Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av appen Manage My Pain i smerteklinikker

30. januar 2024 oppdatert av: University of Alberta

Kronisk smerte er en av de vanligste årsakene til at voksne søker medisinsk hjelp, og har vært knyttet til begrensninger i mobilitet og daglige aktiviteter, avhengighet av opioider, angst og depresjon, og dårlig oppfattet helse eller redusert livskvalitet. Kroniske smerteklinikker er en effektiv løsning, men ressursene som er tilgjengelige og investeringene har falt bak pasientenes økende behov. Lokale ventelister har tusenvis av pasienter med ventetider mellom 1 og 3 år, og mange får liten eller ingen spesialisert støtte mens de venter. Verktøy og teknologi som kan hjelpe pasienter og helsepersonell til å forstå og håndtere pasientenes smerte er nødvendig for effektiviteten til helsevesenet.

Som svar på dette problemet, appen Manage My Pain (MMP), som lar pasienter logge daglige refleksjoner av funksjonalitet, smerte og medisinbruk; så vel som å tilby pedagogiske ressurser er en potensiell støtte for pasienter på ventelisten. Denne loggen er ment å støtte pasientens forståelse og håndtering av smertene deres, og dele rapportene deres med omsorgskretsen.

Denne studien vil vurdere effekten av MMP på ventelistepasienters helseutfall sammenlignet med en kontrollgruppe av ventelistepasienter over 60 dager.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kronisk smerte er en av de vanligste årsakene til at voksne søker medisinsk behandling og har vært knyttet til begrensninger i mobilitet og daglige aktiviteter, avhengighet av opioider, angst, depresjon og dårlig oppfattet helse eller redusert livskvalitet. For tiden har ventelister på lokale smerteklinikker tusenvis av pasienter med ventetider mellom 1 og 3 år, og mange mottar lite eller ingen spesialisert støtte mens de venter på en avtale. For å løse dette problemet, vurderer denne studien effekten av MMP-appen for å støtte helsen og medisinbruken til pasienter på ventelisten. Ved å bruke denne tilnærmingen kan pasienter på ventelisten bruke denne appen til å rapportere smerte, funksjonalitet, refleksjoner og medisinbruk, samt lese pedagogiske ressurser om smertebehandling.

Denne studien tester effektiviteten til MMP-appen versus en kontrollgruppe (dvs. standard praksis) på helseutfall og mediasjonsbruk over 60 dager i en randomisert kontrollforsøk (RCT). De primære utfallene er smerte, angst, smerte selveffektivitet og livskvalitet. Sekundært resultat er medisinbruk. Forskere vil bruke beskrivende og regresjonsanalyse for å vurdere dataene som samles inn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

196

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2T 5C7
        • Calgary Chronic Pain Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • På Calgary Pain Clinic venteliste

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakerne ble ekskludert hvis de ikke oppfylte noen av kriteriene ovenfor
  • Pasienter som avslår eller ikke er i stand til å fullføre samtykkeprosessen for studien
  • Ingen internettilgang
  • Ingen tilgang til en enhet eller datamaskin for å vise appen/nettstedet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Manage My Pain App Intervention
Deltakerne vil ha tilgang til MMP-appen og standardbehandling i 60 dager.
Annen: Administrer min smerte-app
Denne digitale applikasjonen hjelper pasienter med å måle, spore og håndtere kronisk smerte, funksjonalitet og medisinbruk. MMP kan også brukes til å dele pasientens smerteerfaringer med sin omsorgskrets via rapporter og tilbyr pedagogiske ressurser for pasienter.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne vil engasjere seg i standard omsorg i 60 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EuroQol-5 Dimension-5 Levels (EQ5D5L)
Tidsramme: 60 dager
EQ5D5L er et kort beskrivende spørreskjema og en visuell analog skala som er enkle å fylle ut og vurdere fem dimensjoner av livskvalitet, inkludert: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag, og angst og depresjon (EuroQol, 2019). Hver livskvalitetsdimensjon vil bli vurdert i henhold til følgende svarskala på fem nivåer, som varierer i alvorlighetsgrad fra: intet problem, lett problem, moderate problemer, alvorlige problemer og ute av stand til / ekstreme problemer (EuroQol, 2019). Respondenten vil bli bedt om å velge det svarelementet som passer best til deres nåværende tilstand (EuroQol, 2019). Enkeltelementpoengsummen for hver dimensjon brukes til å vurdere dimensjonen, i stedet for en sammensatt poengsum. Dette instrumentet har vist seg å være gyldig, pålitelig og responsivt under en rekke forhold og populasjoner (EuroQol, 2019; Finch et al., 2018).
60 dager
Generalisert angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: 60 dager
GAD-7 er en kort selvrapporteringsvurdering av alvorlighetsgraden av angst for klinisk praksis og forskning (Spitzer et al., 2006). GAD-7 består av 7 elementer som vurderer angst på en firepunkts skala med svaralternativer inkludert: ikke i det hele tatt (score=0), flere dager (score=1), mer enn halvparten av dagene (score=2), og nesten hver dag (score=3). For å oppnå GAD-7-poengsummen blir alle poengsummene lagt til for å utvikle en total angstscore. En skår på 0 til 4 = minimal angst, 5 til 9 = mild angst, 10 til 14 = moderat angst, og en skåre større enn 15 = alvorlig angst (Plummer et al., 2016). For å screene for angstlidelser, representerer en score på 8 eller høyere et rimelig grensepunkt for å identifisere sannsynlige tilfeller av generalisert angstlidelse (Plummer, et al 2016). GAD-7 har vist seg å være et pålitelig og gyldig verktøy for å oppdage generalisert angst (Spitzer et al., 2006).
60 dager
Smerte (numerisk smertevurderingsskala)
Tidsramme: 60 dager
Pain Numeric Rating Scale (NRS) er en 11-punkts skala som ber pasienter om å identifisere tallet mellom 0 (ingen smerte i det hele tatt) og 10 (den verste smerten som er mulig) som passer deres smerteintensitet (McCaffery & Beebe, 1989).
60 dager
Smerte selveffektivitet (PSEQ-4)
Tidsramme: 60 dager
PSEQ-4 er et instrument for å vurdere smertens egeneffekt for kliniske og forskningsformål (Chiarotto et al., 2016). PSEQ-4 inkluderer fire elementer scoret på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra ikke i det hele tatt selvsikker (score=0) til helt sikker (score=6). Smerte selveffektivitet beregnes ved å summere poengsummene for å bestemme en total poengsum fra 0 til 24 (Chiarotto et al., 2016). Høye skårer indikerer større smerte selveffektivitet. En systematisk gjennomgang har funnet at PSEQ-4 har vist utmerket validitet, pålitelighet og respons blant pasienter med kroniske korsryggsmerter (Dubé et al., 2021). PSEQ-4 kan erstatte hele PSEQ og ha lignende respons (Chiarotto et al., 2016).
60 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinbruk
Tidsramme: 60 dager
Et medisinbruksspørreskjema brukt i smerteklinikker ble modifisert med klinikere for denne studien. Undersøkelsen spør om noen av de oppførte medisinene (dvs. Tramadol, Acetaminophen/ Codeine (Tylenol No 3, Hydromorphone, Hydromorphone Contin, Oxycodone 5mg/ Acetaminophen 325mg (Percocet), Oxycodone 5mg/Naloxone 10mg), Oxy( , Morfin, Morfinkontin, Oksykodon, Oksykontin, Metadon, Fentanyl, Buprenorfin, Andre Opioid) ble tatt i løpet av de siste 7 dagene. Hvis medisinen ble tatt, ble dosen og administreringsfrekvensen registrert.
60 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alberta

Samarbeidspartnere

Alberta Health services
Ontario Bioscience Innovation Organization

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Pro00126058

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Administrer min smerte-app

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere