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통증 클리닉에서 내 통증 관리 앱 평가

2024년 1월 30일 업데이트: University of Alberta

만성 통증은 성인이 의료 서비스를 찾는 가장 일반적인 이유 중 하나이며 이동 및 일상 활동의 제한, 오피오이드 의존성, 불안 및 우울증, 열악한 건강 인식 또는 삶의 질 저하와 관련이 있습니다. 만성 통증 클리닉은 효과적인 솔루션이지만 가용 자원과 투자가 환자의 증가하는 요구에 뒤처져 있습니다. 지역 대기자 명단에는 대기 시간이 1년에서 3년 사이인 수천 명의 환자가 있으며 대기하는 동안 많은 환자가 전문적인 지원을 거의 또는 전혀 받지 못하고 있습니다. 의료 시스템의 효율성을 위해서는 환자와 의료 제공자가 환자의 고통을 이해하고 관리하는 데 도움이 되는 도구와 기술이 필요합니다.

이 문제에 대응하여 환자가 기능, 통증 및 약물 사용에 대한 매일의 반영을 기록할 수 있는 Manage My Pain(MMP) 앱; 뿐만 아니라 교육 자원을 제공하는 것은 대기자 명단에 있는 환자를 위한 잠재적인 지원입니다. 이 로그는 환자의 통증 이해 및 관리를 지원하고 보고서를 치료 범위와 공유하기 위한 것입니다.

이 연구는 60일 동안 대기자 명단 환자의 대조군과 비교하여 대기자 명단 환자의 건강 결과에 대한 MMP의 영향을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 통증은 성인이 의료 서비스를 찾는 가장 일반적인 이유 중 하나이며 이동 및 일상 활동의 제한, 오피오이드 의존성, 불안, 우울증, 건강 저하 또는 삶의 질 저하와 관련이 있습니다. 현재 지역 통증 클리닉 대기자 명단에는 1년에서 3년 사이의 대기 시간을 가진 수천 명의 환자가 있으며, 예약을 기다리는 동안 많은 사람들이 전문적인 지원을 거의 또는 전혀 받지 못하고 있습니다. 이 문제를 해결하기 위해 본 연구는 대기자 명단에 있는 환자의 건강 및 약물 사용을 지원하는 MMP 앱의 영향을 평가합니다. 이 접근 방식을 사용하여 대기자 명단에 있는 환자는 이 앱을 사용하여 통증, 기능, 반사 및 약물 사용을 보고하고 통증 관리에 대한 교육 리소스를 읽을 수 있습니다.

이 연구는 무작위 대조 시험(RCT)에서 60일 동안 건강 결과 및 중재 사용에 대한 MMP 앱과 대조군(즉, 표준 관행)의 효과를 테스트합니다. 주요 결과는 통증, 불안, 통증 자기효능감 및 삶의 질입니다. 이차 결과는 약물 사용입니다. 연구원은 수집된 데이터를 평가하기 위해 기술 및 회귀 분석을 사용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

196

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2T 5C7
        • Calgary Chronic Pain Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 캘거리 통증 클리닉 대기자 명단에

제외 기준:

  • 위의 기준 중 하나라도 충족하지 않는 참가자는 제외되었습니다.
  • 연구에 대한 동의 절차를 거부하거나 완료할 수 없는 환자
  • 인터넷 접속 불가
  • 앱/웹 사이트를 표시하기 위해 장치 또는 컴퓨터에 액세스할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: My Pain 앱 개입 관리
참가자는 60일 동안 MMP 앱과 표준 치료에 액세스할 수 있습니다.
다른: 내 통증 앱 관리
이 디지털 애플리케이션은 환자가 만성 통증, 기능 및 약물 사용을 측정, 추적 및 관리하는 데 도움이 됩니다. MMP는 또한 보고서를 통해 환자의 통증 경험을 치료 범위와 공유하고 환자를 위한 교육 리소스를 제공하는 데 사용할 수 있습니다.
간섭 없음: 대조군
참가자는 60일 동안 표준 치료에 참여하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EuroQol-5 치수-5 레벨(EQ5D5L)
기간: 60일
EQ5D5L은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안 및 우울증을 포함하여 삶의 질의 5가지 차원을 평가하고 완료하기 간단한 간단한 설명형 설문지 및 시각적 아날로그 척도입니다(EuroQol, 2019). 각 삶의 질 차원은 다음 5단계 응답 척도에 따라 평가되며, 문제 없음, 가벼운 문제, 보통 문제, 심각한 문제, 불가능/극심한 문제(EuroQol, 2019)의 심각도에 따라 다릅니다. 응답자는 현재 상태(EuroQol, 2019)와 가장 적절하게 일치하는 응답 항목을 선택해야 합니다. 각 차원에 대한 단일 항목 점수는 복합 점수가 아닌 차원을 평가하는 데 사용됩니다. 이 도구는 수많은 조건과 모집단에서 유효하고 신뢰할 수 있으며 반응이 빠른 것으로 입증되었습니다(EuroQol, 2019; Finch et al., 2018).
60일
범불안 장애(GAD-7)
기간: 60일
GAD-7은 임상 실습 및 연구를 위한 불안 중증도에 대한 간단한 자가 보고 평가입니다(Spitzer et al., 2006). GAD-7은 4점 척도에서 불안을 평가하는 7개 항목으로 구성되어 있으며 응답 옵션에는 다음이 포함됩니다: 전혀 없음(점수=0), 며칠(점수=1), 반나절 이상(점수=2), 그리고 거의 매일(점수=3). GAD-7 점수를 얻으려면 모든 점수를 추가하여 총 불안 점수를 만듭니다. 0~4점은 경미한 불안, 5~9점은 가벼운 불안, 10~14점은 중간 정도의 불안, 15점 이상은 심한 불안이다(Plummer et al., 2016). 불안 장애를 선별하기 위해 8점 이상은 일반화된 불안 장애의 가능한 사례를 식별하기 위한 합리적인 컷 포인트를 나타냅니다(Plummer, et al 2016). GAD-7은 일반화 된 불안을 감지하는 신뢰할 수 있고 유효한 도구임이 입증되었습니다(Spitzer et al., 2006).
60일
통증(숫자 통증 등급 척도)
기간: 60일
NRS(Pain Numeric Rating Scale)는 11점 척도로 환자에게 자신의 통증 강도에 맞는 0(전혀 통증 없음)과 10(가장 심한 통증) 사이의 숫자를 식별하도록 요청합니다(McCaffery & Beebe, 1989).
60일
통증 자기효능감(PSEQ-4)
기간: 60일
PSEQ-4는 임상 및 연구 목적으로 통증 자가 효능을 평가하는 도구입니다(Chiarotto et al., 2016). PSEQ-4에는 전혀 자신 없음(점수=0)에서 완전히 자신 있음(점수=6)까지 7점 리커트 척도에서 점수가 매겨진 4개의 항목이 포함됩니다. 통증 자기 효능감은 점수를 합산하여 0에서 24까지의 총점을 결정하여 계산됩니다(Chiarotto et al., 2016). 높은 점수는 더 큰 통증 자기효능감을 나타냅니다. 체계적 검토에 따르면 PSEQ-4는 만성 요통 환자들 사이에서 탁월한 타당성, 신뢰성 및 반응성을 입증한 것으로 나타났습니다(Dubé et al., 2021). PSEQ-4는 전체 PSEQ를 대체할 수 있으며 유사한 응답성을 가질 수 있습니다(Chiarotto et al., 2016).
60일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 사용
기간: 60일
통증 클리닉에서 사용되는 약물 사용 설문지는 이 연구를 위해 임상의와 함께 수정되었습니다. 설문 조사에서는 나열된 약물(예: 트라마돌, 아세트아미노펜/코데인(타이레놀 No 3, 하이드로모르폰, 하이드로모르폰 콘티넨, 옥시코돈 5mg/아세트아미노펜 325mg(퍼코세트), 옥시코돈 5mg/날록손 10mg(타진), 옥시코돈, 옥시콘틴, 코데인)이 있는지 묻습니다. , Morphine, Morphine Contin, Oxycodone, Oxycontin, Methadone, Fentanyl, Buprenorphine, Other Opioid)를 지난 7일 동안 복용했습니다. 약물을 복용한 경우 투여 용량과 빈도를 기록했습니다.
60일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alberta

협력자

Alberta Health services
Ontario Bioscience Innovation Organization

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 10일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Pro00126058

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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