Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena aplikacji Manage My Pain w klinikach leczenia bólu

30 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of Alberta

Przewlekły ból jest jednym z najczęstszych powodów, dla których osoby dorosłe szukają pomocy medycznej i jest powiązany z ograniczeniami w poruszaniu się i codziennych czynnościach, uzależnieniem od opioidów, lękiem i depresją oraz złym postrzeganiem stanu zdrowia lub obniżoną jakością życia. Kliniki bólu przewlekłego są skutecznym rozwiązaniem, jednak dostępne zasoby i inwestycje nie nadążają za rosnącymi potrzebami pacjentów. Lokalne listy oczekujących mają tysiące pacjentów z czasem oczekiwania od 1 do 3 lat, a wielu z nich nie otrzymuje specjalistycznej pomocy w trakcie oczekiwania. Skuteczność systemu opieki zdrowotnej wymaga narzędzi i technologii, które mogą pomóc pacjentom i świadczeniodawcom zrozumieć ból pacjentów i radzić sobie z nim.

W odpowiedzi na ten problem powstała aplikacja Manage My Pain (MMP), która umożliwia pacjentom rejestrowanie codziennych refleksji dotyczących funkcjonalności, bólu i stosowania leków; a także zapewnienie zasobów edukacyjnych jest potencjalnym wsparciem dla pacjentów z listy oczekujących. Ten dziennik ma na celu pomóc pacjentowi w zrozumieniu i opanowaniu bólu, a także w dzieleniu się raportami z jego kręgiem opieki.

To badanie oceni wpływ MMP na wyniki zdrowotne pacjentów z listy oczekujących w porównaniu z grupą kontrolną pacjentów z listy oczekujących w ciągu 60 dni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekły ból jest jednym z najczęstszych powodów, dla których dorośli szukają pomocy medycznej i jest powiązany z ograniczeniami w poruszaniu się i codziennych czynnościach, uzależnieniem od opioidów, lękiem, depresją i złym postrzeganiem zdrowia lub obniżoną jakością życia. Obecnie na listach oczekujących w lokalnych poradniach leczenia bólu znajdują się tysiące pacjentów, których czas oczekiwania wynosi od 1 do 3 lat, a wielu z nich nie otrzymuje specjalistycznej pomocy w oczekiwaniu na wizytę. Aby rozwiązać ten problem, niniejsze badanie ocenia wpływ aplikacji MMP na wspieranie zdrowia i stosowanie leków przez pacjentów z listy oczekujących. Korzystając z tego podejścia, pacjenci z listy oczekujących mogą używać tej aplikacji do zgłaszania bólu, funkcjonalności, refleksji i stosowania leków, a także czytać zasoby edukacyjne dotyczące leczenia bólu.

To badanie testuje skuteczność aplikacji MMP w porównaniu z grupą kontrolną (tj. standardową praktyką) pod względem wyników zdrowotnych i stosowania mediacji przez 60 dni w randomizowanym badaniu kontrolnym (RCT). Głównymi wynikami są ból, niepokój, poczucie własnej skuteczności w bólu i jakość życia. Drugorzędnym skutkiem jest stosowanie leków. Naukowcy wykorzystają analizę opisową i analizę regresji do oceny zebranych danych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

196

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2T 5C7
        • Calgary Chronic Pain Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Na liście oczekujących w Calgary Pain Clinic

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli nie spełniali któregokolwiek z powyższych kryteriów
  • Pacjenci odmawiający lub niezdolni do zakończenia procesu wyrażania zgody na badanie
  • Brak dostępu do internetu
  • Brak dostępu do urządzenia lub komputera w celu wyświetlenia aplikacji/strony internetowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zarządzaj interwencją aplikacji My Pain
Uczestnicy będą mieli dostęp do aplikacji MMP i standardowej opieki przez 60 dni.
Inny: Zarządzaj aplikacją Mój ból
Ta aplikacja cyfrowa pomaga pacjentom mierzyć, śledzić i zarządzać przewlekłym bólem, funkcjonalnością i stosowaniem leków. MMP można również wykorzystać do dzielenia się doświadczeniami bólu pacjentów z ich kręgiem opieki za pośrednictwem raportów i oferuje zasoby edukacyjne dla pacjentów.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy będą objęci standardową opieką przez 60 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EuroQol-5 wymiar-5 poziomów (EQ5D5L)
Ramy czasowe: 60 dni
EQ5D5L to krótki opisowy kwestionariusz i wizualna skala analogowa, które są łatwe do wypełnienia i oceniają pięć wymiarów jakości życia, w tym: mobilność, samoopiekę, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój i depresję (EuroQol, 2019). Każdy wymiar jakości życia będzie oceniany zgodnie z następującą pięciostopniową skalą odpowiedzi, która różni się stopniem nasilenia od: brak problemu, lekki problem, umiarkowane problemy, poważne problemy i niezdolność do/skrajne problemy (EuroQol, 2019). Respondent zostanie poproszony o wybranie pozycji odpowiedzi, która najlepiej pasuje do jego aktualnego stanu (EuroQol, 2019). Ocena pojedynczego elementu dla każdego wymiaru służy do oceny wymiaru, a nie wyniku złożonego. Udowodniono, że instrument ten jest ważny, niezawodny i responsywny w wielu warunkach i populacjach (EuroQol, 2019; Finch i in., 2018).
60 dni
Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-7)
Ramy czasowe: 60 dni
GAD-7 to krótka samoopisowa ocena nasilenia lęku dla praktyki klinicznej i badań (Spitzer i in., 2006). Kwestionariusz GAD-7 składa się z 7 pozycji oceniających lęk na czterostopniowej skali z opcjami odpowiedzi: wcale (wynik=0), kilka dni (wynik=1), więcej niż połowa dni (wynik=2), i prawie codziennie (wynik = 3). Aby uzyskać wynik GAD-7, wszystkie wyniki są sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku lęku. Wynik od 0 do 4 = minimalny lęk, od 5 do 9 = łagodny lęk, od 10 do 14 = umiarkowany lęk, a wynik większy niż 15 = poważny lęk (Plummer i in., 2016). W badaniach przesiewowych pod kątem zaburzeń lękowych wynik 8 lub wyższy stanowi rozsądny punkt odcięcia dla identyfikacji prawdopodobnych przypadków uogólnionych zaburzeń lękowych (Plummer i in. 2016). Wykazano, że GAD-7 jest niezawodnym i trafnym narzędziem do wykrywania uogólnionego lęku (Spitzer i in., 2006).
60 dni
Ból (numeryczna skala oceny bólu)
Ramy czasowe: 60 dni
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NRS) to 11-punktowa skala, która prosi pacjentów o określenie liczby od 0 (całkowity brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból), która odpowiada intensywności bólu (McCaffery i Beebe, 1989).
60 dni
Poczucie własnej skuteczności w bólu (PSEQ-4)
Ramy czasowe: 60 dni
PSEQ-4 jest narzędziem do oceny własnej skuteczności bólu do celów klinicznych i badawczych (Chiarotto i in., 2016). PSEQ-4 zawiera cztery pozycje oceniane na 7-punktowej skali Likerta, od całkowitego braku pewności siebie (wynik = 0) do całkowitej pewności siebie (wynik = 6). Poczucie własnej skuteczności w bólu oblicza się, sumując wyniki, aby określić całkowity wynik w zakresie od 0 do 24 (Chiarotto i in., 2016). Wysokie wyniki wskazują na większą samoskuteczność bólu. Systematyczny przegląd wykazał, że PSEQ-4 wykazał doskonałą trafność, niezawodność i szybkość reakcji wśród pacjentów z przewlekłym bólem krzyża (Dubé i in., 2021). PSEQ-4 może zastąpić pełną PSEQ i mieć podobną responsywność (Chiarotto i in., 2016).
60 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie leków
Ramy czasowe: 60 dni
Kwestionariusz dotyczący stosowania leków stosowany w poradniach zajmujących się leczeniem bólu został zmodyfikowany wraz z klinicystami na potrzeby tego badania. Ankieta zawiera pytanie, czy którykolwiek z wymienionych leków (tj. Tramadol, Acetaminofen/ Kodeina (Tylenol No 3, Hydromorphone, Hydromorphone Contin, Oxycodone 5mg/ Acetaminophen 325mg (Percocet), Oxycodone 5mg/Naloxone 10mg (Targin), Oxycodone, Oxycontin, Codeine morfina, morfina Contin, oksykodon, oksykontyna, metadon, fentanyl, buprenorfina, inne opioidy) były przyjmowane w ciągu ostatnich 7 dni. Jeśli lek był przyjmowany, rejestrowano dawkę i częstotliwość podawania.
60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alberta

Współpracownicy

Alberta Health services
Ontario Bioscience Innovation Organization

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00126058

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Zarządzaj aplikacją Mój ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj