Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Manage My Pain alkalmazás értékelése a fájdalomklinikán

2024. január 30. frissítette: University of Alberta

A krónikus fájdalom az egyik leggyakoribb ok, amiért a felnőttek orvosi ellátást kérnek, és összefüggésbe hozható a mobilitás és a napi tevékenységek korlátozásával, az opioidoktól való függéssel, a szorongással és a depresszióval, valamint a rossz egészségi állapottal vagy az életminőség romlásával. A krónikus fájdalom klinikai hatékony megoldást jelentenek, azonban a rendelkezésre álló források és a beruházások elmaradtak a betegek növekvő igényeitől. A helyi várólistákon több ezer páciens várakozik 1 és 3 év között, sokan pedig alig vagy egyáltalán nem kapnak speciális támogatást várakozás közben. Az egészségügyi rendszer hatékonyságához olyan eszközökre és technológiára van szükség, amelyek segíthetik a betegeket és az egészségügyi szolgáltatókat abban, hogy megértsék és kezeljék a betegek fájdalmát.

Erre a problémára válaszul a Manage My Pain (MMP) alkalmazás, amely lehetővé teszi a betegek számára, hogy napi rendszerességgel naplózzák a funkciókat, a fájdalmat és a gyógyszerhasználatot; valamint az oktatási források biztosítása potenciális támogatást jelent a várólistán szereplő betegek számára. Ennek a naplónak az a célja, hogy támogassa a betegek megértését és fájdalmának kezelését, valamint jelentéseiket megosszák az ellátási körükkel.

Ez a tanulmány felméri az MMP hatását a várólistás betegek egészségi állapotára, összehasonlítva a 60 napon túli várólistás betegek kontrollcsoportjával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus fájdalom az egyik leggyakoribb ok, amiért a felnőttek orvosi ellátást kérnek, és összefüggésbe hozható a mobilitás és a napi tevékenységek korlátozásával, az opioidoktól való függéssel, a szorongással, a depresszióval, valamint a rossz egészségi állapottal vagy az életminőség romlásával. Jelenleg a helyi fájdalomklinikák várólistáin több ezer beteg van, akiknek a várakozási ideje 1-3 év között van, és sokan nem kapnak speciális támogatást, miközben várnak egy találkozóra. A probléma megoldása érdekében ez a tanulmány felméri az MMP alkalmazás hatását a várólistán szereplő betegek egészségének és gyógyszerhasználatának támogatására. Ezzel a megközelítéssel a várólistán szereplő betegek ezt az alkalmazást használhatják fájdalmaik, funkcióik, visszatükröződéseik és gyógyszerhasználatuk bejelentésére, valamint a fájdalomkezeléssel kapcsolatos oktatási források elolvasására.

Ez a tanulmány az MMP App hatékonyságát teszteli a kontrollcsoporttal (azaz a szokásos gyakorlattal) szemben az egészségügyi eredmények és a mediációs használat 60 napon át tartó randomizált kontrollvizsgálatában (RCT). Az elsődleges következmények a fájdalom, a szorongás, a fájdalom önhatékonysága és az életminőség. A másodlagos eredmény a gyógyszerhasználat. A kutatók leíró és regressziós elemzést alkalmaznak az összegyűjtött adatok értékelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

196

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2T 5C7
        • Calgary Chronic Pain Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • A Calgary Pain Clinic várólistáján

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevőket kizárták, ha nem feleltek meg a fenti kritériumok egyikének sem
  • Betegek, akik elutasítják vagy nem tudják befejezni a hozzájárulási folyamatot a vizsgálathoz
  • Nincs internet hozzaferes
  • Nincs hozzáférés eszközhöz vagy számítógéphez az alkalmazás/webhely megjelenítéséhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Manage My Pain App Intervention
A résztvevők 60 napig hozzáférhetnek az MMP alkalmazáshoz és a normál ellátáshoz.
Egyéb: Manage My Pain App
Ez a digitális alkalmazás segít a betegeknek mérni, nyomon követni és kezelni a krónikus fájdalmat, a funkcionalitást és a gyógyszerhasználatot. Az MMP arra is használható, hogy megosszák a betegek fájdalmairól szerzett tapasztalataikat az ellátási körükkel jelentésekben, és oktatási forrásokat kínálnak a betegek számára.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A résztvevők 60 napig normál ellátásban vesznek részt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EuroQol-5 Dimension-5 Levels (EQ5D5L)
Időkeret: 60 nap
Az EQ5D5L egy rövid leíró kérdőív és egy vizuális analóg skála, amely egyszerűen kitölthető és értékelhető az életminőség öt dimenziójában, beleértve a mobilitást, az öngondoskodást, a szokásos tevékenységeket, a fájdalmat/kellemetlenséget, valamint a szorongást és a depressziót (EuroQol, 2019). Az egyes életminőség-dimenziókat a következő ötszintű válaszskála alapján értékeljük, amely a súlyossági foktól függően változik: nincs probléma, enyhe probléma, mérsékelt problémák, súlyos problémák és nem képesek / extrém problémák (EuroQol, 2019). A válaszadót arra kérik, hogy válassza ki azt a válaszelemet, amely a legmegfelelőbb felel meg jelenlegi állapotának (EuroQol, 2019). Az egyes dimenziók egyetlen tételpontszáma a dimenzió értékelésére szolgál, nem pedig összetett pontszám. Ez az eszköz számos körülmények között és populációban érvényesnek, megbízhatónak és érzékenynek bizonyult (EuroQol, 2019; Finch et al., 2018).
60 nap
Generalizált szorongásos zavar (GAD-7)
Időkeret: 60 nap
A GAD-7 a szorongás súlyosságának rövid önértékelése a klinikai gyakorlat és a kutatás számára (Spitzer et al., 2006). A GAD-7 7 elemből áll, amelyek a szorongást értékelik egy négyfokú skálán, a válaszlehetőségekkel: egyáltalán nem (pont = 0), több napig (pontszám = 1), több mint fele nap (pont = 2), és szinte minden nap (pontszám=3). A GAD-7 pontszám eléréséhez az összes pontszámot összeadjuk, hogy kialakuljon a teljes szorongásos pontszám. A 0-tól 4-ig terjedő pontszám minimális szorongás, 5-9 = enyhe szorongás, 10-14 = közepes szorongás, és 15-nél nagyobb pontszám = súlyos szorongás (Plummer et al., 2016). A szorongásos zavarok kiszűréséhez a 8-as vagy annál nagyobb pontszám ésszerű küszöbértéket jelent a generalizált szorongásos zavar valószínű eseteinek azonosításához (Plummer et al 2016). A GAD-7 megbízható és érvényes eszköznek bizonyult a generalizált szorongás kimutatására (Spitzer et al., 2006).
60 nap
Fájdalom (numerikus fájdalomértékelési skála)
Időkeret: 60 nap
A Pain Numeric Rating Scale (NRS) egy 11 pontos skála, amely arra kéri a betegeket, hogy azonosítsák a 0 (egyáltalán nincs fájdalom) és 10 (a valaha lehetséges legrosszabb fájdalom) közötti számot, amely illeszkedik a fájdalom intenzitásához (McCaffery és Beebe, 1989).
60 nap
Fájdalom önhatékonysága (PSEQ-4)
Időkeret: 60 nap
A PSEQ-4 a fájdalom önhatékonyságának felmérésére szolgáló eszköz klinikai és kutatási célokra (Chiarotto et al., 2016). A PSEQ-4 négy elemet tartalmaz egy 7 pontos Likert-skálán, amelyek az egyáltalán nem magabiztostól (pont = 0) a teljesen magabiztosig (pont = 6) terjednek. A fájdalom önhatékonyságát a pontszámok összegzésével számítják ki, így 0 és 24 közötti összpontszámot kapnak (Chiarotto et al., 2016). A magas pontszámok nagyobb fájdalom-önhatékonyságot jeleznek. Egy szisztematikus áttekintés azt találta, hogy a PSEQ-4 kiváló érvényességet, megbízhatóságot és válaszkészséget mutatott a krónikus derékfájásban szenvedő betegek körében (Dubé et al., 2021). A PSEQ-4 helyettesítheti a teljes PSEQ-t, és hasonló érzékenységgel rendelkezik (Chiarotto et al., 2016).
60 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyógyszerhasználat
Időkeret: 60 nap
A fájdalomklinikákon használt gyógyszerhasználati kérdőívet a klinikusokkal módosítottuk ehhez a vizsgálathoz. A felmérés azt kérdezi, hogy a felsorolt ​​gyógyszerek közül bármelyik (pl.: Tramadol, Acetaminophen/Codeine (Tylenol No 3, Hydromorphone, Hydromorphone Contin, Oxycodone 5mg/ Acetaminophen 325mg (Percocet), Oxycodone 5mg/Tardonycony, Omgoxyne 1, 0mgoxone 1,0) , Morphine, Morphine Contin, Oxycodone, Oxycontin, Methadone, Fentanyl, Buprenorphine, Other Opioid) szedése az elmúlt 7 napban történt. Ha a gyógyszert szedték, feljegyezték az adagot és az adagolás gyakoriságát.
60 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alberta

Együttműködők

Alberta Health services
Ontario Bioscience Innovation Organization

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00126058

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel