Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera appen Manage My Pain i smärtkliniker

30 januari 2024 uppdaterad av: University of Alberta

Kronisk smärta är en av de vanligaste anledningarna till att vuxna söker vård, och har kopplats till begränsningar i rörlighet och dagliga aktiviteter, beroende av opioider, ångest och depression, och dålig upplevd hälsa eller nedsatt livskvalitet. Kronisk smärtkliniker är en effektiv lösning, men de tillgängliga resurserna och investeringarna har halkat efter patienternas växande behov. Lokala väntelistor har tusentals patienter med väntetider mellan 1 till 3 år, med många som får lite eller inget specialiserat stöd medan de väntar. Verktyg och teknik som kan hjälpa patienter och vårdgivare att förstå och hantera patienternas smärta behövs för sjukvårdens effektivitet.

Som svar på detta problem, appen Manage My Pain (MMP), som låter patienter logga dagliga reflektioner av funktionalitet, smärta och medicinanvändning; samt tillhandahålla utbildningsresurser är ett potentiellt stöd för patienter på väntelistan. Denna logg är avsedd att stödja patientens förståelse och hantering av sin smärta, och dela sina rapporter med sin vårdkrets.

Denna studie kommer att bedöma effekten av MMP på väntelistpatienters hälsoresultat jämfört med en kontrollgrupp av väntelistpatienter över 60 dagar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk smärta är en av de vanligaste anledningarna till att vuxna söker sjukvård och har kopplats till begränsningar i rörlighet och dagliga aktiviteter, beroende av opioider, ångest, depression och dålig upplevd hälsa eller nedsatt livskvalitet. För närvarande har lokala smärtklinikers väntelistor tusentals patienter med väntetider mellan 1 och 3 år, med många som får lite eller inget specialiserat stöd medan de väntar på ett möte. För att ta itu med detta problem utvärderar den här studien effekten av MMP-appen för att stödja hälsan och läkemedelsanvändningen för patienter på väntelistan. Med detta tillvägagångssätt kan patienter på väntelistan använda den här appen för att rapportera sin smärta, funktionalitet, reflektioner och medicinanvändning, samt läsa utbildningsresurser om smärthantering.

Denna studie testar effektiviteten av MMP-appen jämfört med en kontrollgrupp (dvs standardpraxis) på hälsoresultat och medlingsanvändning under 60 dagar i en randomiserad kontrollstudie (RCT). De primära resultaten är smärta, ångest, smärtsjälveffektivitet och livskvalitet. Sekundärt resultat är medicinanvändning. Forskare kommer att använda beskrivande analys och regressionsanalys för att bedöma de insamlade uppgifterna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

196

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2T 5C7
        • Calgary Chronic Pain Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • På Calgary Pain Clinic väntelista

Exklusions kriterier:

  • Deltagare uteslöts om de inte uppfyllde något av ovanstående kriterier
  • Patienter som avslår eller inte kan slutföra samtyckesprocessen för studien
  • Ingen internetuppkoppling
  • Ingen tillgång till en enhet eller dator för att visa appen/webbplatsen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Manage My Pain App Intervention
Deltagarna kommer att ha tillgång till MMP-appen och standardvård i 60 dagar.
Övrig: Manage My Pain-appen
Denna digitala applikation hjälper patienter att mäta, spåra och hantera kronisk smärta, funktionalitet och medicinanvändning. MMP kan också användas för att dela patientens smärtupplevelser med sin vårdkrets via rapporter och erbjuder utbildningsresurser för patienter.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna kommer att engagera sig i standardvård i 60 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EuroQol-5 Dimension-5 nivåer (EQ5D5L)
Tidsram: 60 dagar
EQ5D5L är ett kort beskrivande frågeformulär och en visuell analog skala som är enkla att fylla i och bedöma fem dimensioner av livskvalitet inklusive: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag samt ångest och depression (EuroQol, 2019). Varje livskvalitetsdimension kommer att bedömas enligt följande svarsskala på fem nivåer, som varierar i svårighetsgrad från: inga problem, lätta problem, måttliga problem, allvarliga problem och oförmögen/extrema problem (EuroQol, 2019). Respondenten kommer att bli ombedd att välja det svarsobjekt som bäst matchar deras nuvarande tillstånd (EuroQol, 2019). Poängen för enstaka objekt för varje dimension används för att bedöma dimensionen, snarare än en sammansatt poäng. Detta instrument har visat sig vara giltigt, tillförlitligt och lyhört i många förhållanden och populationer (EuroQol, 2019; Finch et al., 2018).
60 dagar
Generaliserat ångestsyndrom (GAD-7)
Tidsram: 60 dagar
GAD-7 är en kort självrapporteringsbedömning av ångests svårighetsgrad för klinisk praxis och forskning (Spitzer et al., 2006). GAD-7 består av 7 punkter som bedömer ångest på en fyragradig skala med svarsalternativ inklusive: inte alls (poäng=0), flera dagar (poäng=1), mer än hälften av dagarna (poäng=2), och nästan varje dag (poäng=3). För att erhålla GAD-7-poängen läggs alla poäng till för att utveckla en total ångestpoäng. En poäng på 0 till 4 = minimal ångest, 5 till 9 = mild ångest, 10 till 14 = måttlig ångest och en poäng högre än 15 = svår ångest (Plummer et al., 2016). För att screena för ångeststörningar representerar en poäng på 8 eller högre en rimlig gräns för att identifiera troliga fall av generaliserat ångestsyndrom (Plummer, et al 2016). GAD-7 har visat sig vara ett tillförlitligt och giltigt verktyg för att upptäcka generaliserad ångest (Spitzer et al., 2006).
60 dagar
Smärta (Numeric Pain Rating Scale)
Tidsram: 60 dagar
Pain Numeric Rating Scale (NRS) är en 11-gradig skala som ber patienter att identifiera siffran mellan 0 (ingen smärta alls) och 10 (den värsta smärtan någonsin) som passar deras smärtintensitet (McCaffery & Beebe, 1989).
60 dagar
Smärta själveffektivitet (PSEQ-4)
Tidsram: 60 dagar
PSEQ-4 är ett instrument för att bedöma smärtsjälveffektivitet för kliniska och forskningsändamål (Chiarotto et al., 2016). PSEQ-4 innehåller fyra objekt som fått poäng på en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från inte alls säker (poäng=0) till helt säker (poäng=6). Smärtans själveffektivitet beräknas genom att summera poängen för att bestämma en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 24 (Chiarotto et al., 2016). Höga poäng indikerar större smärtsjälveffektivitet. En systematisk översikt har funnit att PSEQ-4 har visat utmärkt validitet, tillförlitlighet och lyhördhet bland patienter med kronisk ländryggssmärta (Dubé et al., 2021). PSEQ-4 kan ersätta hela PSEQ och ha liknande lyhördhet (Chiarotto et al., 2016).
60 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkemedelsanvändning
Tidsram: 60 dagar
Ett frågeformulär för läkemedelsanvändning som används på smärtkliniker modifierades med läkare för denna studie. Undersökningen frågar om någon av de angivna läkemedlen (t.ex. Tramadol, Acetaminophen/ Codeine (Tylenol No 3, Hydromorphone, Hydromorphone Contin, Oxycodone 5mg/ Acetaminophen 325mg (Percocet), Oxycodone 5mg/Naloxone 10mg), Oxy (Taloxon 10mg), Oxy ( , Morfin, Morphine Contin, Oxycodone, Oxycontin, Metadon, Fentanyl, Buprenorfin, Other Opioid) togs under de senaste 7 dagarna. Om läkemedlet togs registrerades dosen och administreringsfrekvensen.
60 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alberta

Samarbetspartners

Alberta Health services
Ontario Bioscience Innovation Organization

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2023

Första postat (Faktisk)

14 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00126058

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera