Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két rendkívül rövid beavatkozás összehasonlítása a szorongásos, depressziós és stresszes betegek alapellátásában. (RNTACTSweden)

2026. szeptember 18. frissítette: Region Skane

A Comparison of Two Ultra-brief Interventions in Primary Care for Patients With Anxiety, Depression, and Stress: a Pilot Randomized Controlled Trial.

This pilot randomized controlled trial evaluated the feasibility of a Swedish translation of an Acceptance and Commitment Therapy protocol targeting repetitive negative thinking (RNT-ACT) compared with therapist-supported internet-based cognitive behavioral therapy (iCBT) in Swedish primary care. Feasibility was assessed in terms of recruitment, intervention completion, and patient satisfaction. Symptoms of depression, anxiety and stress, rumination, psychological flexibility, valued living, and cognitive fusion were assessed as secondary outcomes.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

This pilot randomized controlled trial was conducted to evaluate the feasibility of RNT-ACT in Swedish primary care, using therapist-supported iCBT as an active comparator. Participants were randomized to either RNT-ACT or iCBT.

RNT-ACT consisted of two 60-minute therapy sessions and audio exercises for participants to use between sessions. Participants allocated to iCBT received an internet-based cognitive behavioral therapy program for anxiety or depression, delivered through the secure Stöd och Behandling platform used in Region Skåne, with therapist support available through the platform.

The primary feasibility outcomes were recruitment rate, intervention non-completion, and patient satisfaction measured with the Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8). Secondary outcomes included symptoms of depression, anxiety and stress, rumination, psychological flexibility, valued living, and cognitive fusion. Secondary outcomes were included to describe the sample and patterns of change and were not intended to provide evidence of comparative treatment efficacy.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
    • Skåne County
      • Helsingborg, Skåne County, Svédország, 254 83
        • Vårdcentralen Laröd

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • DASS-21 total score >20
  • Ability to communicate in spoken and written Swedish

Exclusion Criteria:

  • Physical illness requiring further medical assessment identified during routine screening
  • Ongoing psychological or psychiatric treatment
  • A level of suicide risk considered clinically incompatible with study participation
  • Substance abuse
  • Anorexia nervosa
  • Psychotic disorder
  • Bipolar disorder
  • Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD)
  • Antisocial personality disorder
  • A level of exhaustion considered incompatible with study participation

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: RNT-ACT protocol

Participants randomized to RNT-ACT will receive a total of 2 sessions of 60 minutes each as well as audio files to listen to between the occasions administered via internet. Previous studies have indicated that it doesn't make much of a difference whether the temporal distance between session 1 and session 2 is between 1 week and up to 3 months. At occasion 1, the time for occasion 2 is set. The temporal distance in days will noted for each patient. The treatment is inserted into the therapist's regular diary with 60 minutes session time and appropriate break before and after the treatment (e.g. at least 5-10 minutes) for preparation and post-administration where journal writing is included.
Viselkedési: RNT-ACT Protocol

Swedish Translation of the 2*60 minute Acceptance and Commitment Protocol for Repetitive Negative Thinking.

Más nevek:
  • Elfogadás és elkötelezettség terápia (ACT)
Aktív összehasonlító: iCBT treatment

The people randomized to Internet treatment will be offered based on M.I.N.I 7.0 a suitable iCBT program in the Stöd och Behandling (SoB) platform. The patients follow a structured self-help material which can be seen as a standard treatment option in Region Skåne, "treatment as usual". The therapist has access to the material and the patient and the therapist can communicate via a chat function. The patients are matched to iCBT programs based on whether they are most likely to show symptoms of depression or anxiety. The main component of Internet processing consists of a structured self-help program in approximately eight modules, somewhat varying depending on which program in use. The program is based on proven CBT interventions for each problem area with a strong emphasis on psychoeducation but where different intervention elements is included.
Viselkedési: iCBT Treatment

Therapist-supported internet-based Cognitive Behavioral Therapy (iCBT), provided as part of routine care in Swedish primary care and used as the active comparator.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Recruitment rate
Időkeret: At screening and enrolment.

Percentage of participants enrolled among all individuals screened for participation. Calculated as the number of participants enrolled divided by the total number of individuals screened, multiplied by 100.
At screening and enrolment.
Intervention non-completion rate
Időkeret: From randomization through completion of the allocated intervention, up to approximately 3 months.

Percentage of randomized participants who did not complete their allocated intervention. Intervention completion was assessed as a binary outcome.
From randomization through completion of the allocated intervention, up to approximately 3 months.
CSQ-8
Időkeret: At the main post-treatment follow-up; if not completed, at the 3-month follow-up.

Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8). Min 8, Max 32 with higher values indicating higher satisfaction.
At the main post-treatment follow-up; if not completed, at the 3-month follow-up.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
DASS-21
Időkeret: At baseline, main post-treatment follow-up, and 3-month follow-up.

Depression, Anxiety and Stress Scale-21 (DASS-21); Min 0, Max 63, with higher values indicating greater psychological distress.
At baseline, main post-treatment follow-up, and 3-month follow-up.
RRS-BR
Időkeret: At baseline, main post-treatment follow-up, and 3-month follow-up.

Ruminative Responses Scale - Brooding and Reflection (RRS-BR). Total score range 10-40, with higher values indicating a greater tendency to ruminate.
At baseline, main post-treatment follow-up, and 3-month follow-up.
SAAQ
Időkeret: At baseline, main post-treatment follow-up, and 3-month follow-up.

Swedish Acceptance and Action Questionnaire (SAAQ). Total score range 6-42, with higher values indicating greater psychological inflexibility.
At baseline, main post-treatment follow-up, and 3-month follow-up.
Valuing Questionnaire (VQ)
Időkeret: At baseline, main post-treatment follow-up, and 3-month follow-up.

Valuing Questionnaire (VQ). A 10-item self-report measure of valued living comprising two subscales, Progress and Obstruction, five items each. Each subscale has a score range of 5-35. Higher Progress scores and lower Obstruction scores indicate greater valued living. Each item is rated on a seven-point Likert-type scale ranging from 1 (Not at all true) to 7 (Completely true).
At baseline, main post-treatment follow-up, and 3-month follow-up.
CFQ-7
Időkeret: At baseline, main post-treatment follow-up, and 3-month follow-up.

Cognitive Fusion Questionnaire - 7 items (CFQ-7). Total score range 7-49, with higher values indicating greater cognitive fusion.
At baseline, main post-treatment follow-up, and 3-month follow-up.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Region Skane

Együttműködők

Lund University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Veronica Milos Nymberg, PhD, Lund University/Region Skåne

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. december 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. május 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-06465-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel