Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Manage My Pain -sovelluksen arviointi kipuklinikoissa

tiistai 30. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of Alberta

Krooninen kipu on yksi yleisimmistä syistä, miksi aikuiset hakeutuvat sairaanhoitoon, ja se on liitetty liikkumis- ja päivittäisten toimintojen rajoituksiin, opioidiriippuvuuteen, ahdistukseen ja masennukseen sekä huonoon terveyteen tai heikentyneeseen elämänlaatuun. Kroonisen kivun klinikat ovat tehokas ratkaisu, mutta käytettävissä olevat resurssit ja investoinnit ovat jääneet jälkeen potilaiden kasvavista tarpeista. Paikallisilla jonotuslistoilla on tuhansia potilaita, joiden odotusajat ovat 1–3 vuotta, ja monet saavat vain vähän tai ei ollenkaan erityistukea odottaessaan. Terveydenhuoltojärjestelmän tehokkuuden kannalta tarvitaan työkaluja ja teknologiaa, jotka voivat auttaa potilaita ja terveydenhuollon tarjoajia ymmärtämään ja hallitsemaan potilaiden kipua.

Vastauksena tähän ongelmaan Manage My Pain (MMP) -sovellus, jonka avulla potilaat voivat kirjata päivittäisiä heijastuksia toimivuudesta, kivusta ja lääkkeiden käytöstä; sekä koulutusresurssien tarjoaminen on mahdollinen tuki jonotuslistalla oleville potilaille. Tämän lokin tarkoituksena on auttaa potilasta ymmärtämään ja hallitsemaan kipuaan sekä jakamaan raporttinsa hoitopiirilleen.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan MMP:n vaikutusta jonotuslistalla olevien potilaiden terveyteen verrattuna yli 60 päivää jonotuslistalla olevien potilaiden kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen kipu on yksi yleisimmistä syistä aikuisten hakeutumiseen lääkärin hoitoon, ja se on yhdistetty liikkumisrajoituksiin ja päivittäiseen toimintaan, opioidiriippuvuuteen, ahdistuneisuuteen, masennukseen ja huonoon terveyteen tai heikentyneeseen elämänlaatuun. Tällä hetkellä paikallisten kipuklinikan jonotuslistoilla on tuhansia potilaita, joiden odotusajat ovat 1–3 vuotta, ja monet saavat vain vähän tai ei ollenkaan erikoistukea odottaessaan tapaamista. Tämän ongelman ratkaisemiseksi tässä tutkimuksessa arvioidaan MMP-sovelluksen vaikutusta jonotuslistalla olevien potilaiden terveyden ja lääkkeiden käytön tukemiseen. Tätä lähestymistapaa käyttämällä jonotuslistalla olevat potilaat voivat käyttää tätä sovellusta ilmoittaakseen kipustaan, toimivuudestaan, heijastuksistaan ​​ja lääkkeiden käytöstään sekä lukea kivunhallintaa koskevia koulutusresursseja.

Tämä tutkimus testaa MMP-sovelluksen tehokkuutta verrokkiryhmään (eli vakiokäytäntöön) verrattuna terveystuloksiin ja välityskäyttöön 60 päivän ajan satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa (RCT). Ensisijaisia ​​seurauksia ovat kipu, ahdistus, kivun itsetehokkuus ja elämänlaatu. Toissijainen tulos on lääkkeiden käyttö. Tutkijat käyttävät kuvailevaa ja regressioanalyysiä kerättyjen tietojen arvioinnissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

196

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2T 5C7
        • Calgary Chronic Pain Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Calgary Pain Clinicin jonotuslistalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat suljettiin pois, jos he eivät täyttäneet mitään yllä olevista kriteereistä
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät tai eivät pysty suorittamaan suostumusprosessia tutkimukseen
  • Ei Internet-yhteyttä
  • Ei pääsyä laitteeseen tai tietokoneeseen sovelluksen/verkkosivuston näyttämiseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hallitse Pain App Intervention -toimintoa
Osallistujat pääsevät käyttämään MMP-sovellusta ja tavallista hoitoa 60 päivän ajan.
Muut: Hallitse kipuani -sovellusta
Tämä digitaalinen sovellus auttaa potilaita mittaamaan, seuraamaan ja hallitsemaan kroonista kipua, toimintoja ja lääkkeiden käyttöä. MMP:tä voidaan käyttää myös potilaiden kipukokemuksien jakamiseen hoitopiirinsä kanssa raporttien avulla ja se tarjoaa potilaille koulutusresursseja.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Osallistujat harjoittavat normaalihoitoa 60 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EuroQol-5 Dimension-5 Levels (EQ5D5L)
Aikaikkuna: 60 päivää
EQ5D5L on lyhyt kuvaava kyselylomake ja visuaalinen analoginen asteikko, jotka on helppo täyttää ja arvioida viittä elämänlaadun ulottuvuutta, mukaan lukien: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus sekä ahdistus ja masennus (EuroQol, 2019). Jokainen elämänlaatuulottuvuus arvioidaan seuraavan viiden tason vasteasteikon mukaan, joka vaihtelee vakavuusasteeltaan: ei ongelmaa, kevyt ongelma, kohtalaiset ongelmat, vakavat ongelmat ja kyvyttömyys / äärimmäiset ongelmat (EuroQol, 2019). Vastaajaa pyydetään valitsemaan vastauskohde, joka parhaiten vastaa hänen nykyistä tilaansa (EuroQol, 2019). Mittasuhteen arvioinnissa käytetään kunkin ulottuvuuden yksittäistä pistemäärää yhdistelmäpisteen sijaan. Tämä instrumentti on osoittautunut päteväksi, luotettavaksi ja reagoivaksi useissa olosuhteissa ja populaatioissa (EuroQol, 2019; Finch et al., 2018).
60 päivää
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7)
Aikaikkuna: 60 päivää
GAD-7 on lyhyt itsearviointi ahdistuneisuuden vakavuuden arvioinnista kliinisen käytännön ja tutkimuksen tarpeisiin (Spitzer et al., 2006). GAD-7 koostuu seitsemästä kohdasta, jotka arvioivat ahdistusta neljän pisteen asteikolla ja vastausvaihtoehdot mukaan lukien: ei ollenkaan (pisteet = 0), useita päiviä (pisteet = 1), yli puolet päivistä (pisteet = 2), ja melkein joka päivä (pisteet=3). GAD-7-pistemäärän saamiseksi kaikki pisteet lasketaan yhteen, jotta saadaan kokonaisahdistuspistemäärä. Pistemäärä 0-4 = minimaalinen ahdistuneisuus, 5-9 = lievä ahdistuneisuus, 10-14 = keskivaikea ahdistuneisuus ja yli 15 = vakava ahdistuneisuus (Plummer et al., 2016). Ahdistuneisuushäiriöiden seulomiseksi pistemäärä 8 tai suurempi on kohtuullinen rajapiste yleistyneen ahdistuneisuushäiriön todennäköisten tapausten tunnistamiseen (Plummer et al 2016). GAD-7:n on osoitettu olevan luotettava ja pätevä työkalu yleistyneen ahdistuneisuuden havaitsemiseen (Spitzer et al., 2006).
60 päivää
Kipu (numeerinen kivun arviointiasteikko)
Aikaikkuna: 60 päivää
Pain Numeric Rating Scale (NRS) on 11 pisteen asteikko, joka pyytää potilaita tunnistamaan numeron välillä 0 (ei kipua ollenkaan) ja 10 (pahin mahdollinen kipu), joka sopii heidän kivun voimakkuuteensa (McCaffery & Beebe, 1989).
60 päivää
Kivun itsetehokkuus (PSEQ-4)
Aikaikkuna: 60 päivää
PSEQ-4 on instrumentti kivun itsetehokkuuden arvioimiseksi kliinisiin ja tutkimustarkoituksiin (Chiarotto et al., 2016). PSEQ-4 sisältää neljä pistettä, jotka on pisteytetty 7-pisteisellä Likert-asteikolla, jotka vaihtelevat epävarmasta (pisteet=0) täysin varmaan (pisteet=6). Kivun itsetehokkuus lasketaan summaamalla pisteet kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–24 (Chiarotto et al., 2016). Korkeat pisteet osoittavat suurempaa kivun itsetehokkuutta. Systemaattisessa katsauksessa on havaittu, että PSEQ-4 on osoittanut erinomaista validiteettia, luotettavuutta ja reagointikykyä kroonista alaselkäkipua sairastavien potilaiden keskuudessa (Dubé et al., 2021). PSEQ-4 voi korvata täyden PSEQ:n ja sillä on samanlainen herkkyys (Chiarotto et al., 2016).
60 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeen käyttö
Aikaikkuna: 60 päivää
Kipuklinikoilla käytettyä lääkkeenkäyttökyselyä muokattiin kliinikoiden kanssa tätä tutkimusta varten. Kyselyssä kysytään, onko jokin luetelluista lääkkeistä (ts. Tramadol, Acetaminophen/Codeine (Tylenol No 3, Hydromorphone, Hydromorphone Contin, Oxycodone 5mg/ Acetaminophen 325mg (Percocet), Oxycodone 5mg/Naloxone, Omgoxone 1, tinine0) , Morphine, Morphine Contin, Oxycodone, Oxycontin, Methadone, Fentanyl, Buprenorphine, Other Opioid) otettiin viimeisen 7 päivän aikana. Jos lääke otettiin, annos ja antotiheys kirjattiin.
60 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alberta

Yhteistyökumppanit

Alberta Health services
Ontario Bioscience Innovation Organization

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00126058

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Hallitse kipuani -sovellusta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa