不安、うつ病、ストレスのある患者に対するプライマリケアにおける 2 つの超短期間介入の比較。 (RNTACTSweden)
不安、うつ病、ストレスのある患者に対するプライマリケアにおける 2 つの超短期間介入の比較: ランダム化対照試験。
調査の概要
詳細な説明
この論文が答えようとしている主な質問は、アクセプタンス・アンド・コミットメント療法(ACT)に基づく反復的否定的思考(RNT)を対象とした心理療法プロトコルのスウェーデン語訳であるRNT-ACTであり、スウェーデンのプライマリ・ケアにおける効果的な治療法である。否定的な反復思考の割合が高く、うつ病や不安症の診断基準を満たす人はいますか? この質問は次の部分に分かれて詳しく説明される予定です。
単一のケアセンターで材料とシステムをテストする実現可能性調査。
いくつかの保健センターで実施されたランダム化比較試験。比較グループは、不安またはうつ病プログラムのいずれかに対して iCBT の形で伝統的な心理療法を受けている患者であり、3 か月および 12 か月のフォロー後に 2 番目の治療群が提供される。 -UPS。
両方の部門で時間の消費と患者の満足度を評価する追跡調査。
参加者には治療として RNT-ACT または iCBT が与えられます。 RNT-ACTを投与されたグループは、2×60分間のセラピーと、セッションの間に毎日聞くマインドフルネスファイルを受けます。 iCBTを受けるグループは、インターネットベースの認知行動療法を受けることになる。これは、スコーネ地方で実施されている認知行動療法の提供形態の1つであり、通常の治療とみなすことができる。 患者は安全なウェブサイトを通じて治療にアクセスし、必要に応じてセラピストとテキストで通信します。 研究者らはRNT-ACTグループとiCBTグループを比較し、抑うつ、不安、ストレス関連の症状、反芻、心理的柔軟性、クライアントの満足度、セラピストが評価した時間消費量に違いがあるかどうかを確認する予定である。 実現可能性調査では、研究者は中退率と採用率も評価します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Thor Bengtsson, MD
- 電話番号:+46 (0)424060850
- メール:thor.bengtsson@skane.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Veronica Milos Nymberg, PhD
- 電話番号:46 (0)733565679
- メール:veronica.milos_nymberg@med.lu.se
研究場所
-
-
Skåne
-
Helsingborg、Skåne、スウェーデン、254 83
- 募集
- Vårdcentralen Laröd
-
コンタクト:
- Thor Bengtsson, Psychologist
- 電話番号:+46424060850
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- DASS-21 >25
- 口頭および書面によるスウェーデン語でのコミュニケーション能力
除外基準:
- 身体疾患を鑑別診断できるようにするために、血球数、甲状腺ホルモン、肝臓の状態、体液バランスなどの定期的な血液検査が行われます。
身体的疾患に加えて除外基準があります
- その他の心理療法または精神医学的治療、
- 自殺傾向、薬物乱用、神経性無食欲症、精神病、双極性障害、注意欠陥多動性障害(ADHD)および反社会性パーソナリティ障害(M.I.N.I 7.0に基づいて検証)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:RNT-ACTプロトコル
RNT-ACT にランダムに割り当てられた参加者は、それぞれ 60 分の合計 2 つのセッションと、インターネット経由で管理されるセッションの間に聞くための音声ファイルを受け取ります。
以前の研究では、セッション 1 とセッション 2 の間の時間的距離が 1 週間から最大 3 か月の間であっても、大きな違いはないことが示されています。
オケージョン 1 では、オケージョン 2 の時間が設定されます。
各患者の時間的距離を日数で記録する。
治療はセラピストの定期的な日記に挿入されます。セッション時間は 60 分で、治療の前後に適切な休憩 (例: 少なくとも 5 ~ 10 分) をとり、準備および投与後に日記を書くことが含まれます。
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反復的なネガティブ思考のための 2*60 分の受け入れとコミットメントのプロトコルのスウェーデン語翻訳。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:iCBT治療
インターネット治療にランダムに割り当てられた人々には、M.I.N.I 7.0 に基づいて、Stöd och Behandling (SoB) プラットフォームの適切な iCBT プログラムが提供されます。
患者は、スコーネ地方では標準的な治療オプションと見なされる構造化された自助教材、つまり「通常通りの治療」に従っています。
セラピストは資料にアクセスでき、患者とセラピストはチャット機能を介してコミュニケーションできます。
患者は、うつ病または不安症のどちらの症状を示す可能性が最も高いかに基づいて、iCBT プログラムに適合します。
インターネット処理の主なコンポーネントは、約 8 つのモジュールからなる構造化されたセルフヘルプ プログラムで構成されており、使用するプログラムによって多少異なります。
このプログラムは、心理教育に重点を置いた各問題領域に対する実証済みの CBT 介入に基づいていますが、さまざまな介入要素が含まれています。
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インターネットベースの認知行動療法は、スウェーデンのプライマリケアにおける必須の日常ケアであるため、通常の治療とみなされます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DASS-21
時間枠:評価から3ヶ月のフォローアップまで。
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うつ病、不安、ストレススケール-21 (DASS-21);最小値は 0、最大値は 63 で、高い値はより多くのうつ病/不安/ストレスに関連します。
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評価から3ヶ月のフォローアップまで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中退率
時間枠:最長3か月。
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何らかの理由で介入が終了するまで治験を継続できなかった患者の割合。
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最長3か月。
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採用率
時間枠:一か月。
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実現可能性調査を担当するプライマリケア部門で 1 か月間に平均して何人の患者が採用されたか。
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一か月。
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CSQ-8
時間枠:評価から3ヶ月のフォローアップまで。
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顧客満足度アンケート (CSQ-8)。
最小 8、最大 32、値が大きいほど満足度が高いことを示します。
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評価から3ヶ月のフォローアップまで。
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自己登録の消費時間
時間枠:最長3か月。
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セラピストが自己登録した消費時間。
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最長3か月。
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ワイ
時間枠:評価から3ヶ月のフォローアップまで。
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ワーキング・アライアンス・インベントリー (WAI)。
最小 7、最大 84 の値が大きいほど、連携がより良好に機能していることを示します。
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評価から3ヶ月のフォローアップまで。
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RRS-BR
時間枠:評価から3ヶ月のフォローアップまで。
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反芻反応スケール - 思い悩むと内省 (RRS-BR)。
最小 5、最大 20。
値が高いほど、反芻的な反応スタイルと内省の度合いが高いことを示します。
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評価から3ヶ月のフォローアップまで。
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BSRI
時間枠:評価から3ヶ月のフォローアップまで。
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簡易州反芻目録 (BSRI)。
最小 0、最大 80。
値が高いほど、進行中の反芻認知反応の程度が高いことを示します。
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評価から3ヶ月のフォローアップまで。
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サーク
時間枠:評価から3ヶ月のフォローアップまで。
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スウェーデンの受け入れおよび行動アンケート (SAAQ)。
最小6、最大42。
値が高いほど心理的柔軟性が低いことを示し、値が悪くなります。
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評価から3ヶ月のフォローアップまで。
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AFQ-Y8
時間枠:評価から3ヶ月のフォローアップまで。
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青少年向けの回避と融合に関するアンケート (AFQ-Y8)。
最小 0、最大 32。
値が高いほど心理的柔軟性が低いことを示し、値が悪くなります。
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評価から3ヶ月のフォローアップまで。
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CFQ-7
時間枠:評価から3ヶ月のフォローアップまで。
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認知融合アンケート - 7 項目 (CFQ-7)。
最小 1、最大 49。
値が高いほど、認知融合がより高いことを示し、値が悪化することを示します。
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評価から3ヶ月のフォローアップまで。
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者:Veronica Milos Nymberg, PhD、Lund University/Region Skane
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Attkisson CC, Zwick R. The client satisfaction questionnaire. Psychometric properties and correlations with service utilization and psychotherapy outcome. Eval Program Plann. 1982;5(3):233-7. doi: 10.1016/0149-7189(82)90074-x.
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- O'Neill, L., Latchford, G., McCracken, L. M., & Graham, C. D. (2019). The development of the acceptance and commitment therapy fidelity measure (ACT-FM): A Delphi Study and field test. Journal of Contextual Behavioral Science, 14, 111-118. https://doi.org/10.1016/j.jcbs.2019.08.008
- Schermuly-Haupt, ML., Linden, M. & Rush, A.J. Unwanted Events and Side Effects in Cognitive Behavior Therapy. Cogn Ther Res 42, 219-229 (2018). https://doi.org/10.1007/s10608-018-9904-y
- Treynor, W., Gonzalez, R. & Nolen-Hoeksema, S. Rumination Reconsidered: A Psychometric Analysis. Cognitive Therapy and Research 27, 247-259 (2003). https://doi.org/10.1023/A:1023910315561
- Silberleitner, N., Cederwald, A. von, & Robinson, P. (2021). Integrerad primärvård: Principer, färdigheter och rutiner för hela vårdcentralens arbete med Beteenderelaterad Ohälsa. Natur & Kultur.
便利なリンク
- Working Alliance Inventory - WAI.
- Psychometric evaluation of the swedish translations of RRS-BR and BSRI
- Client Satisfaction Questionnaire scales
- Swedish platform for use of internet service in health care
- Social Psychology Network. Research randomizer.
- Swedish authority (Socialstyrelsen). April 2021. National guidelines for care in depression and anxiety disorders. Support for governance and management.
- Swedish authority (Socialstyrelsen) February 2018. Accessibility in health and healthcare
- Working Alliance Inventory.
- The Swedish governments official investigations. Statens Offentliga Utredningar (SOU) 2021:6 Good and close care - The right support for mental health
- State of the act evidence | association for contextual behavioral science.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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RNT-ACTプロトコルの臨床試験
-
Hospital for Special Surgery, New York募集
-
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern募集
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Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Forte; Stiftelsen Frimurarna Barnhuset積極的、募集していないうつ | ストレス、心理 | 知的障害 | 不安 | 神経発達障害 | 外傷性脳損傷 | 自閉症スペクトラム障害 | 両親 | 注意欠陥多動性障害 | 身体障害スウェーデン
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Idorsia Pharmaceuticals Ltd.完了
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Idorsia Pharmaceuticals Ltd.完了