Avaliação do aplicativo Manage My Pain em clínicas de dor
A dor crônica é um dos motivos mais comuns pelos quais os adultos procuram atendimento médico e tem sido associada a restrições na mobilidade e atividades diárias, dependência de opioides, ansiedade e depressão e percepção de saúde ruim ou qualidade de vida reduzida. As Clínicas de Dor Crónica são uma solução eficaz, no entanto, os recursos disponíveis e os investimentos têm ficado aquém das crescentes necessidades dos doentes. As listas de espera locais têm milhares de pacientes com tempos de espera entre 1 a 3 anos, muitos recebendo pouco ou nenhum suporte especializado durante a espera. Ferramentas e tecnologias que podem ajudar pacientes e profissionais de saúde a entender e controlar a dor dos pacientes são necessárias para a eficácia do sistema de saúde.
Em resposta a esse problema, o aplicativo Manage My Pain (MMP), que permite que os pacientes registrem reflexões diárias de funcionalidade, dor e uso de medicamentos; bem como, fornecer recursos educativos é um suporte potencial para os pacientes em lista de espera. Este registro destina-se a apoiar a compreensão do paciente e o gerenciamento de sua dor e compartilhar seus relatórios com seu círculo de cuidados.
Este estudo avaliará o impacto do MMP nos resultados de saúde dos pacientes em lista de espera em comparação com um grupo controle de pacientes em lista de espera por mais de 60 dias.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A dor crônica é uma das razões mais comuns pelas quais os adultos procuram atendimento médico e tem sido associada a restrições na mobilidade e atividades diárias, dependência de opioides, ansiedade, depressão e má percepção da saúde ou qualidade de vida reduzida. Atualmente, as listas de espera das clínicas de dor locais têm milhares de pacientes com tempos de espera entre 1 a 3 anos, muitos recebendo pouco ou nenhum suporte especializado enquanto aguardam uma consulta. Para resolver esse problema, este estudo avalia o impacto do aplicativo MMP para apoiar a saúde e o uso de medicamentos de pacientes em lista de espera. Usando esta abordagem, os pacientes na lista de espera podem usar este aplicativo para relatar sua dor, funcionalidade, reflexões e uso de medicamentos, bem como ler recursos educacionais sobre o controle da dor.
Este estudo testa a eficácia do aplicativo MMP versus um grupo de controle (ou seja, prática padrão) em resultados de saúde e uso de mediação por 60 dias em um estudo de controle randomizado (RCT). Os resultados primários são dor, ansiedade, dor autoeficácia e qualidade de vida. O desfecho secundário é o uso de medicamentos. Os pesquisadores usarão análises descritivas e de regressão para avaliar os dados coletados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2T 5C7
- Calgary Chronic Pain Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Na lista de espera da Calgary Pain Clinic
Critério de exclusão:
- Os participantes foram excluídos se não atendessem a nenhum dos critérios acima
- Pacientes recusando ou incapazes de completar o processo de consentimento para o estudo
- Sem acesso à internet
- Sem acesso a um dispositivo ou computador para exibir o aplicativo/site
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Gerenciar a intervenção do aplicativo My Pain
Os participantes terão acesso ao aplicativo MMP e atendimento padrão por 60 dias.
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Este aplicativo digital ajuda os pacientes a medir, rastrear e gerenciar dor crônica, funcionalidade e uso de medicamentos.
O MMP também pode ser usado para compartilhar experiências de dor do paciente com seu círculo de atendimento por meio de relatórios e oferece recursos educacionais para os pacientes.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes se envolverão em cuidados padrão por 60 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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EuroQol-5 Dimension-5 Níveis (EQ5D5L)
Prazo: 60 dias
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O EQ5D5L é um questionário descritivo curto e uma escala analógica visual que são simples de preencher e avaliam cinco dimensões da qualidade de vida, incluindo: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade e depressão (EuroQol, 2019).
Cada dimensão da qualidade de vida será avaliada de acordo com a seguinte escala de resposta de cinco níveis, que varia em grau de gravidade de: nenhum problema, problema leve, problemas moderados, problemas graves e incapazes/problemas extremos (EuroQol, 2019).
O respondente será solicitado a selecionar o item de resposta que mais se adequa ao seu estado atual (EuroQol, 2019).
A pontuação de item único para cada dimensão é usada para avaliar a dimensão, em vez de uma pontuação composta.
Este instrumento provou ser válido, confiável e responsivo em várias condições e populações (EuroQol, 2019; Finch et al., 2018).
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60 dias
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Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: 60 dias
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O GAD-7 é uma breve avaliação de autorrelato da gravidade da ansiedade para prática clínica e pesquisa (Spitzer et al., 2006).
O GAD-7 consiste em 7 itens que avaliam a ansiedade em uma escala de quatro pontos com opções de resposta, incluindo: de jeito nenhum (escore = 0), vários dias (escore = 1), mais da metade dos dias (escore = 2), e quase todos os dias (escore=3).
Para obter o escore GAD-7, todos os escores são somados para desenvolver um escore total de ansiedade.
Uma pontuação de 0 a 4 = ansiedade mínima, 5 a 9 = ansiedade leve, 10 a 14 = ansiedade moderada e uma pontuação maior que 15 = ansiedade severa (Plummer et al., 2016).
Para rastrear transtornos de ansiedade, uma pontuação de 8 ou mais representa um ponto de corte razoável para identificar casos prováveis de transtorno de ansiedade generalizada (Plummer, et al 2016).
O GAD-7 demonstrou ser uma ferramenta confiável e válida para detectar ansiedade generalizada (Spitzer et al., 2006).
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60 dias
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Dor (escala numérica de dor)
Prazo: 60 dias
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A Pain Numeric Rating Scale (NRS) é uma escala de 11 pontos que pede aos pacientes para identificar o número entre 0 (nenhuma dor) e 10 (a pior dor possível) que se ajusta à sua intensidade de dor (McCaffery & Beebe, 1989).
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60 dias
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Autoeficácia da dor (PSEQ-4)
Prazo: 60 dias
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O PSEQ-4 é um instrumento para avaliar a autoeficácia da dor para fins clínicos e de pesquisa (Chiarotto et al., 2016).
O PSEQ-4 inclui quatro itens pontuados em uma escala Likert de 7 pontos, variando de nada confiante (escore=0) a totalmente confiante (escore=6).
A autoeficácia da dor é calculada pela soma das pontuações para determinar uma pontuação total que varia de 0 a 24 (Chiarotto et al., 2016).
Pontuações altas indicam maior autoeficácia para a dor.
Uma revisão sistemática descobriu que o PSEQ-4 demonstrou excelente validade, confiabilidade e capacidade de resposta entre pacientes com dor lombar crônica (Dubé et al., 2021).
O PSEQ-4 pode substituir o PSEQ completo e ter capacidade de resposta semelhante (Chiarotto et al., 2016).
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60 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso de medicamentos
Prazo: 60 dias
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Um questionário de uso de medicamentos usado em clínicas de dor foi modificado com médicos para este estudo.
A pesquisa pergunta se algum dos medicamentos listados (ou seja, Tramadol, Acetaminofeno/ Codeína (Tylenol No 3, Hidromorfona, Hidromorfona Contin, Oxicodona 5mg/ Acetaminofeno 325mg (Percocet), Oxicodona 5mg/Naloxona 10mg (Targin), Oxicodona, Oxycontin, Codeína , Morfina, Morfina Contin, Oxicodona, Oxicodona, Metadona, Fentanil, Buprenorfina, Outro Opioide) foram tomados nos últimos 7 dias.
Se o medicamento foi tomado, a dose e a frequência de administração foram registradas.
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60 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Haefeli M, Elfering A. Pain assessment. Eur Spine J. 2006 Jan;15 Suppl 1(Suppl 1):S17-24. doi: 10.1007/s00586-005-1044-x. Epub 2005 Dec 1.
- Pain: clinical manual for nursing practice Pain: clinical manual for nursing practice Margo McCaffery Alexander Beebe Mosby Yearbook UK pound17.25 0 7234 1992 2. Nurs Stand. 1994 Dec 7;9(11):55. doi: 10.7748/ns.9.11.55.s69.
- Finch AP, Brazier JE, Mukuria C. What is the evidence for the performance of generic preference-based measures? A systematic overview of reviews. Eur J Health Econ. 2018 May;19(4):557-570. doi: 10.1007/s10198-017-0902-x. Epub 2017 May 30.
- Plummer F, Manea L, Trepel D, McMillan D. Screening for anxiety disorders with the GAD-7 and GAD-2: a systematic review and diagnostic metaanalysis. Gen Hosp Psychiatry. 2016 Mar-Apr;39:24-31. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2015.11.005. Epub 2015 Nov 18.
- Chiarotto A, Vanti C, Cedraschi C, Ferrari S, de Lima E Sa Resende F, Ostelo RW, Pillastrini P. Responsiveness and Minimal Important Change of the Pain Self-Efficacy Questionnaire and Short Forms in Patients With Chronic Low Back Pain. J Pain. 2016 Jun;17(6):707-18. doi: 10.1016/j.jpain.2016.02.012. Epub 2016 Mar 11.
- Dube MO, Langevin P, Roy JS. Measurement properties of the Pain Self-Efficacy Questionnaire in populations with musculoskeletal disorders: a systematic review. Pain Rep. 2021 Dec 21;6(4):e972. doi: 10.1097/PR9.0000000000000972. eCollection 2021 Nov-Dec.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro00126058
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Gerenciar meu aplicativo de dor
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University Health Network, TorontoOntario Centres of ExcellenceConcluído