对焦虑、抑郁和压力患者进行初级保健的两种超简短干预措施的比较。 (RNTACTSweden)
2025年4月7日 更新者：Region Skane
焦虑、抑郁和压力患者初级保健中两种超简短干预措施的比较：一项随机对照试验。
该临床试验的目的是比较瑞典语翻译的 RNT-ACT 方案与互联网管理的治疗师支持自助治疗 (iCBT) 对因抑郁、焦虑或压力而寻求医疗护理的患者的效果和时间消耗在他们的初级保健单位。
该试验包括一项可行性研究和一项随机对照试验，并进行 3 个月和 12 个月的随访。
研究概览
详细说明
它旨在回答的主要问题是：基于接受和承诺疗法（ACT）的针对重复消极思维（RNT）的心理治疗方案（RNT-ACT）的瑞典语翻译是否是瑞典初级保健中治疗以下疾病的有效疗法？具有高比例的消极重复想法的人，符合抑郁和/或焦虑的诊断标准吗？ 该问题计划详细阐述为以下部分：
一项可行性研究，其中材料和系统在单个护理中心进行测试。
在几个健康中心进行的一项随机对照试验，对照组是接受传统心理治疗（以 iCBT 形式治疗焦虑或抑郁项目）的患者，并在 3 个月和 12 个月的随访后接受第二个治疗组-UPS。
一项后续研究，评估两个分支的时间消耗和患者满意度。
参与者将接受 RNT-ACT 或 iCBT 作为治疗。 接受 RNT-ACT 的小组将接受 2*60 分钟的治疗以及每天在治疗期间收听的正念文件。 接受 iCBT 的群体将接受基于互联网的认知行为治疗，这是斯科讷地区实施的认知行为治疗的一种形式，因此可以被视为照常治疗。 患者将通过安全网站获得治疗，并在需要时通过短信与治疗师沟通。 研究人员将比较 RNT-ACT 和 iCBT 组，看看在抑郁、焦虑和压力相关症状、沉思、心理灵活性、客户满意度和治疗师评定的时间消耗方面是否存在差异。 在可行性研究中，研究人员还将评估退出率和招募率。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
124
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Skåne
-
Helsingborg、Skåne、瑞典、254 83
- Vårdcentralen Laröd
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- DASS-21 >25
- 能够用瑞典语进行口头和书面交流
排除标准：
- 进行常规血液检查，包括血细胞计数、甲状腺激素、肝脏状况和体液平衡，以便能够鉴别诊断任何身体疾病。
除了身体疾病之外还有排除标准
- 其他心理或精神治疗，
- 自杀、药物滥用、神经性厌食症、精神病、双相情感障碍、注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 和反社会人格障碍（根据 M.I.N.I 7.0 验证）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：RNT-ACT协议
随机参加 RNT-ACT 的参与者将收到总共 2 节课，每节课 60 分钟，以及在通过互联网管理的课程之间收听的音频文件。
之前的研究表明，第 1 节和第 2 节之间的时间间隔是否在 1 周到 3 个月之间并没有太大区别。
在场合1，设置场合2的时间。
将记录每位患者的时间距离（以天为单位）。
治疗被纳入治疗师的常规日记中，疗程时间为 60 分钟，治疗前后有适当的休息时间（例如至少 5-10 分钟），以进行准备和治疗后的准备，其中包括日记写作。
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2*60 分钟重复消极思维接受和承诺协议的瑞典语翻译。
其他名称：
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有源比较器：iCBT治疗
将在 Stöd och Behandling (SoB) 平台上为随机接受互联网治疗的人提供基于 M.I.N.I 7.0 的合适 iCBT 计划。
患者遵循结构化的自助材料，这可以被视为斯科讷地区的标准治疗选择，即“照常治疗”。
治疗师可以访问材料，患者和治疗师可以通过聊天功能进行交流。
根据患者是否最有可能表现出抑郁或焦虑症状来匹配 iCBT 计划。
互联网处理的主要组成部分由大约八个模块的结构化自助程序组成，根据所使用的程序而有所不同。
该计划基于对每个问题领域经过验证的 CBT 干预措施，重点强调心理教育，但包含不同的干预要素。
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基于互联网的认知行为疗法是瑞典初级保健中的强制性常规护理，因此考虑照常治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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达斯-21
大体时间：从评估到3个月的随访。
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抑郁、焦虑和压力量表-21 (DASS-21)；最小值 0，最大值 63，较高的值与更多的抑郁/焦虑/压力相关。
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从评估到3个月的随访。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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辍学率
大体时间：最多三个月。
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由于任何原因未能继续试验直至干预结束的患者百分比。
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最多三个月。
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录用率
大体时间：一个月。
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负责可行性研究的初级保健单位平均招募了多少患者一个月。
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一个月。
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CSQ-8
大体时间：从评估到3个月的随访。
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客户满意度调查问卷 (CSQ-8)。
最小值 8，最大值 32，值越高表示满意度越高。
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从评估到3个月的随访。
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自登记耗时
大体时间：最多三个月。
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治疗师自行登记的时间消耗。
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最多三个月。
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瓦伊
大体时间：从评估到3个月的随访。
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工作联盟库存 (WAI)。
最小值 7，最大值 84，值越高表示工作联盟越好。
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从评估到3个月的随访。
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RRS-BR
大体时间：从评估到3个月的随访。
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反刍反应量表 - 沉思和反思 (RRS-BR)。
最少 5 个，最多 20 个。
值越高表示反思反应风格和自我反思程度越高。
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从评估到3个月的随访。
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BSRI
大体时间：从评估到3个月的随访。
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简要国家反刍量表（BSRI）。
最小值 0，最大值 80。
值越高表示持续的反省认知反应程度越高。
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从评估到3个月的随访。
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南非航空质量协会
大体时间：从评估到3个月的随访。
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瑞典接受和行动问卷（SAAQ）。
最小 6，最大 42。
值越高表示心理灵活性越低，心理灵活性越差。
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从评估到3个月的随访。
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AFQ-Y8
大体时间：从评估到3个月的随访。
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青少年回避和融合问卷（AFQ-Y8）。
最小值 0，最大值 32。
值越高表示心理灵活性越低，心理灵活性越差。
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从评估到3个月的随访。
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CFQ-7
大体时间：从评估到3个月的随访。
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认知融合问卷 - 7 项 (CFQ-7)。
最小 1，最大 49。
值越高表示认知融合度越高，认知融合度越高表示值越差。
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从评估到3个月的随访。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
调查人员
- 首席研究员：Veronica Milos Nymberg, PhD、Lund University/Region Skåne
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Attkisson CC, Zwick R. The client satisfaction questionnaire. Psychometric properties and correlations with service utilization and psychotherapy outcome. Eval Program Plann. 1982;5(3):233-7. doi: 10.1016/0149-7189(82)90074-x.
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- Treynor, W., Gonzalez, R. & Nolen-Hoeksema, S. Rumination Reconsidered: A Psychometric Analysis. Cognitive Therapy and Research 27, 247-259 (2003). https://doi.org/10.1023/A:1023910315561
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有用的网址
- Client Satisfaction Questionnaire scales
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- Social Psychology Network. Research randomizer.
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- Swedish authority (Socialstyrelsen) February 2018. Accessibility in health and healthcare
- Working Alliance Inventory.
- The Swedish governments official investigations. Statens Offentliga Utredningar (SOU) 2021:6 Good and close care - The right support for mental health
- State of the act evidence | association for contextual behavioral science.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月7日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月6日
首次发布 (实际的)
2023年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月7日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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