Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení aplikace Manage My Pain na klinikách bolesti

30. ledna 2024 aktualizováno: University of Alberta

Chronická bolest je jedním z nejčastějších důvodů, proč dospělí vyhledávají lékařskou péči, a je spojována s omezením pohybu a každodenních činností, závislostí na opioidech, úzkostí a depresí a špatným vnímáním zdraví nebo sníženou kvalitou života. Kliniky chronické bolesti jsou efektivním řešením, nicméně dostupné zdroje a investice zaostávají za rostoucími potřebami pacientů. Místní čekací listiny mají tisíce pacientů s čekací dobou mezi 1 až 3 roky, přičemž mnozí dostávají během čekání malou nebo žádnou specializovanou podporu. Pro efektivitu systému zdravotní péče jsou zapotřebí nástroje a technologie, které mohou pacientům a poskytovatelům zdravotní péče pomoci pochopit a zvládnout bolest pacientů.

V reakci na tento problém byla vyvinuta aplikace Manage My Pain (MMP), která pacientům umožňuje zaznamenávat denní úvahy o funkčnosti, bolesti a užívání léků; stejně jako poskytování vzdělávacích zdrojů je potenciální podporou pro pacienty na čekací listině. Tento protokol je určen k tomu, aby pomohl pacientům porozumět a zvládat jejich bolest a sdílet své zprávy s okruhem péče.

Tato studie posoudí dopad MMP na zdravotní výsledky pacientů na čekací listině ve srovnání s kontrolní skupinou pacientů na čekací listině po dobu 60 dnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická bolest je jedním z nejčastějších důvodů, proč dospělí vyhledávají lékařskou péči, a je spojována s omezením mobility a každodenních činností, závislostí na opioidech, úzkostí, depresí a špatným vnímáním zdraví nebo sníženou kvalitou života. V současné době mají místní čekací listiny klinik pro léčbu bolesti tisíce pacientů s čekací dobou mezi 1 až 3 roky, přičemž mnozí dostávají malou nebo žádnou specializovanou podporu při čekání na schůzku. Aby se tento problém vyřešil, tato studie posuzuje dopad aplikace MMP na podporu zdraví a užívání léků u pacientů na pořadníku. Pomocí tohoto přístupu mohou pacienti na čekací listině používat tuto aplikaci k hlášení své bolesti, funkcí, úvah a užívání léků a také ke čtení vzdělávacích zdrojů o léčbě bolesti.

Tato studie testuje účinnost aplikace MMP ve srovnání s kontrolní skupinou (tj. standardní praxí) na zdravotní výsledky a použití zprostředkování po dobu 60 dnů v randomizované kontrolní studii (RCT). Primárními výsledky jsou bolest, úzkost, vlastní účinnost bolesti a kvalita života. Sekundárním výsledkem je užívání léků. Výzkumníci budou používat deskriptivní a regresní analýzu k posouzení shromážděných dat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

196

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2T 5C7
        • Calgary Chronic Pain Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Na čekací listině Calgary Pain Clinic

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci byli vyloučeni, pokud nesplňovali žádné z výše uvedených kritérií
  • Pacienti odmítající nebo neschopní dokončit proces souhlasu se studií
  • Žádný přístup k internetu
  • Žádný přístup k zařízení nebo počítači k zobrazení aplikace/webu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Správa aplikace My Pain Intervention
Účastníci budou mít přístup k aplikaci MMP a standardní péči po dobu 60 dnů.
Jiný: Spravujte aplikaci My Pain
Tato digitální aplikace pomáhá pacientům měřit, sledovat a řídit chronickou bolest, funkčnost a užívání léků. MMP lze také použít ke sdílení zkušeností s bolestí pacientů s jejich okruhem péče prostřednictvím zpráv a nabízí vzdělávací zdroje pro pacienty.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci se zapojí do standardní péče po dobu 60 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně EuroQol-5 Dimenze-5 (EQ5D5L)
Časové okno: 60 dní
EQ5D5L je krátký popisný dotazník a vizuální analogová škála, které se snadno vyplňují a hodnotí pět dimenzí kvality života včetně: mobility, péče o sebe, obvyklých činností, bolesti/nepohodlí a úzkosti a deprese (EuroQol, 2019). Každá dimenze kvality života bude hodnocena podle následující pětiúrovňové škály odezvy, která se liší stupněm závažnosti od: žádný problém, lehký problém, střední problémy, vážné problémy a neschopnost / extrémní problémy (EuroQol, 2019). Respondent bude požádán, aby vybral položku odpovědi, která nejlépe odpovídá jeho aktuálnímu stavu (EuroQol, 2019). Pro posouzení dimenze se používá skóre jedné položky pro každou dimenzi, nikoli složené skóre. Tento nástroj se ukázal jako platný, spolehlivý a citlivý v mnoha podmínkách a populacích (EuroQol, 2019; Finch et al., 2018).
60 dní
Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7)
Časové okno: 60 dní
GAD-7 je stručné self-report hodnocení závažnosti úzkosti pro klinickou praxi a výzkum (Spitzer et al., 2006). GAD-7 se skládá ze 7 položek hodnotících úzkost na čtyřbodové škále s možnostmi odpovědi: vůbec ne (skóre=0), několik dní (skóre=1), více než polovina dnů (skóre=2), a téměř každý den (skóre = 3). Pro získání skóre GAD-7 se všechna skóre sečtou, aby se vytvořilo celkové skóre úzkosti. Skóre 0 až 4 = minimální úzkost, 5 až 9 = mírná úzkost, 10 až 14 = střední úzkost a skóre vyšší než 15 = závažná úzkost (Plummer et al., 2016). Pro screening úzkostných poruch představuje skóre 8 nebo vyšší rozumnou hranici pro identifikaci pravděpodobných případů generalizované úzkostné poruchy (Plummer, et al 2016). Ukázalo se, že GAD-7 je spolehlivým a platným nástrojem pro detekci generalizované úzkosti (Spitzer et al., 2006).
60 dní
Bolest (numerická stupnice hodnocení bolesti)
Časové okno: 60 dní
Číselná škála hodnocení bolesti (NRS) je 11bodová škála, která žádá pacienty, aby identifikovali číslo mezi 0 (vůbec žádná bolest) a 10 (nejhorší možná bolest), které odpovídá intenzitě jejich bolesti (McCaffery & Beebe, 1989).
60 dní
Vlastní účinnost proti bolesti (PSEQ-4)
Časové okno: 60 dní
PSEQ-4 je nástroj pro hodnocení vlastní účinnosti bolesti pro klinické a výzkumné účely (Chiarotto et al., 2016). PSEQ-4 zahrnuje čtyři položky hodnocené na 7bodové Likertově škále v rozsahu od vůbec nedůvěřivý (skóre=0) po zcela jistý (skóre=6). Vlastní účinnost bolesti se vypočítá sečtením skóre a určí se celkové skóre v rozmezí od 0 do 24 (Chiarotto et al., 2016). Vysoké skóre ukazuje na větší vlastní účinnost bolesti. Systematický přehled zjistil, že PSEQ-4 prokázal vynikající validitu, spolehlivost a schopnost reagovat u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad (Dubé et al., 2021). PSEQ-4 může nahradit úplný PSEQ a má podobnou odezvu (Chiarotto et al., 2016).
60 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání léků
Časové okno: 60 dní
Dotazník užívání léků používaný na klinikách bolesti byl pro tuto studii upraven spolu s lékaři. Průzkum se ptá, zda některý z uvedených léků (tj. Tramadol, Acetaminofen/Kodein (Tylenol č. 3, Hydromorfon, Hydromorfon Contin, Oxykodon 5 mg/ Acetaminofen 325 mg (Percocet), Oxykodon 5 mg/Naloxon 10 mg), Oxycodone (Targin) , Morfin, Morfin Contin, Oxykodon, Oxycontin, Metadon, Fentanyl, Buprenorfin, Jiné opioidy) byly užívány v posledních 7 dnech. Pokud byl lék užíván, byla zaznamenána dávka a frekvence podávání.
60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alberta

Spolupracovníci

Alberta Health services
Ontario Bioscience Innovation Organization

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Pro00126058

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Spravujte aplikaci My Pain

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit