Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de l'application Gérer ma douleur dans les cliniques de la douleur

30 janvier 2024 mis à jour par: University of Alberta

La douleur chronique est l'une des raisons les plus courantes pour lesquelles les adultes consultent un médecin et a été liée à des restrictions de mobilité et d'activités quotidiennes, à la dépendance aux opioïdes, à l'anxiété et à la dépression, ainsi qu'à une mauvaise santé perçue ou à une qualité de vie réduite. Les cliniques de douleur chronique sont une solution efficace, cependant, les ressources disponibles et les investissements ont pris du retard par rapport aux besoins croissants des patients. Les listes d'attente locales comptent des milliers de patients avec des temps d'attente allant de 1 à 3 ans, dont beaucoup ne reçoivent que peu ou pas de soutien spécialisé pendant l'attente. Des outils et des technologies qui peuvent aider les patients et les fournisseurs de soins de santé à comprendre et à gérer la douleur des patients sont nécessaires à l'efficacité du système de santé.

En réponse à ce problème, l'application Manage My Pain (MMP), qui permet aux patients d'enregistrer des réflexions quotidiennes sur la fonctionnalité, la douleur et l'utilisation de médicaments ; ainsi que fournir des ressources éducatives est un soutien potentiel pour les patients sur la liste d'attente. Ce journal est destiné à aider le patient à comprendre et à gérer sa douleur, et à partager ses rapports avec son cercle de soins.

Cette étude évaluera l'impact du MMP sur les résultats de santé des patients en liste d'attente par rapport à un groupe témoin de patients en liste d'attente pendant 60 jours.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur chronique est l'une des raisons les plus courantes pour lesquelles les adultes consultent un médecin et a été liée à des restrictions de mobilité et d'activités quotidiennes, à la dépendance aux opioïdes, à l'anxiété, à la dépression et à une mauvaise santé perçue ou à une qualité de vie réduite. Actuellement, les listes d'attente des cliniques antidouleur locales comptent des milliers de patients avec des temps d'attente allant de 1 à 3 ans, dont beaucoup ne reçoivent que peu ou pas de soutien spécialisé en attendant un rendez-vous. Pour résoudre ce problème, cette étude évalue l'impact de l'application MMP pour soutenir la santé et l'utilisation des médicaments des patients sur la liste d'attente. En utilisant cette approche, les patients sur la liste d'attente peuvent utiliser cette application pour signaler leur douleur, leur fonctionnalité, leurs réflexions et leur utilisation de médicaments, ainsi que pour lire des ressources éducatives sur la gestion de la douleur.

Cette étude teste l'efficacité de l'application MMP par rapport à un groupe témoin (c'est-à-dire la pratique standard) sur les résultats de santé et l'utilisation de la médiation sur 60 jours dans un essai contrôlé randomisé (ECR). Les critères de jugement principaux sont la douleur, l'anxiété, l'auto-efficacité de la douleur et la qualité de vie. Le résultat secondaire est l'utilisation de médicaments. Les chercheurs utiliseront une analyse descriptive et de régression pour évaluer les données recueillies.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

196

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2T 5C7
        • Calgary Chronic Pain Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Sur la liste d'attente de la Calgary Pain Clinic

Critère d'exclusion:

  • Les participants ont été exclus s'ils ne remplissaient aucun des critères ci-dessus
  • Patients refusant ou incapables de terminer le processus de consentement pour l'étude
  • Pas d'accès Internet
  • Aucun accès à un appareil ou à un ordinateur pour afficher l'application/le site Web

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Gérer l'intervention de l'application Gérer ma douleur
Les participants auront accès à l'application MMP et aux soins standard pendant 60 jours.
Autre: Application Gérer ma douleur
Cette application numérique aide les patients à mesurer, suivre et gérer la douleur chronique, la fonctionnalité et l'utilisation des médicaments. MMP peut également être utilisé pour partager les expériences de douleur des patients avec leur cercle de soins via des rapports et offre des ressources éducatives aux patients.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants bénéficieront de soins standard pendant 60 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EuroQol-5 Dimension-5 Niveaux (EQ5D5L)
Délai: 60 jours
L'EQ5D5L est un court questionnaire descriptif et une échelle visuelle analogique qui sont simples à remplir et qui évaluent cinq dimensions de la qualité de vie, notamment : la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort, l'anxiété et la dépression (EuroQol, 2019). Chaque dimension de la qualité de vie sera évaluée selon l'échelle de réponse à cinq niveaux suivante, qui varie selon le degré de gravité : aucun problème, problème léger, problèmes modérés, problèmes graves et incapacité à/problèmes extrêmes (EuroQol, 2019). Le répondant sera invité à sélectionner l'élément de réponse qui correspond le mieux à son état actuel (EuroQol, 2019). Le score d'item unique pour chaque dimension est utilisé pour évaluer la dimension, plutôt qu'un score composite. Cet instrument s'est avéré valide, fiable et réactif dans de nombreuses conditions et populations (EuroQol, 2019 ; Finch et al., 2018).
60 jours
Trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: 60 jours
Le GAD-7 est une brève auto-évaluation de la gravité de l'anxiété pour la pratique clinique et la recherche (Spitzer et al., 2006). Le GAD-7 se compose de 7 items évaluant l'anxiété sur une échelle à quatre points avec des options de réponse : pas du tout (score=0), plusieurs jours (score=1), plus de la moitié des jours (score=2), et presque tous les jours (score=3). Pour obtenir le score GAD-7, tous les scores sont additionnés pour développer un score d'anxiété total. Un score de 0 à 4 = anxiété minimale, 5 à 9 = anxiété légère, 10 à 14 = anxiété modérée et un score supérieur à 15 = anxiété sévère (Plummer et al., 2016). Pour dépister les troubles anxieux, un score de 8 ou plus représente un seuil raisonnable pour identifier les cas probables de trouble anxieux généralisé (Plummer, et al 2016). Le GAD-7 s'est avéré être un outil fiable et valide pour détecter l'anxiété généralisée (Spitzer et al., 2006).
60 jours
Douleur (échelle numérique d'évaluation de la douleur)
Délai: 60 jours
L'échelle d'évaluation numérique de la douleur (NRS) est une échelle de 11 points qui demande aux patients d'identifier le nombre entre 0 (pas de douleur du tout) et 10 (la pire douleur possible) qui correspond à l'intensité de leur douleur (McCaffery & Beebe, 1989).
60 jours
Auto-efficacité de la douleur (PSEQ-4)
Délai: 60 jours
Le PSEQ-4 est un instrument d'évaluation de l'auto-efficacité de la douleur à des fins cliniques et de recherche (Chiarotto et al., 2016). Le PSEQ-4 comprend quatre items notés sur une échelle de Likert en 7 points allant de pas du tout confiant (score = 0) à complètement confiant (score = 6). L'auto-efficacité de la douleur est calculée en additionnant les scores pour déterminer un score total allant de 0 à 24 (Chiarotto et al., 2016). Des scores élevés indiquent une plus grande auto-efficacité de la douleur. Une revue systématique a révélé que le PSEQ-4 a démontré une excellente validité, fiabilité et réactivité chez les patients souffrant de lombalgie chronique (Dubé et al., 2021). Le PSEQ-4 peut remplacer le PSEQ complet et avoir une réactivité similaire (Chiarotto et al., 2016).
60 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation des médicaments
Délai: 60 jours
Un questionnaire sur l'utilisation des médicaments utilisé dans les cliniques de la douleur a été modifié avec les cliniciens pour cette étude. L'enquête demande si l'un des médicaments énumérés (c. , Morphine, Morphine Contin, Oxycodone, Oxycontin, Méthadone, Fentanyl, Buprénorphine, Autres opioïdes) ont été prises au cours des 7 derniers jours. Si le médicament a été pris, la dose et la fréquence d'administration ont été enregistrées.
60 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alberta

Collaborateurs

Alberta Health services
Ontario Bioscience Innovation Organization

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2023

Première publication (Réel)

14 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00126058

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La douleur

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Belarus

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner