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评估疼痛诊所中的“管理我的疼痛”应用程序

2024年1月30日 更新者：University of Alberta

慢性疼痛是成年人寻求医疗护理的最常见原因之一，与行动和日常活动受限、对阿片类药物的依赖、焦虑和抑郁以及健康状况不佳或生活质量下降有关。 慢性疼痛诊所是一种有效的解决方案，但现有资源和投资却无法满足患者不断增长的需求。 当地等候名单上有数千名患者的等待时间在 1 到 3 年之间，其中许多人在等待期间几乎没有得到专门的支持。 为了保证医疗保健系统的有效性，需要能够帮助患者和医疗保健提供者了解和管理患者疼痛的工具和技术。

针对这个问题，管理我的疼痛（MMP）应用程序允许患者记录功能、疼痛和药物使用的日常反映；此外，提供教育资源也是对候补名单上患者的潜在支持。 该日志旨在支持患者理解和管理他们的疼痛，并与他们的护理圈分享他们的报告。

本研究将评估 MMP 对候补患者健康结果的影响，并与对照组的候补患者在 60 天内进行比较。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

慢性疼痛是成年人寻求医疗护理的最常见原因之一，与行动和日常活动受限、对阿片类药物的依赖、焦虑、抑郁以及健康状况不佳或生活质量下降有关。 目前，当地疼痛诊所等候名单上有数千名患者，等待时间在 1 到 3 年之间，其中许多人在等待预约时几乎没有得到专门的支持。 为了解决这个问题，本研究评估了 MMP 应用程序对支持候补名单上患者的健康和药物使用的影响。 使用这种方法，候补名单上的患者可以使用该应用程序报告他们的疼痛、功能、反思和药物使用情况，以及阅读有关疼痛管理的教育资源。

本研究在一项随机对照试验 (RCT) 中测试了 MMP 应用程序与对照组（即标准实践）在 60 天内的健康结果和调解使用方面的有效性。 主要结果是疼痛、焦虑、疼痛自我效能和生活质量。 次要结果是药物使用。 研究人员将使用描述性和回归分析来评估收集的数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

196

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2T 5C7
        • Calgary Chronic Pain Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 18岁或以上
  • 在卡尔加里疼痛诊所候补名单上

排除标准：

  • 如果参与者不符合上述任何标准，则被排除在外
  • 拒绝或无法完成研究同意程序的患者
  • 不能访问网络
  • 无法访问设备或计算机来显示应用程序/网站

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：管理我的疼痛应用程序干预
参与者将可以使用 MMP 应用程序并享受 60 天的标准护理。
其他：管理我的疼痛应用程序
该数字应用程序可帮助患者测量、跟踪和管理慢性疼痛、功能和药物使用情况。 MMP 还可用于通过报告与患者的护理圈分享患者的疼痛经历，并为患者提供教育资源。
无干预：控制组
参与者将接受为期 60 天的标准护理。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
EuroQol-5 维度 5 级别 (EQ5D5L)
大体时间：60天
EQ5D5L 是一份简短的描述性调查问卷和视觉模拟量表，易于完成和评估生活质量的五个维度，包括：活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适以及焦虑和抑郁（EuroQol，2019）。 每个生活质量维度将根据以下五级反应量表进行评估，其严重程度依次为：没有问题、轻度问题、中度问题、严重问题和无法/极端问题（EuroQol，2019）。 受访者将被要求选择最适合其当前状态的回答项目（EuroQol，2019）。 每个维度的单项分数用于评估该维度，而不是综合分数。 该工具已被证明在多种条件和人群中有效、可靠且反应灵敏（EuroQol，2019；Finch 等，2018）。
60天
广泛性焦虑症 (GAD-7)
大体时间：60天
GAD-7 是针对临床实践和研究的焦虑严重程度的简短自我报告评估（Spitzer 等，2006）。 GAD-7 由 7 个项目组成，按四分制评估焦虑，回答选项包括：完全没有（分数 = 0）、几天（分数 = 1）、超过一半的天（分数 = 2）、几乎每天（分数=3）。 为了获得 GAD-7 分数，将所有分数相加得出总焦虑分数。 0 到 4 分 = 轻度焦虑，5 到 9 = 轻度焦虑，10 到 14 = 中度焦虑，分数大于 15 = 重度焦虑（Plummer 等，2016）。 为了筛查焦虑症，8 分或更高的分数代表识别可能患有广泛性焦虑症病例的合理分界点 (Plummer, et al 2016)。 GAD-7 已被证明是检测广泛性焦虑的可靠且有效的工具（Spitzer 等，2006）。
60天
疼痛（数字疼痛评定量表）
大体时间：60天
疼痛数字评定量表 (NRS) 是一个 11 分制的量表，要求患者确定 0（完全没有疼痛）和 10（可能最严重的疼痛）之间适合其疼痛强度的数字（McCaffery & Beebe，1989）。
60天
疼痛自我效能（PSEQ-4）
大体时间：60天
PSEQ-4 是一种用于临床和研究目的评估疼痛自我效能的工具（Chiarotto 等人，2016）。 PSEQ-4 包括按 7 点李克特量表评分的四个项目，范围从完全没有信心（分数 = 0）到完全有信心（分数 = 6）。 疼痛自我效能的计算方法是对分数进行求和，确定总分范围为 0 到 24（Chiarotto 等，2016）。 高分表明疼痛自我效能感更强。 系统评价发现，PSEQ-4 在慢性腰痛患者中表现出出色的有效性、可靠性和反应性（Dubé 等人，2021）。 PSEQ-4 可以取代完整的 PSEQ 并具有类似的响应性（Chiarotto 等人，2016）。
60天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
药物使用
大体时间：60天
本研究中，临床医生对疼痛诊所使用的药物使用调查问卷进行了修改。 调查询问是否使用任何列出的药物（即曲马多、对乙酰氨基酚/可待因（泰诺 3 号、氢吗啡酮、氢吗啡酮 Contin、羟考酮 5 毫克/对乙酰氨基酚 325 毫克 (Percocet)、羟考酮 5 毫克/纳洛酮 10 毫克 (Targin)、羟考酮、奥施康定、可待因） 、吗啡、吗啡康定、羟考酮、奥施康定、美沙酮、芬太尼、丁丙诺啡、其他阿片类药物）在过去 7 天内服用过。 如果服用药物，则记录给药剂量和频率。
60天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Alberta

合作者

Alberta Health services
Ontario Bioscience Innovation Organization

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月10日

初级完成 (实际的)

2023年12月31日

研究完成 (实际的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年7月7日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月7日

首次发布 (实际的)

2023年7月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月30日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • Pro00126058

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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