新型头发和指甲补充剂的功效评估——体外、临床、主观和仪器研究

纳入标准：

• 照片排版（菲茨帕特里克）：I 至 VI。
• 测试区域皮肤完好：头皮。
• 提出休止期脱发的临床诊断。
• 同意遵守研究程序和要求：研究时间、返回（D-3、D0、D45、D48、D90和D93）到实验室进行研究程序、产品研究的管理、填写使用日记、填写感知功效问卷，收集头发样本（剪发、靠近头皮-研究开始和90天后），在研究期间不改变头发习惯。
• 同意在研究结束（90 天）之前不进行化学头发处理（染发、拉直等）和/或控制/减少脱发和/或头皮屑等的治疗。
• 同意采集毛发样本的程序：三张图和毛发剪裁，接近皮革毛发。
• 同意每天服用 01 粒胶囊研究产品。 提供最小头发长度（3 厘米）以执行收集头发样本的程序
• 在研究开始前至少 3 个月出现头发和脆性。
• 签署自由知情同意条款 (TCLE)。

排除标准：

• 怀孕
• 在研究过程中，受试者出现 COVID-19 症状，例如：发烧（体温高于 37.5°C）、咳嗽；呼吸困难（以呼吸急促、短促为特征的呼吸困难，通常与心脏或肺部疾病有关）；肌痛（肌肉疼痛）；上呼吸道症状；疲劳，更罕见的是胃肠道症状。
• 出现需要使用本方案禁止药物的疾病：使用皮质类固醇和抗炎药时间超过 15 天和/或高剂量（高于 1mg/kg）。
• 研究期间使用免疫抑制剂。
• 使用维生素A或其衍生物以及其他维生素和矿物质。
• 签署 TCLE 后开始或改变激素治疗。
• 吞咽困难：吞咽困难。
• 研究区域存在皮肤病或活动性皮肤病变（局部和/或播散性）。
• 由研究产品中的活性成分或赋形剂引起的超敏反应（过敏反应、刺激或不适感）。
• 研究期间疫苗的使用。
• 研究期间诊断出糖尿病或肾病。