Оценка приложения Manage My Pain в клиниках боли
Хроническая боль является одной из наиболее распространенных причин обращения взрослых за медицинской помощью и связана с ограничениями в подвижности и повседневной активности, зависимостью от опиоидов, тревогой и депрессией, а также плохим самочувствием или снижением качества жизни. Клиники хронической боли являются эффективным решением, однако имеющиеся ресурсы и инвестиции отстают от растущих потребностей пациентов. В местные списки ожидания входят тысячи пациентов со сроком ожидания от 1 до 3 лет, при этом многие из них практически не получают специализированной поддержки во время ожидания. Инструменты и технологии, которые могут помочь пациентам и поставщикам медицинских услуг понять и справиться с болью пациентов, необходимы для эффективности системы здравоохранения.
В ответ на эту проблему появилось приложение Manage My Pain (MMP), которое позволяет пациентам регистрировать ежедневные размышления о функциональности, боли и использовании лекарств; а также предоставление образовательных ресурсов является потенциальной поддержкой пациентов в списке ожидания. Этот журнал предназначен для того, чтобы помочь пациентам понять и справиться с их болью, а также поделиться своими отчетами с их кругом ухода.
В этом исследовании будет оцениваться влияние MMP на состояние здоровья пациентов из списка ожидания по сравнению с контрольной группой пациентов из списка ожидания в течение 60 дней.
Обзор исследования
Подробное описание
Хроническая боль является одной из наиболее распространенных причин обращения взрослых за медицинской помощью и связана с ограничениями в подвижности и повседневной деятельности, зависимостью от опиоидов, тревогой, депрессией и плохим восприятием здоровья или снижением качества жизни. В настоящее время в списках ожидания местных клиник по лечению боли есть тысячи пациентов, время ожидания которых составляет от 1 до 3 лет, при этом многие из них практически не получают специализированной поддержки в ожидании приема. Чтобы решить эту проблему, в этом исследовании оценивается влияние приложения MMP на поддержку здоровья и использование лекарств пациентами в списке ожидания. Используя этот подход, пациенты в списке ожидания могут использовать это приложение, чтобы сообщать о своей боли, функциональных возможностях, размышлениях и использовании лекарств, а также читать образовательные ресурсы об управлении болью.
В этом исследовании проверяется эффективность приложения MMP по сравнению с контрольной группой (т. е. стандартной практикой) в отношении результатов в отношении здоровья и использования посредничества в течение 60 дней в рандомизированном контрольном исследовании (РКИ). Первичными результатами являются боль, тревога, самоэффективность боли и качество жизни. Вторичным результатом является использование лекарств. Исследователи будут использовать описательный и регрессионный анализ для оценки собранных данных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2T 5C7
- Calgary Chronic Pain Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- В списке ожидания Клиники боли в Калгари
Критерий исключения:
- Участники исключались, если они не соответствовали ни одному из вышеперечисленных критериев.
- Пациенты, отказывающиеся или неспособные завершить процесс получения согласия на участие в исследовании
- Нет доступа в Интернет
- Нет доступа к устройству или компьютеру для отображения приложения/веб-сайта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Управление вмешательством приложения My Pain
Участники будут иметь доступ к приложению MMP и стандартному уходу в течение 60 дней.
|
Это цифровое приложение помогает пациентам измерять, отслеживать и управлять хронической болью, функциональностью и использованием лекарств.
MMP также можно использовать для обмена опытом пациентов с болью с их кругом ухода через отчеты и предлагает образовательные ресурсы для пациентов.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники будут заниматься стандартным уходом в течение 60 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни EuroQol-5 Dimension-5 (EQ5D5L)
Временное ограничение: 60 дней
|
EQ5D5L представляет собой краткий описательный опросник и визуальную аналоговую шкалу, которые легко заполнить и оценить пять параметров качества жизни, включая: подвижность, уход за собой, обычную деятельность, боль/дискомфорт, тревогу и депрессию (EuroQol, 2019).
Каждый параметр качества жизни будет оцениваться в соответствии со следующей пятиуровневой шкалой ответов, которая варьируется по степени серьезности: нет проблем, легкие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и неспособность/крайние проблемы (EuroQol, 2019).
Респонденту будет предложено выбрать элемент ответа, который наиболее точно соответствует его текущему состоянию (EuroQol, 2019).
Оценка одного элемента для каждого измерения используется для оценки измерения, а не составной оценки.
Было доказано, что этот инструмент является действительным, надежным и чувствительным к многочисленным условиям и группам населения (EuroQol, 2019; Finch et al., 2018).
|
60 дней
|
|
Генерализованное тревожное расстройство (ГТР-7)
Временное ограничение: 60 дней
|
GAD-7 представляет собой краткую самооценку тяжести тревоги для клинической практики и исследований (Spitzer et al., 2006).
GAD-7 состоит из 7 пунктов, оценивающих тревогу по четырехбалльной шкале с вариантами ответов, включая: совсем не (оценка = 0), несколько дней (оценка = 1), более половины дней (оценка = 2), и почти каждый день (оценка=3).
Чтобы получить балл GAD-7, все баллы суммируются для получения общего балла тревожности.
От 0 до 4 баллов = минимальная тревога, от 5 до 9 = легкая тревога, от 10 до 14 = умеренная тревога и от 15 баллов = сильная тревога (Plummer et al., 2016).
Для скрининга тревожных расстройств оценка 8 или более баллов представляет собой разумную точку отсечения для выявления вероятных случаев генерализованного тревожного расстройства (Plummer, et al, 2016).
Было продемонстрировано, что GAD-7 является надежным и действенным инструментом для выявления генерализованной тревоги (Spitzer et al., 2006).
|
60 дней
|
|
Боль (Числовая шкала оценки боли)
Временное ограничение: 60 дней
|
Числовая шкала оценки боли (NRS) представляет собой 11-балльную шкалу, в которой пациентов просят определить число от 0 (полное отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль из возможных), которое соответствует их интенсивности боли (McCaffery & Beebe, 1989).
|
60 дней
|
|
Самоэффективность боли (PSEQ-4)
Временное ограничение: 60 дней
|
PSEQ-4 — это инструмент для оценки самоэффективности боли в клинических и исследовательских целях (Chiarotto et al., 2016).
PSEQ-4 включает в себя четыре пункта, оцениваемых по 7-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от «совсем не уверен» (оценка = 0) до «полностью уверен» (оценка = 6).
Самоэффективность боли рассчитывается путем суммирования баллов для определения общего балла в диапазоне от 0 до 24 (Chiarotto et al., 2016).
Высокие баллы указывают на большую самоэффективность боли.
Систематический обзор показал, что PSEQ-4 продемонстрировал превосходную достоверность, надежность и отзывчивость у пациентов с хронической болью в пояснице (Dubé et al., 2021).
PSEQ-4 может заменить полный PSEQ и иметь аналогичную реакцию (Chiarotto et al., 2016).
|
60 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование лекарств
Временное ограничение: 60 дней
|
Анкета об использовании лекарств, используемая в клиниках боли, была изменена клиницистами для этого исследования.
В опросе спрашивается, есть ли какое-либо из перечисленных лекарств (например, трамадол, ацетаминофен/кодеин (тайленол № 3, гидроморфон, гидроморфон контин, оксикодон 5 мг/ацетаминофен 325 мг (перкоцет), оксикодон 5 мг/налоксон 10 мг (таргин), оксикодон, оксиконтин, кодеин)? , Морфин, Морфин Контин, Оксикодон, Оксиконтин, Метадон, Фентанил, Бупренорфин, Другие опиоиды) принимались в течение последних 7 дней.
Если лекарство принималось, записывали дозу и частоту приема.
|
60 дней
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Haefeli M, Elfering A. Pain assessment. Eur Spine J. 2006 Jan;15 Suppl 1(Suppl 1):S17-24. doi: 10.1007/s00586-005-1044-x. Epub 2005 Dec 1.
- Pain: clinical manual for nursing practice Pain: clinical manual for nursing practice Margo McCaffery Alexander Beebe Mosby Yearbook UK pound17.25 0 7234 1992 2. Nurs Stand. 1994 Dec 7;9(11):55. doi: 10.7748/ns.9.11.55.s69.
- Finch AP, Brazier JE, Mukuria C. What is the evidence for the performance of generic preference-based measures? A systematic overview of reviews. Eur J Health Econ. 2018 May;19(4):557-570. doi: 10.1007/s10198-017-0902-x. Epub 2017 May 30.
- Plummer F, Manea L, Trepel D, McMillan D. Screening for anxiety disorders with the GAD-7 and GAD-2: a systematic review and diagnostic metaanalysis. Gen Hosp Psychiatry. 2016 Mar-Apr;39:24-31. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2015.11.005. Epub 2015 Nov 18.
- Chiarotto A, Vanti C, Cedraschi C, Ferrari S, de Lima E Sa Resende F, Ostelo RW, Pillastrini P. Responsiveness and Minimal Important Change of the Pain Self-Efficacy Questionnaire and Short Forms in Patients With Chronic Low Back Pain. J Pain. 2016 Jun;17(6):707-18. doi: 10.1016/j.jpain.2016.02.012. Epub 2016 Mar 11.
- Dube MO, Langevin P, Roy JS. Measurement properties of the Pain Self-Efficacy Questionnaire in populations with musculoskeletal disorders: a systematic review. Pain Rep. 2021 Dec 21;6(4):e972. doi: 10.1097/PR9.0000000000000972. eCollection 2021 Nov-Dec.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00126058
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Приложение «Управление моей болью»
-
University Health Network, TorontoOntario Centres of ExcellenceЗавершенный