Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Manage My Pain-app evalueren in pijnklinieken

30 januari 2024 bijgewerkt door: University of Alberta

Chronische pijn is een van de meest voorkomende redenen waarom volwassenen medische hulp zoeken en wordt in verband gebracht met beperkingen in mobiliteit en dagelijkse activiteiten, afhankelijkheid van opioïden, angst en depressie, en een slechte ervaren gezondheid of verminderde kwaliteit van leven. Chronische pijnklinieken zijn een effectieve oplossing, maar de beschikbare middelen en investeringen blijven achter bij de groeiende behoeften van patiënten. Lokale wachtlijsten hebben duizenden patiënten met wachttijden van 1 tot 3 jaar, en velen krijgen tijdens het wachten weinig tot geen gespecialiseerde ondersteuning. Tools en technologie die patiënten en zorgverleners kunnen helpen de pijn van patiënten te begrijpen en te beheersen, zijn nodig voor de effectiviteit van het gezondheidszorgsysteem.

Als reactie op dit probleem, de Manage My Pain (MMP) -app, waarmee patiënten dagelijkse reflecties van functionaliteit, pijn en medicatiegebruik kunnen loggen; evenals het verstrekken van educatieve middelen is een potentiële ondersteuning voor patiënten op de wachtlijst. Dit logboek is bedoeld om de patiënt te ondersteunen bij het begrijpen en beheersen van hun pijn, en om hun rapporten te delen met hun kring van zorg.

Deze studie zal de impact van MMP op de gezondheidsresultaten van wachtlijstpatiënten beoordelen in vergelijking met een controlegroep van wachtlijstpatiënten gedurende 60 dagen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische pijn is een van de meest voorkomende redenen waarom volwassenen medische hulp zoeken en wordt in verband gebracht met beperkingen in mobiliteit en dagelijkse activiteiten, afhankelijkheid van opioïden, angst, depressie en een slechte ervaren gezondheid of verminderde kwaliteit van leven. Momenteel hebben de wachtlijsten van lokale pijnklinieken duizenden patiënten met wachttijden van 1 tot 3 jaar, waarvan velen weinig tot geen gespecialiseerde ondersteuning krijgen terwijl ze wachten op een afspraak. Om dit probleem aan te pakken, beoordeelt deze studie de impact van de MMP-app om de gezondheid en het medicatiegebruik van patiënten op de wachtlijst te ondersteunen. Met deze aanpak kunnen patiënten op de wachtlijst deze app gebruiken om hun pijn, functionaliteit, reflecties en medicatiegebruik te rapporteren, en om educatieve bronnen over pijnbeheersing te lezen.

Deze studie test de effectiviteit van de MMP-app versus een controlegroep (d.w.z. standaardpraktijk) op gezondheidsresultaten en bemiddelingsgebruik gedurende 60 dagen in een gerandomiseerde controleproef (RCT). De primaire uitkomstmaten zijn pijn, angst, zelfeffectiviteit van pijn en kwaliteit van leven. Secundaire uitkomst is medicatiegebruik. Onderzoekers zullen beschrijvende en regressieanalyse gebruiken om de verzamelde gegevens te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

196

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2T 5C7
        • Calgary Chronic Pain Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Op de wachtlijst van Calgary Pain Clinic

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers werden uitgesloten als ze niet aan een van de bovenstaande criteria voldeden
  • Patiënten die weigeren of niet in staat zijn om het toestemmingsproces voor het onderzoek te voltooien
  • Geen toegang tot het internet
  • Geen toegang tot een apparaat of computer om de app/website weer te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Beheer de interventie van de My Pain-app
Deelnemers hebben 60 dagen toegang tot de MMP-app en standaardzorg.
Ander: Beheer de My Pain-app
Deze digitale applicatie helpt patiënten bij het meten, volgen en beheren van chronische pijn, functionaliteit en medicatiegebruik. MMP kan ook worden gebruikt om pijnervaringen van patiënten te delen met hun zorgkring via rapporten en biedt educatieve middelen voor patiënten.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers krijgen gedurende 60 dagen standaardzorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EuroQol-5 Dimensie-5 Niveaus (EQ5D5L)
Tijdsspanne: 60 dagen
EQ5D5L is een korte beschrijvende vragenlijst en een visueel analoge schaal die eenvoudig is in te vullen en vijf dimensies van kwaliteit van leven beoordeelt, waaronder: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak, en angst en depressie (EuroQol, 2019). Elke dimensie van kwaliteit van leven wordt beoordeeld aan de hand van de volgende responsschaal met vijf niveaus, die in ernst varieert van: geen probleem, licht probleem, matige problemen, ernstige problemen en niet in staat / extreme problemen (EuroQol, 2019). De respondent wordt gevraagd het antwoorditem te selecteren dat het meest overeenkomt met zijn huidige toestand (EuroQol, 2019). De enkele itemscore voor elke dimensie wordt gebruikt om de dimensie te beoordelen, in plaats van een samengestelde score. Het is bewezen dat dit instrument valide, betrouwbaar en responsief is in tal van omstandigheden en populaties (EuroQol, 2019; Finch et al., 2018).
60 dagen
Gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7)
Tijdsspanne: 60 dagen
De GAD-7 is een korte zelfgerapporteerde beoordeling van de ernst van angst voor klinische praktijk en onderzoek (Spitzer et al., 2006). De GAD-7 bestaat uit 7 items die angst beoordelen op een vierpuntsschaal met antwoordmogelijkheden waaronder: helemaal niet (score=0), enkele dagen (score=1), meer dan de helft van de dagen (score=2), en bijna elke dag (score=3). Om de GAD-7-score te verkrijgen, worden alle scores opgeteld om een ​​totale angstscore te ontwikkelen. Een score van 0 tot 4 = minimale angst, 5 tot 9 = milde angst, 10 tot 14 = matige angst en een score groter dan 15 = ernstige angst (Plummer et al., 2016). Om te screenen op angststoornissen, vertegenwoordigt een score van 8 of hoger een redelijk grenspunt voor het identificeren van waarschijnlijke gevallen van gegeneraliseerde angststoornis (Plummer, et al 2016). Het is aangetoond dat de GAD-7 een betrouwbaar en valide hulpmiddel is om gegeneraliseerde angst te detecteren (Spitzer et al., 2006).
60 dagen
Pijn (numerieke pijnbeoordelingsschaal)
Tijdsspanne: 60 dagen
De Pain Numeric Rating Scale (NRS) is een 11-puntsschaal die patiënten vraagt ​​om het getal tussen 0 (helemaal geen pijn) en 10 (de ergst mogelijke pijn) te identificeren dat past bij hun pijnintensiteit (McCaffery & Beebe, 1989).
60 dagen
Pijn self-efficacy (PSEQ-4)
Tijdsspanne: 60 dagen
PSEQ-4 is een instrument om de zelfeffectiviteit van pijn te beoordelen voor klinische en onderzoeksdoeleinden (Chiarotto et al., 2016). De PSEQ-4 bevat vier items die worden gescoord op een 7-punts Likertschaal, variërend van helemaal geen vertrouwen (score=0) tot helemaal zelfverzekerd (score=6). Zelfeffectiviteit van pijn wordt berekend door de scores bij elkaar op te tellen om een ​​totaalscore van 0 tot 24 te bepalen (Chiarotto et al., 2016). Hoge scores duiden op een grotere zelfredzaamheid op het gebied van pijn. Uit een systematische review is gebleken dat de PSEQ-4 uitstekende validiteit, betrouwbaarheid en responsiviteit heeft aangetoond bij patiënten met chronische lage rugpijn (Dubé et al., 2021). De PSEQ-4 kan de volledige PSEQ vervangen en een vergelijkbaar reactievermogen hebben (Chiarotto et al., 2016).
60 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicatie gebruik
Tijdsspanne: 60 dagen
Een vragenlijst over medicatiegebruik die in pijnklinieken wordt gebruikt, is voor dit onderzoek samen met clinici aangepast. In de enquête wordt gevraagd of een van de vermelde medicijnen (d.w.z. tramadol, paracetamol/codeïne (Tylenol nr. 3, hydromorfon, hydromorfon contin, oxycodon 5 mg/acetaminophen 325 mg (percocet), oxycodon 5 mg/Naloxon 10 mg (Targin), oxycodon, oxycontin, codeïne , morfine, morfine contin, oxycodon, oxycontin, methadon, fentanyl, buprenorfine, andere opioïden) werden ingenomen in de afgelopen 7 dagen. Als de medicatie werd ingenomen, werd de dosis en frequentie van toediening geregistreerd.
60 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alberta

Medewerkers

Alberta Health services
Ontario Bioscience Innovation Organization

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00126058

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op Beheer de My Pain-app

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren