HR070803联合奥沙利铂、5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙和贝伐珠单抗与FOLFOX联合贝伐珠单抗一线治疗晚期结直肠癌的II/III期研究

纳入标准：

1. 年龄18-75周岁的男性或女性；
2. 组织学证实的转移性且不可切除的（美国癌症联合委员会 [AJCC 第八版] 定义的 IV 期）结直肠腺癌
3. 既往未接受过全身性结直肠癌抗肿瘤治疗（包括但不限于全身化疗、分子靶向治疗、免疫治疗、生物治疗和其他在研治疗药物）（末次新辅助或辅助治疗后≥6个月确诊复发的患者可已注册）；
4. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 到 1；
5. 预期寿命≥6个月；
6. 重要器官功能符合标准。

排除标准：

1. 已证实 MMR 缺陷 (dMMR) 或微卫星不稳定性高 (MSI-H)。
2. 伴有中枢神经系统转移。
3. 入组前 12 个月内接受过含奥沙利铂的化疗。
4. 既往接受过伊立替康、免疫检查点抑制剂、抗表皮生长因子受体或任何抗血管生成药物的治疗。
5. 入组前2周内出现大量胸腔积液、腹水或心包积液且无法达到稳定状态的患者。
6. 严重胃肠道功能障碍（炎症或腹泻>1级）。
7. 诊断为间质性肺疾病。
8. 严重心脑血管疾病。
9. 周围神经病变 > 1 级。
10. 入组前6个月内出现肠梗阻。
11. 胃肠穿孔、胃肠瘘、腹腔脓肿、非胃肠瘘（如胃肠道瘘） 入组前 6 个月内患有气管食管瘘）。
12. 入组前6个月内出现CTCAE≥3级胃肠道出血的患者，或入组前1个月内出现任何级别胃肠​​道出血的患者。
13. 入组前6个月内出现CTCAE≥3级胃肠外出血的患者，或入组前3个月内出现CTCAE≥2级胃肠外出血的患者。
14. 未控制的高血压（常规降压治疗下收缩压≥140 mmHg和/或舒张压≥90 mmHg），以及有高血压危象或高血压脑病病史。
15. 对任何伊立替康脂质体/模拟器、伊立替康、其他脂质体产品、5-FU、亚叶酸钙、奥沙利铂、贝伐珠单抗有过敏史或禁忌症。