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ICBT für Kinder mit FAPDs – die kindliche Schmerzregulation

26. August 2025 aktualisiert von: Maria Lalouni, Karolinska Institutet

Individualisierte Online-Kognitive Verhaltenstherapie für Kinder mit funktionellen Bauchschmerzstörungen – die kindliche Schmerzregulation

Funktionelle Bauchschmerzstörungen (FAPDs) sind bei Kindern häufig (14 %), und in Schweden haben die Bauchschmerzen bei Kindern in den letzten zehn Jahren rapide zugenommen. Viele Kinder mit FAPD haben eine geringe Lebensqualität, versäumen Schultage und etwa 30–40 % leiden an einer psychiatrischen Komorbidität. FAPDs bleiben oft bis ins Erwachsenenalter bestehen und eine große schwedische Kohortenstudie zeigte, dass Bauchschmerzen in der Kindheit ein unabhängiger starker Prädiktor für Angst und Depression im späteren Leben sind. Internet-kognitive Verhaltenstherapie (Internet-CBT) kann FAPD-Symptome verbessern, aber eine beträchtliche Anzahl von Kindern spricht nicht auf die Behandlung an.

Wir werden hier die Schmerzregulation bei Kindern mit FAPD im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen bestimmen und Folgendes beurteilen:

Welche Aspekte der Schmerzregulierung des Kindes stehen im Zusammenhang mit einer Verbesserung für Kinder mit FAPD, die an Internet-CBT teilnehmen?

Verändern sich einige Aspekte der Schmerzregulation des Kindes während der Behandlung?

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweden
    • Karolinska Institutet
      • Stockholm, Karolinska Institutet, Schweden, 17177

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder (n=40) im Alter von 8 bis 17 Jahren mit FAPD, die Patienten bei BUP Internetbehandling in der Kinder- und Jugendpsychiatrie in Stockholm sind, werden in die Studie einbezogen. Ihre Verhaltens- und neuronalen Schmerzmechanismen werden vor und nach Internet-CBT beurteilt. Wir werden auch gesunde Kontrollkinder (n=40) im Alter von 8–17 Jahren rekrutieren, um die Schmerzregulation zwischen den Gruppen zu vergleichen. Zunächst werden wir fragen, ob es zu den teilnehmenden Kindern mit FAPD gesunde Geschwister gibt, die zur Teilnahme bereit sind. Wenn wir nicht genügend Kinder bekommen, indem wir nach Geschwistern fragen, werden bei der Rekrutierung soziale Medien genutzt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kindern im Alter von 8 bis 17 Jahren mit FAPDs: Wurde bei BUP Internetbehandling eine Behandlung für FAPDs angeboten.

Kinder im Alter von 8 bis 17 Jahren ohne FAPD: Im letzten Jahr nicht von wiederkehrenden (wöchentlich) oder anhaltenden Schmerzen betroffen.

Ausschlusskriterien:

Kontraindikation für MR (Metallimplantat oder Metallgegenstand im Körper, Klaustrophobie, Schwangerschaft)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
FAPDs
Kinder zwischen 8 und 17 Jahren mit FAPDs
Sonstiges: Internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie
Zehn Wochenmodule für Kinder und zehn Wochenmodule für Eltern. Expositionsbasierte kognitive Verhaltenstherapie, online bereitgestellt mit asynchroner Unterstützung durch Textnachrichten von Psychologen.
Kontrollen
Kinder 8–17 Jahre ohne FAPDs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzgrenze am Nabel
Zeitfenster: Ausgangsunterschiede und Ausgangswert zur Nachuntersuchung nach 10-wöchiger Behandlung (oder 10-wöchiger Wartezeit bei gesunden Kindern)
Algometerdruck (in kPa) für die Schmerzschwelle
Ausgangsunterschiede und Ausgangswert zur Nachuntersuchung nach 10-wöchiger Behandlung (oder 10-wöchiger Wartezeit bei gesunden Kindern)
Unangenehme Druckschmerzschwelle am Nabel
Zeitfenster: Ausgangsunterschiede und Ausgangswert zur Nachuntersuchung nach 10-wöchiger Behandlung (oder 10-wöchiger Wartezeit bei gesunden Kindern)
Kinder bewerten ihre Unannehmlichkeiten auf einer Skala von 0 bis 10
Ausgangsunterschiede und Ausgangswert zur Nachuntersuchung nach 10-wöchiger Behandlung (oder 10-wöchiger Wartezeit bei gesunden Kindern)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzgrenze am Oberschenkel
Zeitfenster: Ausgangsunterschiede und Ausgangswert zur Nachuntersuchung nach 10-wöchiger Behandlung (oder 10-wöchiger Wartezeit bei gesunden Kindern)
Algometerdruck (in kPa) für die Schmerzschwelle
Ausgangsunterschiede und Ausgangswert zur Nachuntersuchung nach 10-wöchiger Behandlung (oder 10-wöchiger Wartezeit bei gesunden Kindern)
Unangenehme Druckschmerzgrenze am Oberschenkel
Zeitfenster: Ausgangsunterschiede und Ausgangswert zur Nachuntersuchung nach 10-wöchiger Behandlung (oder 10-wöchiger Wartezeit bei gesunden Kindern)
Kinder bewerten ihre Unannehmlichkeiten auf einer Skala von 0 bis 10
Ausgangsunterschiede und Ausgangswert zur Nachuntersuchung nach 10-wöchiger Behandlung (oder 10-wöchiger Wartezeit bei gesunden Kindern)
Konditionierte Schmerzmodulation
Zeitfenster: Ausgangsunterschiede und Ausgangswert zur Nachuntersuchung nach 10-wöchiger Behandlung (oder 10-wöchiger Wartezeit bei gesunden Kindern)
Konditionierter Schmerz: Hand in 10°C kaltem Wasser, Testschmerz: Druckschmerzschwellen mittels Algometer am Oberschenkel des Teilnehmers. Unterschied der Druckschmerzschwellen mit und ohne gleichzeitige konditionierte Reize
Ausgangsunterschiede und Ausgangswert zur Nachuntersuchung nach 10-wöchiger Behandlung (oder 10-wöchiger Wartezeit bei gesunden Kindern)
Zeitliche Summierung
Zeitfenster: Ausgangsunterschiede und Ausgangswert zur Nachuntersuchung nach 10-wöchiger Behandlung (oder 10-wöchiger Wartezeit bei gesunden Kindern)
Nadelstichreize mit geringem Schmerz, einmalig, dann zehnmal wiederholt. Schmerz nach wiederholtem Reiz minus Schmerz für den einzelnen Reiz.
Ausgangsunterschiede und Ausgangswert zur Nachuntersuchung nach 10-wöchiger Behandlung (oder 10-wöchiger Wartezeit bei gesunden Kindern)
Sensorische Schmerzdämpfung
Zeitfenster: Ausgangsunterschiede und Ausgangswert zur Nachuntersuchung nach 10-wöchiger Behandlung (oder 10-wöchiger Wartezeit bei gesunden Kindern)
Vom Kind oder vom Experimentator angewendete Druckschmerzschwellen (kPa). Sensorische Abschwächung = Unterschied in der Schmerzschwelle zwischen selbstinduzierter und experimentatorinduzierter Schmerzschwelle
Ausgangsunterschiede und Ausgangswert zur Nachuntersuchung nach 10-wöchiger Behandlung (oder 10-wöchiger Wartezeit bei gesunden Kindern)
Ruhezustand fMRT
Zeitfenster: Ausgangsunterschiede und Ausgangswert zur Nachuntersuchung nach 10-wöchiger Behandlung (oder 10-wöchiger Wartezeit bei gesunden Kindern)
Unterschiede in der Netzwerkkonnektivität (Yeo-Netzwerke + subkortikale Bereiche) und zwischen Samen (Stamm im somatosensorischen Kortex) und Yeo-Gehirnnetzwerken + subkortikalen Bereichen).
Ausgangsunterschiede und Ausgangswert zur Nachuntersuchung nach 10-wöchiger Behandlung (oder 10-wöchiger Wartezeit bei gesunden Kindern)
fMRT bei geringem Schmerz im Vergleich zu nicht schmerzhaftem taktilem Reiz
Zeitfenster: Ausgangsunterschiede und Ausgangswert zur Nachuntersuchung nach 10-wöchiger Behandlung (oder 10-wöchiger Wartezeit bei gesunden Kindern)
Unterschiede in der Netzwerkkonnektivität (Yeo-Netzwerke + subkortikale Bereiche) und zwischen Samen (Stamm im somatosensorischen Kortex) und Yeo-Gehirnnetzwerken + subkortikalen Bereichen).
Ausgangsunterschiede und Ausgangswert zur Nachuntersuchung nach 10-wöchiger Behandlung (oder 10-wöchiger Wartezeit bei gesunden Kindern)
Pädiatrische Lebensqualitätsinventar-Skala für gastrointestinale Symptome (PedsQL Gastro)
Zeitfenster: Ausgangsunterschiede und Ausgangswert zur Nachuntersuchung nach 10-wöchiger Behandlung (oder 10-wöchiger Wartezeit bei gesunden Kindern)
Fragebogen zur Selbsteinschätzung der Bauchbeschwerden
Ausgangsunterschiede und Ausgangswert zur Nachuntersuchung nach 10-wöchiger Behandlung (oder 10-wöchiger Wartezeit bei gesunden Kindern)
Bewertungsskala für Gesichtsschmerzen (FACES)
Zeitfenster: Ausgangsunterschiede und Ausgangswert zur Nachuntersuchung nach 10-wöchiger Behandlung (oder 10-wöchiger Wartezeit bei gesunden Kindern)
Fragebogen zur Selbsteinschätzung der Schmerzintensität
Ausgangsunterschiede und Ausgangswert zur Nachuntersuchung nach 10-wöchiger Behandlung (oder 10-wöchiger Wartezeit bei gesunden Kindern)
Viszeraler Sensibilitätsindex, kindgerechte Kurzversion (VSI-C)
Zeitfenster: Ausgangsunterschiede und Ausgangswert zur Nachuntersuchung nach 10-wöchiger Behandlung (oder 10-wöchiger Wartezeit bei gesunden Kindern)
Selbstbeurteilungsfragebogen zur gastrointestinalen Angst
Ausgangsunterschiede und Ausgangswert zur Nachuntersuchung nach 10-wöchiger Behandlung (oder 10-wöchiger Wartezeit bei gesunden Kindern)
Fragebogen zum Reizdarmsyndrom – Verhaltensantworten, kindgerechte Kurzversion (BRQ-C)
Zeitfenster: Ausgangsunterschiede und Ausgangswert zur Nachuntersuchung nach 10-wöchiger Behandlung (oder 10-wöchiger Wartezeit bei gesunden Kindern)
Selbstbeurteilter Fragebogen zum gastrointestinalen Vermeidungs- und Kontrollverhalten
Ausgangsunterschiede und Ausgangswert zur Nachuntersuchung nach 10-wöchiger Behandlung (oder 10-wöchiger Wartezeit bei gesunden Kindern)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Mitarbeiter

Child and Adolescent Psychiatry, Stockholm

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria Lalouni, PhD, Karolinska Institutet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20223238

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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