ICBT lapsille, joilla on FAPD - lasten kipuasetus
lauantai 8. elokuuta 2026 päivittänyt: Maria Lalouni, Karolinska Institutet
Yksilöllinen online-kognitiivinen käyttäytymisterapia lapsille, joilla on toiminnallisia vatsakipuhäiriöitä – lapsen kivun säätely
Lasten toiminnalliset vatsakipuhäiriöt (FAPD) ovat yleisiä (14 %), ja vatsakipu on lisääntynyt nopeasti lapsilla viimeisen kymmenen vuoden aikana Ruotsissa. Monilla lapsilla, joilla on FAPD, on alhainen elämänlaatu, koulupäiviä on poissa ja noin 30–40 % kärsii psykiatrisista liitännäissairauksista. FAPD:t jatkuvat usein aikuisikään asti, ja laaja ruotsalainen kohorttitutkimus osoitti, että lapsuuden vatsakipu on itsenäinen vahva ennustaja ahdistusta ja masennusta myöhemmässä elämässä. Internet-kognitiivinen käyttäytymisterapia (Internet-CBT) voi parantaa FAPD-oireita, mutta huomattava osa lapsista ei reagoi hoitoon.
Määritämme tässä kivun säätelyn lapsilla, joilla on FAPD, verrattuna terveisiin kontrolleihin ja arvioimme:
Mitkä lapsen kivun säätelyn osa-alueet liittyvät Internet-CBT:hen osallistuvien FAPD-lasten parantamiseen?
Muuttuvatko jotkin lapsen kivun säätelyn näkökohdat hoidon aikana?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Karolinska Institutet
-
Stockholm, Karolinska Institutet, Ruotsi, 17177
- Karolinska Institutet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan 8–17-vuotiaat lapset (n=40), joilla on FAPD ja jotka ovat BUP Internetbehandlingin potilaita lasten ja nuorten psykiatriassa Tukholmassa.
Heidän käyttäytymis- ja hermokipumekanisminsa arvioidaan ennen Internet-CBT:tä ja sen jälkeen.
Rekrytoimme myös terveitä 8-17-vuotiaita kontrollilapsia (n=40) vertailemaan kivun säätelyä ryhmien välillä.
Ensin kysytään, onko osallistuvilla FAPD-potilailla terveitä sisaruksia, jotka ovat halukkaita osallistumaan.
Jos emme saa tarpeeksi lapsia kysymällä sisaruksia, käytetään rekrytoinnissa sosiaalista mediaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
8-17-vuotiaat lapset, joilla on FAPD: Heille on tarjottu hoitoa BUP Internetbehandlingissa FAPD:n vuoksi.
8–17-vuotiaat lapset, joilla ei ole FAPD:tä: Toistuva (joka viikko) tai jatkuva kipu ei vaikuta viimeisen vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
MR:n vasta-aihe (metalli-implantti tai metalliesine kehossa, klaustrofobia, raskaus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
FAPD:t
8-17-vuotiaat lapset, joilla on FAPD
|
Kymmenen viikkomoduulia lapsille ja kymmenen viikoittaista moduulia vanhemmille.
Altistumiseen perustuva kognitiivinen käyttäytymisterapia toimitetaan verkossa asynkronisella tuella psykologien tekstiviesteinä.
|
|
Säätimet
Lapset 8-17 vuotta ilman FAPD:tä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paine kipukynnys navassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteen erot ja lähtötilanne seurantaan 10 viikon hoidon jälkeen (tai 10 viikon odotusajan jälkeen terveillä lapsilla)
|
Algometripaine (kPa) kipukynnykselle
|
Lähtötilanteen erot ja lähtötilanne seurantaan 10 viikon hoidon jälkeen (tai 10 viikon odotusajan jälkeen terveillä lapsilla)
|
|
Epämiellyttävä paineen kipukynnys navassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteen erot ja lähtötilanne seurantaan 10 viikon hoidon jälkeen (tai 10 viikon odotusajan jälkeen terveillä lapsilla)
|
Lapset arvioivat epämiellyttävyyttään asteikolla 0-10
|
Lähtötilanteen erot ja lähtötilanne seurantaan 10 viikon hoidon jälkeen (tai 10 viikon odotusajan jälkeen terveillä lapsilla)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paine kipukynnys reidessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen erot ja lähtötilanne seurantaan 10 viikon hoidon jälkeen (tai 10 viikon odotusajan jälkeen terveillä lapsilla)
|
Algometripaine (kPa) kipukynnykselle
|
Lähtötilanteen erot ja lähtötilanne seurantaan 10 viikon hoidon jälkeen (tai 10 viikon odotusajan jälkeen terveillä lapsilla)
|
|
Epämiellyttävä paineen kipukynnys reidessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen erot ja lähtötilanne seurantaan 10 viikon hoidon jälkeen (tai 10 viikon odotusajan jälkeen terveillä lapsilla)
|
Lapset arvioivat epämiellyttävyyttään asteikolla 0-10
|
Lähtötilanteen erot ja lähtötilanne seurantaan 10 viikon hoidon jälkeen (tai 10 viikon odotusajan jälkeen terveillä lapsilla)
|
|
Ehdollinen kivun modulaatio
Aikaikkuna: Lähtötilanteen erot ja lähtötilanne seurantaan 10 viikon hoidon jälkeen (tai 10 viikon odotusajan jälkeen terveillä lapsilla)
|
Ehdollinen kipu: käsi 10°C kylmässä vedessä, testikipu: painekipukynnykset algometrillä osallistujan reiteen.
Erot paineen kipukynnyksissä samanaikaisten ehdollisten ärsykkeiden kanssa ja ilman
|
Lähtötilanteen erot ja lähtötilanne seurantaan 10 viikon hoidon jälkeen (tai 10 viikon odotusajan jälkeen terveillä lapsilla)
|
|
Ajallinen summaus
Aikaikkuna: Lähtötilanteen erot ja lähtötilanne seurantaan 10 viikon hoidon jälkeen (tai 10 viikon odotusajan jälkeen terveillä lapsilla)
|
Pienen kivun pistoärsykkeet kerran, sitten 10 kertaa.
Toistuvan ärsykkeen jälkeinen kipu miinus yksittäisen ärsykkeen kipu.
|
Lähtötilanteen erot ja lähtötilanne seurantaan 10 viikon hoidon jälkeen (tai 10 viikon odotusajan jälkeen terveillä lapsilla)
|
|
Sensorinen kivun vaimennus
Aikaikkuna: Lähtötilanteen erot ja lähtötilanne seurantaan 10 viikon hoidon jälkeen (tai 10 viikon odotusajan jälkeen terveillä lapsilla)
|
Lapsen tai kokeen tekijän soveltamat painekipukynnykset (kPa).
Sensorinen vaimennus = ero itse aiheutetun ja kokeen aiheuttaman kipukynnyksen välillä
|
Lähtötilanteen erot ja lähtötilanne seurantaan 10 viikon hoidon jälkeen (tai 10 viikon odotusajan jälkeen terveillä lapsilla)
|
|
Lepotilan fMRI
Aikaikkuna: Lähtötilanteen erot ja lähtötilanne seurantaan 10 viikon hoidon jälkeen (tai 10 viikon odotusajan jälkeen terveillä lapsilla)
|
Erot verkkoyhteyksissä (Yeo-verkot + aivokuoren alueet) ja siemenen (runko somatosensorisessa aivokuoressa) ja Yeo-aivoverkostojen + aivokuoren alueet välillä.
|
Lähtötilanteen erot ja lähtötilanne seurantaan 10 viikon hoidon jälkeen (tai 10 viikon odotusajan jälkeen terveillä lapsilla)
|
|
fMRI alhaisen kivun aikana verrattuna kivuttomaan kosketusärsykkeeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanteen erot ja lähtötilanne seurantaan 10 viikon hoidon jälkeen (tai 10 viikon odotusajan jälkeen terveillä lapsilla)
|
Erot verkkoyhteyksissä (Yeo-verkot + aivokuoren alueet) ja siemenen (runko somatosensorisessa aivokuoressa) ja Yeo-aivoverkostojen + aivokuoren alueet välillä.
|
Lähtötilanteen erot ja lähtötilanne seurantaan 10 viikon hoidon jälkeen (tai 10 viikon odotusajan jälkeen terveillä lapsilla)
|
|
Lasten elämänlaatukartoitus ruoansulatuskanavan oireiden asteikko (PedsQL Gastro)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen erot ja lähtötilanne seurantaan 10 viikon hoidon jälkeen (tai 10 viikon odotusajan jälkeen terveillä lapsilla)
|
Itsearvioitu vatsaoireiden kyselylomake
|
Lähtötilanteen erot ja lähtötilanne seurantaan 10 viikon hoidon jälkeen (tai 10 viikon odotusajan jälkeen terveillä lapsilla)
|
|
Kasvojen kivun arviointiasteikko (FACES)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen erot ja lähtötilanne seurantaan 10 viikon hoidon jälkeen (tai 10 viikon odotusajan jälkeen terveillä lapsilla)
|
Itsearvioitu kysely kivun voimakkuudesta
|
Lähtötilanteen erot ja lähtötilanne seurantaan 10 viikon hoidon jälkeen (tai 10 viikon odotusajan jälkeen terveillä lapsilla)
|
|
Viskeraalinen herkkyysindeksi, lapsille sovitettu lyhyt versio (VSI-C)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen erot ja lähtötilanne seurantaan 10 viikon hoidon jälkeen (tai 10 viikon odotusajan jälkeen terveillä lapsilla)
|
Itsearvioitu maha-suolikanavakohtaisen ahdistuneisuuden kyselylomake
|
Lähtötilanteen erot ja lähtötilanne seurantaan 10 viikon hoidon jälkeen (tai 10 viikon odotusajan jälkeen terveillä lapsilla)
|
|
Ärtyvän suolen oireyhtymä-käyttäytymisvastauksia koskeva kyselylomake, lapsille mukautettu lyhyt versio (BRQ-C)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen erot ja lähtötilanne seurantaan 10 viikon hoidon jälkeen (tai 10 viikon odotusajan jälkeen terveillä lapsilla)
|
Itsearvioitu kysely maha-suolikanavakohtaisesta välttämisestä ja käyttäytymisen kontrolloinnista
|
Lähtötilanteen erot ja lähtötilanne seurantaan 10 viikon hoidon jälkeen (tai 10 viikon odotusajan jälkeen terveillä lapsilla)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Lalouni, PhD, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20223238
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .