparer la régulation de la douleur entre les groupes.
Tout d'abord, nous demanderons s'il y a des frères et sœurs en bonne santé aux enfants atteints de FAPD qui sont prêts à participer.
Si nous n'obtenons pas assez d'enfants en demandant aux frères et sœurs, les médias sociaux seront utilisés dans le recrutement.
La description
Critère d'intégration:
Enfants de 8 à 17 ans atteints de FAPD : on leur a proposé un traitement au BUP Internetbehandling pour les FAPD.
Enfants de 8 à 17 ans sans FAPD : non affectés par des douleurs récurrentes (toutes les semaines) ou persistantes au cours de la dernière année.
Critère d'exclusion:
Contre-indication à la MR (implant métallique ou objet métallique dans le corps, claustrophobie, grossesse)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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FAPD
Enfants de 8 à 17 ans atteints de FAPD
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Dix modules hebdomadaires pour les enfants et dix modules hebdomadaires pour les parents.
Thérapie cognitivo-comportementale basée sur l'exposition dispensée en ligne avec un soutien asynchrone via des SMS de psychologues.
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Contrôles
Enfants de 8 à 17 ans sans FAPD
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil de douleur à la pression sur le nombril
Délai: Différences entre les valeurs initiales et la valeur initiale jusqu'au suivi après 10 semaines de traitement (ou 10 semaines d'attente pour les enfants en bonne santé)
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Pression algométrique (en kPa) pour le seuil de douleur
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Différences entre les valeurs initiales et la valeur initiale jusqu'au suivi après 10 semaines de traitement (ou 10 semaines d'attente pour les enfants en bonne santé)
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Désagrément du seuil douloureux de pression sur le nombril
Délai: Différences entre les valeurs initiales et la valeur initiale jusqu'au suivi après 10 semaines de traitement (ou 10 semaines d'attente pour les enfants en bonne santé)
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Les enfants évaluent leur désagrément sur une échelle de 0 à 10
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Différences entre les valeurs initiales et la valeur initiale jusqu'au suivi après 10 semaines de traitement (ou 10 semaines d'attente pour les enfants en bonne santé)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Seuil de douleur à la pression sur la cuisse
Délai: Différences entre les valeurs initiales et la valeur initiale jusqu'au suivi après 10 semaines de traitement (ou 10 semaines d'attente pour les enfants en bonne santé)
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Pression algométrique (en kPa) pour le seuil de douleur
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Différences entre les valeurs initiales et la valeur initiale jusqu'au suivi après 10 semaines de traitement (ou 10 semaines d'attente pour les enfants en bonne santé)
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Désagrément du seuil douloureux de pression sur la cuisse
Délai: Différences entre les valeurs initiales et la valeur initiale jusqu'au suivi après 10 semaines de traitement (ou 10 semaines d'attente pour les enfants en bonne santé)
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Les enfants évaluent leur désagrément sur une échelle de 0 à 10
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Différences entre les valeurs initiales et la valeur initiale jusqu'au suivi après 10 semaines de traitement (ou 10 semaines d'attente pour les enfants en bonne santé)
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Modulation conditionnée de la douleur
Délai: Différences entre les valeurs initiales et la valeur initiale jusqu'au suivi après 10 semaines de traitement (ou 10 semaines d'attente pour les enfants en bonne santé)
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Douleur conditionnée : main dans de l'eau froide à 10°C, test douleur : seuils de douleur à la pression par algomètre sur la cuisse du participant.
Différence des seuils de douleur à la pression avec et sans les stimuli conditionnés simultanés
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Différences entre les valeurs initiales et la valeur initiale jusqu'au suivi après 10 semaines de traitement (ou 10 semaines d'attente pour les enfants en bonne santé)
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Sommation temporelle
Délai: Différences entre les valeurs initiales et la valeur initiale jusqu'au suivi après 10 semaines de traitement (ou 10 semaines d'attente pour les enfants en bonne santé)
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Stimuli Pinprick de faible douleur, une fois, puis répété 10 fois.
Douleur après stimulus répété moins douleur pour le stimulus unique.
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Différences entre les valeurs initiales et la valeur initiale jusqu'au suivi après 10 semaines de traitement (ou 10 semaines d'attente pour les enfants en bonne santé)
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Atténuation sensorielle de la douleur
Délai: Différences entre les valeurs initiales et la valeur initiale jusqu'au suivi après 10 semaines de traitement (ou 10 semaines d'attente pour les enfants en bonne santé)
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Seuils de douleur à la pression (kPa) appliqués par l'enfant ou l'expérimentateur.
Atténuation sensorielle = différence de seuil de douleur entre auto-induit et induit par l'expérimentateur
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Différences entre les valeurs initiales et la valeur initiale jusqu'au suivi après 10 semaines de traitement (ou 10 semaines d'attente pour les enfants en bonne santé)
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IRMf à l'état de repos
Délai: Différences entre les valeurs initiales et la valeur initiale jusqu'au suivi après 10 semaines de traitement (ou 10 semaines d'attente pour les enfants en bonne santé)
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Différences de connectivité réseau (réseaux Yeo + aires sous-corticales) et entre graine (tronc dans le cortex somatosensoriel) et réseaux cérébraux Yeo + aires sous-corticales).
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Différences entre les valeurs initiales et la valeur initiale jusqu'au suivi après 10 semaines de traitement (ou 10 semaines d'attente pour les enfants en bonne santé)
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IRMf pendant une faible douleur par rapport à un stimulus tactile non douloureux
Délai: Différences entre les valeurs initiales et la valeur initiale jusqu'au suivi après 10 semaines de traitement (ou 10 semaines d'attente pour les enfants en bonne santé)
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Différences de connectivité réseau (réseaux Yeo + aires sous-corticales) et entre graine (tronc dans le cortex somatosensoriel) et réseaux cérébraux Yeo + aires sous-corticales).
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Différences entre les valeurs initiales et la valeur initiale jusqu'au suivi après 10 semaines de traitement (ou 10 semaines d'attente pour les enfants en bonne santé)
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Inventaire de la qualité de vie pédiatrique Échelle des symptômes gastro-intestinaux (PedsQL Gastro)
Délai: Différences entre les valeurs initiales et la valeur initiale jusqu'au suivi après 10 semaines de traitement (ou 10 semaines d'attente pour les enfants en bonne santé)
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Questionnaire d'auto-évaluation des symptômes abdominaux
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Différences entre les valeurs initiales et la valeur initiale jusqu'au suivi après 10 semaines de traitement (ou 10 semaines d'attente pour les enfants en bonne santé)
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Échelle d'évaluation de la douleur des visages (FACES)
Délai: Différences entre les valeurs initiales et la valeur initiale jusqu'au suivi après 10 semaines de traitement (ou 10 semaines d'attente pour les enfants en bonne santé)
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Questionnaire d'auto-évaluation de l'intensité de la douleur
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Différences entre les valeurs initiales et la valeur initiale jusqu'au suivi après 10 semaines de traitement (ou 10 semaines d'attente pour les enfants en bonne santé)
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Indice de sensibilité viscérale, version courte adaptée à l'enfant (VSI-C)
Délai: Différences entre les valeurs initiales et la valeur initiale jusqu'au suivi après 10 semaines de traitement (ou 10 semaines d'attente pour les enfants en bonne santé)
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Questionnaire d'auto-évaluation de l'anxiété spécifique gastro-intestinale
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Différences entre les valeurs initiales et la valeur initiale jusqu'au suivi après 10 semaines de traitement (ou 10 semaines d'attente pour les enfants en bonne santé)
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Questionnaire sur les réponses comportementales du syndrome du côlon irritable, version courte adaptée à l'enfant (BRQ-C)
Délai: Différences entre les valeurs initiales et la valeur initiale jusqu'au suivi après 10 semaines de traitement (ou 10 semaines d'attente pour les enfants en bonne santé)
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Questionnaire d'auto-évaluation des comportements d'évitement et de contrôle gastro-intestinaux
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Différences entre les valeurs initiales et la valeur initiale jusqu'au suivi après 10 semaines de traitement (ou 10 semaines d'attente pour les enfants en bonne santé)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Lalouni, PhD, Karolinska Institutet
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2023
Première publication (Réel)
14 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20223238
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .