Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af appen Manage My Pain i smerteklinikker

30. januar 2024 opdateret af: University of Alberta

Kronisk smerte er en af ​​de mest almindelige årsager til, at voksne søger lægehjælp og er blevet forbundet med begrænsninger i mobilitet og daglige aktiviteter, afhængighed af opioider, angst og depression og dårligt opfattet helbred eller nedsat livskvalitet. Klinikker for kroniske smerter er en effektiv løsning, men de tilgængelige ressourcer og investeringer er kommet bagud i forhold til patienternes voksende behov. Lokale ventelister har tusindvis af patienter med ventetider mellem 1 og 3 år, hvor mange modtager lidt eller ingen specialiseret støtte, mens de venter. Værktøjer og teknologi, der kan hjælpe patienter og sundhedsudbydere med at forstå og håndtere patienternes smerte, er nødvendige for effektiviteten af ​​sundhedssystemet.

Som svar på dette problem, appen Manage My Pain (MMP), som giver patienterne mulighed for at logge daglige refleksioner af funktionalitet, smerte og medicinbrug; samt at give pædagogiske ressourcer er en potentiel støtte til patienter på ventelisten. Denne log er beregnet til at understøtte patientens forståelse og håndtering af deres smerter og dele deres rapporter med deres plejekreds.

Denne undersøgelse vil vurdere virkningen af ​​MMP på ventelistepatienters helbredsudfald sammenlignet med en kontrolgruppe af ventelistepatienter over 60 dage.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk smerte er en af ​​de mest almindelige årsager til, at voksne søger lægehjælp og er blevet forbundet med begrænsninger i mobilitet og daglige aktiviteter, afhængighed af opioider, angst, depression og dårligt opfattet helbred eller nedsat livskvalitet. I øjeblikket har lokale smerteklinikker ventelister tusindvis af patienter med ventetider mellem 1 og 3 år, hvor mange modtager lidt eller ingen specialiseret støtte, mens de venter på en aftale. For at løse dette problem vurderer denne undersøgelse virkningen af ​​MMP-appen til at understøtte sundheden og medicinbrugen af ​​patienter på ventelisten. Ved at bruge denne tilgang kan patienter på ventelisten bruge denne app til at rapportere deres smerter, funktionalitet, refleksioner og medicinbrug samt læse undervisningsressourcer om smertebehandling.

Denne undersøgelse tester effektiviteten af ​​MMP-appen i forhold til en kontrolgruppe (dvs. standardpraksis) på sundhedsresultater og mediationsbrug over 60 dage i et randomiseret kontrolforsøg (RCT). De primære udfald er smerte, angst, smerte-self-efficacy og livskvalitet. Sekundært resultat er medicinbrug. Forskere vil bruge beskrivende og regressionsanalyse til at vurdere de indsamlede data.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

196

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2T 5C7
        • Calgary Chronic Pain Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • På Calgary Pain Clinic venteliste

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne blev udelukket, hvis de ikke opfyldte nogen af ​​ovenstående kriterier
  • Patienter, der afslår eller er ude af stand til at fuldføre samtykkeprocessen for undersøgelsen
  • Ingen internetadgang
  • Ingen adgang til en enhed eller computer for at vise appen/hjemmesiden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Administrer My Pain App Intervention
Deltagerne vil have adgang til MMP-appen og standardbehandling i 60 dage.
Andet: Administrer min smerte-app
Denne digitale applikation hjælper patienter med at måle, spore og håndtere kroniske smerter, funktionalitet og medicinbrug. MMP kan også bruges til at dele patientens smerteoplevelser med deres plejekreds via rapporter og tilbyder pædagogiske ressourcer til patienterne.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne vil engagere sig i standardpleje i 60 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EuroQol-5 Dimension-5 niveauer (EQ5D5L)
Tidsramme: 60 dage
EQ5D5L er et kort beskrivende spørgeskema og en visuel analog skala, der er enkle at udfylde og vurdere fem dimensioner af livskvalitet, herunder: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst og depression (EuroQol, 2019). Hver livskvalitetsdimension vil blive vurderet i henhold til følgende svarskala på fem niveauer, som varierer i sværhedsgrad fra: intet problem, let problem, moderate problemer, alvorlige problemer og ude af stand til / ekstreme problemer (EuroQol, 2019). Respondenten vil blive bedt om at vælge det svarelement, der passer bedst til deres nuværende tilstand (EuroQol, 2019). Den enkelte elementscore for hver dimension bruges til at vurdere dimensionen i stedet for en sammensat score. Dette instrument har vist sig at være gyldigt, pålideligt og responsivt under adskillige forhold og populationer (EuroQol, 2019; Finch et al., 2018).
60 dage
Generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: 60 dage
GAD-7 er en kort selvrapportvurdering af angstens sværhedsgrad til klinisk praksis og forskning (Spitzer et al., 2006). GAD-7 består af 7 punkter, der vurderer angst på en fire-punkts skala med svarmuligheder, herunder: slet ikke (score=0), flere dage (score=1), mere end halvdelen af ​​dagene (score=2), og næsten hver dag (score=3). For at opnå GAD-7 scoren tilføjes alle scores for at udvikle en total angstscore. En score på 0 til 4 = minimal angst, 5 til 9 = mild angst, 10 til 14 = moderat angst og en score større end 15 = svær angst (Plummer et al., 2016). For at screene for angstlidelser repræsenterer en score på 8 eller højere et rimeligt skæringspunkt for at identificere sandsynlige tilfælde af generaliseret angstlidelse (Plummer, et al 2016). GAD-7 har vist sig at være et pålideligt og gyldigt værktøj til at opdage generaliseret angst (Spitzer et al., 2006).
60 dage
Smerte (numerisk smertevurderingsskala)
Tidsramme: 60 dage
Pain Numeric Rating Scale (NRS) er en 11-punkts skala, der beder patienter om at identificere tallet mellem 0 (ingen smerte overhovedet) og 10 (den værste smerte nogensinde muligt), der passer til deres smerteintensitet (McCaffery & Beebe, 1989).
60 dage
Smerte selveffektivitet (PSEQ-4)
Tidsramme: 60 dage
PSEQ-4 er et instrument til at vurdere smertens selveffektivitet til kliniske og forskningsmæssige formål (Chiarotto et al., 2016). PSEQ-4 inkluderer fire elementer, der scores på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra slet ikke sikker (score=0) til fuldstændig sikker (score=6). Smerte-self-efficacy beregnes ved at summere scorerne for at bestemme en samlet score fra 0 til 24 (Chiarotto et al., 2016). Høje score indikerer større smerte-selveffektivitet. En systematisk gennemgang har fundet ud af, at PSEQ-4 har vist fremragende validitet, pålidelighed og reaktionsevne blandt patienter med kroniske lændesmerter (Dubé et al., 2021). PSEQ-4 kan erstatte den fulde PSEQ og have lignende reaktionsevne (Chiarotto et al., 2016).
60 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinbrug
Tidsramme: 60 dage
Et spørgeskema om medicinforbrug brugt i smerteklinikker blev modificeret med klinikere til denne undersøgelse. Undersøgelsen spørger, om nogen af ​​de anførte lægemidler (dvs. Tramadol, Acetaminophen/ Codein (Tylenol No 3, Hydromorphone, Hydromorphone Contin, Oxycodone 5mg/ Acetaminophen 325mg (Percocet), Oxycodon 5mg/Naloxone 10mg), Oxy ( , Morfin, Morphine Contin, Oxycodon, Oxycontin, Metadon, Fentanyl, Buprenorphine, Andet Opioid) blev taget inden for de sidste 7 dage. Hvis medicinen blev taget, blev dosis og administrationshyppighed registreret.
60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alberta

Samarbejdspartnere

Alberta Health services
Ontario Bioscience Innovation Organization

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00126058

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Administrer min smerte-app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner