Evaluación de la aplicación Manage My Pain en clínicas del dolor
El dolor crónico es una de las razones más comunes por las que los adultos buscan atención médica y se ha relacionado con restricciones en la movilidad y las actividades diarias, la dependencia de los opioides, la ansiedad y la depresión, y la mala percepción de la salud o la reducción de la calidad de vida. Las Clínicas de Dolor Crónico son una solución efectiva, sin embargo, los recursos disponibles y las inversiones se han quedado atrás de las crecientes necesidades de los pacientes. Las listas de espera locales tienen miles de pacientes con tiempos de espera de entre 1 y 3 años, y muchos reciben poco o ningún apoyo especializado mientras esperan. Se necesitan herramientas y tecnología que puedan ayudar a los pacientes y proveedores de atención médica a comprender y manejar el dolor de los pacientes para que el sistema de atención médica sea efectivo.
En respuesta a este problema, la aplicación Manage My Pain (MMP), que permite a los pacientes registrar reflexiones diarias sobre la funcionalidad, el dolor y el uso de medicamentos; así como, proporcionar recursos educativos es un apoyo potencial para los pacientes en lista de espera. Este registro está destinado a ayudar al paciente a comprender y controlar su dolor, y compartir sus informes con su círculo de atención.
Este estudio evaluará el impacto de MMP en los resultados de salud de los pacientes en lista de espera en comparación con un grupo de control de pacientes en lista de espera durante 60 días.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor crónico es una de las razones más comunes por las que los adultos buscan atención médica y se ha relacionado con restricciones en la movilidad y las actividades diarias, dependencia de los opioides, ansiedad, depresión y mala salud percibida o calidad de vida reducida. Actualmente, las listas de espera de las clínicas locales del dolor tienen miles de pacientes con tiempos de espera de entre 1 y 3 años, y muchos reciben poco o ningún apoyo especializado mientras esperan una cita. Para abordar este problema, este estudio evalúa el impacto de la aplicación MMP para apoyar la salud y el uso de medicamentos de los pacientes en lista de espera. Usando este enfoque, los pacientes en la lista de espera pueden usar esta aplicación para informar su dolor, funcionalidad, reflexiones y uso de medicamentos, así como también leer recursos educativos sobre el manejo del dolor.
Este estudio prueba la eficacia de la aplicación MMP frente a un grupo de control (es decir, la práctica estándar) sobre los resultados de salud y el uso de la mediación durante 60 días en un ensayo de control aleatorio (RCT). Los resultados primarios son el dolor, la ansiedad, la autoeficacia del dolor y la calidad de vida. El resultado secundario es el uso de medicamentos. Los investigadores utilizarán análisis descriptivos y de regresión para evaluar los datos recopilados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2T 5C7
- Calgary Chronic Pain Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- En la lista de espera de la Clínica del Dolor de Calgary
Criterio de exclusión:
- Los participantes fueron excluidos si no cumplían con ninguno de los criterios anteriores.
- Pacientes que rechazan o no pueden completar el proceso de consentimiento para el estudio
- Sin acceso a Internet
- Sin acceso a un dispositivo o computadora para mostrar la aplicación/sitio web
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de la aplicación Manage My Pain
Los participantes tendrán acceso a la aplicación MMP y atención estándar durante 60 días.
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Esta aplicación digital ayuda a los pacientes a medir, rastrear y controlar el dolor crónico, la funcionalidad y el uso de medicamentos.
MMP también se puede utilizar para compartir las experiencias de dolor de los pacientes con su círculo de atención a través de informes y ofrece recursos educativos para los pacientes.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes participarán en la atención estándar durante 60 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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EuroQol-5 Dimensión-5 Niveles (EQ5D5L)
Periodo de tiempo: 60 días
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EQ5D5L es un breve cuestionario descriptivo y una escala analógica visual que son fáciles de completar y evalúan cinco dimensiones de la calidad de vida, que incluyen: movilidad, cuidado personal, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad y depresión (EuroQol, 2019).
Cada dimensión de la calidad de vida se evaluará de acuerdo con la siguiente escala de respuesta de cinco niveles, que varía en el grado de gravedad de: ningún problema, problema leve, problemas moderados, problemas graves y problemas extremos/incapaces de hacerlo (EuroQol, 2019).
Se le pedirá al encuestado que seleccione el ítem de respuesta que más se ajuste a su estado actual (EuroQol, 2019).
La puntuación de un solo elemento para cada dimensión se utiliza para evaluar la dimensión, en lugar de una puntuación compuesta.
Se ha demostrado que este instrumento es válido, confiable y receptivo en numerosas condiciones y poblaciones (EuroQol, 2019; Finch et al., 2018).
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60 días
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Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: 60 días
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El GAD-7 es una breve evaluación de autoinforme de la gravedad de la ansiedad para la práctica clínica y la investigación (Spitzer et al., 2006).
El GAD-7 consta de 7 ítems que evalúan la ansiedad en una escala de cuatro puntos con opciones de respuesta que incluyen: en absoluto (puntuación=0), varios días (puntuación=1), más de la mitad de los días (puntuación=2), y casi todos los días (puntuación=3).
Para obtener la puntuación GAD-7, se suman todas las puntuaciones para desarrollar una puntuación total de ansiedad.
Una puntuación de 0 a 4 = ansiedad mínima, de 5 a 9 = ansiedad leve, de 10 a 14 = ansiedad moderada y una puntuación superior a 15 = ansiedad severa (Plummer et al., 2016).
Para detectar trastornos de ansiedad, una puntuación de 8 o más representa un punto de corte razonable para identificar casos probables de trastorno de ansiedad generalizada (Plummer, et al 2016).
El GAD-7 ha demostrado ser una herramienta fiable y válida para detectar la ansiedad generalizada (Spitzer et al., 2006).
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60 días
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Dolor (escala numérica de calificación del dolor)
Periodo de tiempo: 60 días
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La escala de calificación numérica del dolor (NRS, por sus siglas en inglés) es una escala de 11 puntos que pide a los pacientes que identifiquen el número entre 0 (ningún dolor en absoluto) y 10 (el peor dolor posible) que se ajuste a la intensidad de su dolor (McCaffery & Beebe, 1989).
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60 días
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Autoeficacia ante el dolor (PSEQ-4)
Periodo de tiempo: 60 días
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PSEQ-4 es un instrumento para evaluar la autoeficacia del dolor con fines clínicos y de investigación (Chiarotto et al., 2016).
El PSEQ-4 incluye cuatro elementos calificados en una escala de Likert de 7 puntos que van desde nada seguro (puntuación = 0) hasta completamente seguro (puntuación = 6).
La autoeficacia del dolor se calcula sumando las puntuaciones para determinar una puntuación total que va de 0 a 24 (Chiarotto et al., 2016).
Las puntuaciones altas indican una mayor autoeficacia frente al dolor.
Una revisión sistemática encontró que el PSEQ-4 ha demostrado una excelente validez, confiabilidad y capacidad de respuesta entre los pacientes con dolor lumbar crónico (Dubé et al., 2021).
El PSEQ-4 puede reemplazar al PSEQ completo y tener una capacidad de respuesta similar (Chiarotto et al., 2016).
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60 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de medicamentos
Periodo de tiempo: 60 días
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Un cuestionario de uso de medicamentos utilizado en las clínicas del dolor se modificó con los médicos para este estudio.
La encuesta pregunta si alguno de los medicamentos enumerados (es decir, tramadol, acetaminofén/codeína (Tylenol No 3, hidromorfona, hidromorfona Contin, oxicodona de 5 mg/acetaminofeno de 325 mg (Percocet), oxicodona de 5 mg/naloxona de 10 mg (Targin), oxicodona, Oxycontin, codeína) , Morphine, Morphine Contin, Oxycodone, Oxycontin, Metadone, Fentanyl, Buprenorphine, Other Opioid) se tomaron en los últimos 7 días.
Si se tomó el medicamento, se registró la dosis y la frecuencia de administración.
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60 días
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Haefeli M, Elfering A. Pain assessment. Eur Spine J. 2006 Jan;15 Suppl 1(Suppl 1):S17-24. doi: 10.1007/s00586-005-1044-x. Epub 2005 Dec 1.
- Pain: clinical manual for nursing practice Pain: clinical manual for nursing practice Margo McCaffery Alexander Beebe Mosby Yearbook UK pound17.25 0 7234 1992 2. Nurs Stand. 1994 Dec 7;9(11):55. doi: 10.7748/ns.9.11.55.s69.
- Finch AP, Brazier JE, Mukuria C. What is the evidence for the performance of generic preference-based measures? A systematic overview of reviews. Eur J Health Econ. 2018 May;19(4):557-570. doi: 10.1007/s10198-017-0902-x. Epub 2017 May 30.
- Plummer F, Manea L, Trepel D, McMillan D. Screening for anxiety disorders with the GAD-7 and GAD-2: a systematic review and diagnostic metaanalysis. Gen Hosp Psychiatry. 2016 Mar-Apr;39:24-31. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2015.11.005. Epub 2015 Nov 18.
- Chiarotto A, Vanti C, Cedraschi C, Ferrari S, de Lima E Sa Resende F, Ostelo RW, Pillastrini P. Responsiveness and Minimal Important Change of the Pain Self-Efficacy Questionnaire and Short Forms in Patients With Chronic Low Back Pain. J Pain. 2016 Jun;17(6):707-18. doi: 10.1016/j.jpain.2016.02.012. Epub 2016 Mar 11.
- Dube MO, Langevin P, Roy JS. Measurement properties of the Pain Self-Efficacy Questionnaire in populations with musculoskeletal disorders: a systematic review. Pain Rep. 2021 Dec 21;6(4):e972. doi: 10.1097/PR9.0000000000000972. eCollection 2021 Nov-Dec.
Enlaces Útiles
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- Pro00126058
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Ensayos clínicos sobre Administrar mi aplicación de dolor
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