ICBT voor kinderen met FAPD's - de pijnregulatie van het kind
8 augustus 2026 bijgewerkt door: Maria Lalouni, Karolinska Institutet
Geïndividualiseerde online cognitieve gedragstherapie voor kinderen met functionele buikpijnstoornissen - de pijnregulatie van het kind
Functionele buikpijnstoornissen (FAPD's) bij kinderen komen vaak voor (14%) en buikpijn is de afgelopen tien jaar snel toegenomen bij kinderen in Zweden. Veel kinderen met FAPD hebben een lage kwaliteit van leven, missen schooldagen en ongeveer 30-40% lijdt aan psychiatrische comorbiditeit. FAPD's houden vaak aan tot in de volwassenheid en een groot Zweeds cohortonderzoek toonde aan dat buikpijn tijdens de kindertijd een onafhankelijke sterke voorspeller is van angst en depressie later in het leven. Internet-cognitieve gedragstherapie (Internet-CGT) kan FAPD-symptomen verbeteren, maar een aanzienlijk aantal kinderen reageert niet op de behandeling.
We zullen hier de pijnregulatie bij kinderen met FAPD's bepalen, vergeleken met gezonde controles, en beoordelen:
Welke aspecten van de pijnregulatie van het kind zijn gerelateerd aan verbetering voor kinderen met FAPD's die zich bezighouden met internet-CBT?
Verandert er iets in de pijnregulatie van het kind tijdens de behandeling?
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Karolinska Institutet
-
Stockholm, Karolinska Institutet, Zweden, 17177
- Karolinska Institutet
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen (n=40) van 8-17 jaar met FAPD's die patiënt zijn bij BUP Internetbehandling binnen de kinder- en jeugdpsychiatrie in Stockholm zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Hun gedrags- en neurale pijnmechanismen zullen worden beoordeeld voor en na internet-CGT.
We zullen ook gezonde controlekinderen (n=40) van 8-17 jaar werven om de pijnregulatie tussen de groepen te vergelijken.
Eerst zullen we vragen of er gezonde broers en zussen zijn van de deelnemende kinderen met FAPD die bereid zijn om deel te nemen.
Als we niet genoeg kinderen krijgen door broers en zussen te vragen, zullen sociale media worden gebruikt bij de werving.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kinderen 8-17 jaar met FAPD's: Bij BUP Internetbehandeling behandeling gekregen voor FAPD's.
Kinderen van 8-17 jaar zonder FAPD: niet getroffen door terugkerende (elke week) of aanhoudende pijn gedurende het afgelopen jaar.
Uitsluitingscriteria:
Contra-indicatie voor MR (metalen implantaat of metalen voorwerp in lichaam, claustrofobie, zwangerschap)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
FAPD's
Kinderen van 8-17 jaar met FAPD's
|
Tien wekelijkse modules voor kinderen en tien wekelijkse modules voor ouders.
Op exposure gebaseerde cognitieve gedragstherapie wordt online geleverd met asynchrone ondersteuning via sms-berichten van psychologen.
|
|
Controles
Kinderen van 8-17 jaar zonder FAPD's
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Druk pijngrens op navel
Tijdsspanne: Basislijnverschillen en basislijn tot follow-up na 10 weken behandeling (of 10 weken wachten voor gezonde kinderen)
|
Algometerdruk (in kPa) voor de pijngrens
|
Basislijnverschillen en basislijn tot follow-up na 10 weken behandeling (of 10 weken wachten voor gezonde kinderen)
|
|
Onaangenaamheid van druk pijngrens op navel
Tijdsspanne: Basislijnverschillen en basislijn tot follow-up na 10 weken behandeling (of 10 weken wachten voor gezonde kinderen)
|
Kinderen beoordelen hun onaangenaamheden op een schaal van 0-10
|
Basislijnverschillen en basislijn tot follow-up na 10 weken behandeling (of 10 weken wachten voor gezonde kinderen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Druk pijngrens op dij
Tijdsspanne: Basislijnverschillen en basislijn tot follow-up na 10 weken behandeling (of 10 weken wachten voor gezonde kinderen)
|
Algometerdruk (in kPa) voor de pijngrens
|
Basislijnverschillen en basislijn tot follow-up na 10 weken behandeling (of 10 weken wachten voor gezonde kinderen)
|
|
Onaangenaamheid van druk pijngrens op dij
Tijdsspanne: Basislijnverschillen en basislijn tot follow-up na 10 weken behandeling (of 10 weken wachten voor gezonde kinderen)
|
Kinderen beoordelen hun onaangenaamheden op een schaal van 0-10
|
Basislijnverschillen en basislijn tot follow-up na 10 weken behandeling (of 10 weken wachten voor gezonde kinderen)
|
|
Geconditioneerde pijnmodulatie
Tijdsspanne: Basislijnverschillen en basislijn tot follow-up na 10 weken behandeling (of 10 weken wachten voor gezonde kinderen)
|
Geconditioneerde pijn: hand in koud water van 10°C, testpijn: drukpijndrempels door algometer op de dij van de deelnemer.
Verschil in drukpijndrempels met en zonder de gelijktijdige geconditioneerde stimuli
|
Basislijnverschillen en basislijn tot follow-up na 10 weken behandeling (of 10 weken wachten voor gezonde kinderen)
|
|
Tijdelijke optelling
Tijdsspanne: Basislijnverschillen en basislijn tot follow-up na 10 weken behandeling (of 10 weken wachten voor gezonde kinderen)
|
Speldenprikprikkels van lage pijn, één keer, daarna 10 keer herhaald.
Pijn na herhaalde stimulus minus pijn voor de enkele stimulus.
|
Basislijnverschillen en basislijn tot follow-up na 10 weken behandeling (of 10 weken wachten voor gezonde kinderen)
|
|
Sensorische verzwakking van pijn
Tijdsspanne: Basislijnverschillen en basislijn tot follow-up na 10 weken behandeling (of 10 weken wachten voor gezonde kinderen)
|
Drukpijndrempels (kPa) toegepast door het kind of de onderzoeker.
Sensorische verzwakking = verschil in pijndrempel tussen zelf-geïnduceerde en experimentator-geïnduceerde
|
Basislijnverschillen en basislijn tot follow-up na 10 weken behandeling (of 10 weken wachten voor gezonde kinderen)
|
|
Rusttoestand fMRI
Tijdsspanne: Basislijnverschillen en basislijn tot follow-up na 10 weken behandeling (of 10 weken wachten voor gezonde kinderen)
|
Verschillen in netwerkconnectiviteit (Yeo-netwerken + subcorticale gebieden) en tussen zaad (stam in de somatosensorische cortex) en Yeo-hersennetwerken + subcorticale gebieden).
|
Basislijnverschillen en basislijn tot follow-up na 10 weken behandeling (of 10 weken wachten voor gezonde kinderen)
|
|
fMRI tijdens lage pijn vergeleken met niet-pijnlijke tactiele stimulus
Tijdsspanne: Basislijnverschillen en basislijn tot follow-up na 10 weken behandeling (of 10 weken wachten voor gezonde kinderen)
|
Verschillen in netwerkconnectiviteit (Yeo-netwerken + subcorticale gebieden) en tussen zaad (stam in de somatosensorische cortex) en Yeo-hersennetwerken + subcorticale gebieden).
|
Basislijnverschillen en basislijn tot follow-up na 10 weken behandeling (of 10 weken wachten voor gezonde kinderen)
|
|
Pediatric Quality of Life Inventory Gastrointestinal Symptom Scale (PedsQL Gastro)
Tijdsspanne: Basislijnverschillen en basislijn tot follow-up na 10 weken behandeling (of 10 weken wachten voor gezonde kinderen)
|
Zelf-beoordeelde vragenlijst van buiksymptomen
|
Basislijnverschillen en basislijn tot follow-up na 10 weken behandeling (of 10 weken wachten voor gezonde kinderen)
|
|
Faces Pain Rating Scale (FACES)
Tijdsspanne: Basislijnverschillen en basislijn tot follow-up na 10 weken behandeling (of 10 weken wachten voor gezonde kinderen)
|
Zelfbeoordeelde vragenlijst van pijnintensiteit
|
Basislijnverschillen en basislijn tot follow-up na 10 weken behandeling (of 10 weken wachten voor gezonde kinderen)
|
|
Viscerale gevoeligheidsindex, voor kinderen aangepaste korte versie (VSI-C)
Tijdsspanne: Basislijnverschillen en basislijn tot follow-up na 10 weken behandeling (of 10 weken wachten voor gezonde kinderen)
|
Zelf-beoordeelde vragenlijst van gastro-intestinale-specifieke angst
|
Basislijnverschillen en basislijn tot follow-up na 10 weken behandeling (of 10 weken wachten voor gezonde kinderen)
|
|
Vragenlijst prikkelbaredarmsyndroom - gedragsreacties, voor kinderen aangepaste korte versie (BRQ-C)
Tijdsspanne: Basislijnverschillen en basislijn tot follow-up na 10 weken behandeling (of 10 weken wachten voor gezonde kinderen)
|
Zelfbeoordeelde vragenlijst van gastro-intestinaal-specifiek vermijdings- en controlegedrag
|
Basislijnverschillen en basislijn tot follow-up na 10 weken behandeling (of 10 weken wachten voor gezonde kinderen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria Lalouni, PhD, Karolinska Institutet
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20223238
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .