Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking van twee ultrakorte interventies in de eerstelijnszorg voor patiënten met angst, depressie en stress. (RNTACTSweden)

18 september 2026 bijgewerkt door: Region Skane

A Comparison of Two Ultra-brief Interventions in Primary Care for Patients With Anxiety, Depression, and Stress: a Pilot Randomized Controlled Trial.

This pilot randomized controlled trial evaluated the feasibility of a Swedish translation of an Acceptance and Commitment Therapy protocol targeting repetitive negative thinking (RNT-ACT) compared with therapist-supported internet-based cognitive behavioral therapy (iCBT) in Swedish primary care. Feasibility was assessed in terms of recruitment, intervention completion, and patient satisfaction. Symptoms of depression, anxiety and stress, rumination, psychological flexibility, valued living, and cognitive fusion were assessed as secondary outcomes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This pilot randomized controlled trial was conducted to evaluate the feasibility of RNT-ACT in Swedish primary care, using therapist-supported iCBT as an active comparator. Participants were randomized to either RNT-ACT or iCBT.

RNT-ACT consisted of two 60-minute therapy sessions and audio exercises for participants to use between sessions. Participants allocated to iCBT received an internet-based cognitive behavioral therapy program for anxiety or depression, delivered through the secure Stöd och Behandling platform used in Region Skåne, with therapist support available through the platform.

The primary feasibility outcomes were recruitment rate, intervention non-completion, and patient satisfaction measured with the Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8). Secondary outcomes included symptoms of depression, anxiety and stress, rumination, psychological flexibility, valued living, and cognitive fusion. Secondary outcomes were included to describe the sample and patterns of change and were not intended to provide evidence of comparative treatment efficacy.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
    • Skåne County
      • Helsingborg, Skåne County, Zweden, 254 83
        • Vårdcentralen Laröd

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • DASS-21 total score >20
  • Ability to communicate in spoken and written Swedish

Exclusion Criteria:

  • Physical illness requiring further medical assessment identified during routine screening
  • Ongoing psychological or psychiatric treatment
  • A level of suicide risk considered clinically incompatible with study participation
  • Substance abuse
  • Anorexia nervosa
  • Psychotic disorder
  • Bipolar disorder
  • Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD)
  • Antisocial personality disorder
  • A level of exhaustion considered incompatible with study participation

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: RNT-ACT protocol

Participants randomized to RNT-ACT will receive a total of 2 sessions of 60 minutes each as well as audio files to listen to between the occasions administered via internet. Previous studies have indicated that it doesn't make much of a difference whether the temporal distance between session 1 and session 2 is between 1 week and up to 3 months. At occasion 1, the time for occasion 2 is set. The temporal distance in days will noted for each patient. The treatment is inserted into the therapist's regular diary with 60 minutes session time and appropriate break before and after the treatment (e.g. at least 5-10 minutes) for preparation and post-administration where journal writing is included.
Gedragsmatig: RNT-ACT Protocol

Swedish Translation of the 2*60 minute Acceptance and Commitment Protocol for Repetitive Negative Thinking.

Andere namen:
  • Acceptatie en Commitment Therapie (ACT)
Actieve vergelijker: iCBT treatment

The people randomized to Internet treatment will be offered based on M.I.N.I 7.0 a suitable iCBT program in the Stöd och Behandling (SoB) platform. The patients follow a structured self-help material which can be seen as a standard treatment option in Region Skåne, "treatment as usual". The therapist has access to the material and the patient and the therapist can communicate via a chat function. The patients are matched to iCBT programs based on whether they are most likely to show symptoms of depression or anxiety. The main component of Internet processing consists of a structured self-help program in approximately eight modules, somewhat varying depending on which program in use. The program is based on proven CBT interventions for each problem area with a strong emphasis on psychoeducation but where different intervention elements is included.
Gedragsmatig: iCBT Treatment

Therapist-supported internet-based Cognitive Behavioral Therapy (iCBT), provided as part of routine care in Swedish primary care and used as the active comparator.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Recruitment rate
Tijdsspanne: At screening and enrolment.

Percentage of participants enrolled among all individuals screened for participation. Calculated as the number of participants enrolled divided by the total number of individuals screened, multiplied by 100.
At screening and enrolment.
Intervention non-completion rate
Tijdsspanne: From randomization through completion of the allocated intervention, up to approximately 3 months.

Percentage of randomized participants who did not complete their allocated intervention. Intervention completion was assessed as a binary outcome.
From randomization through completion of the allocated intervention, up to approximately 3 months.
CSQ-8
Tijdsspanne: At the main post-treatment follow-up; if not completed, at the 3-month follow-up.

Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8). Min 8, Max 32 with higher values indicating higher satisfaction.
At the main post-treatment follow-up; if not completed, at the 3-month follow-up.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DASS-21
Tijdsspanne: At baseline, main post-treatment follow-up, and 3-month follow-up.

Depression, Anxiety and Stress Scale-21 (DASS-21); Min 0, Max 63, with higher values indicating greater psychological distress.
At baseline, main post-treatment follow-up, and 3-month follow-up.
RRS-BR
Tijdsspanne: At baseline, main post-treatment follow-up, and 3-month follow-up.

Ruminative Responses Scale - Brooding and Reflection (RRS-BR). Total score range 10-40, with higher values indicating a greater tendency to ruminate.
At baseline, main post-treatment follow-up, and 3-month follow-up.
SAAQ
Tijdsspanne: At baseline, main post-treatment follow-up, and 3-month follow-up.

Swedish Acceptance and Action Questionnaire (SAAQ). Total score range 6-42, with higher values indicating greater psychological inflexibility.
At baseline, main post-treatment follow-up, and 3-month follow-up.
Valuing Questionnaire (VQ)
Tijdsspanne: At baseline, main post-treatment follow-up, and 3-month follow-up.

Valuing Questionnaire (VQ). A 10-item self-report measure of valued living comprising two subscales, Progress and Obstruction, five items each. Each subscale has a score range of 5-35. Higher Progress scores and lower Obstruction scores indicate greater valued living. Each item is rated on a seven-point Likert-type scale ranging from 1 (Not at all true) to 7 (Completely true).
At baseline, main post-treatment follow-up, and 3-month follow-up.
CFQ-7
Tijdsspanne: At baseline, main post-treatment follow-up, and 3-month follow-up.

Cognitive Fusion Questionnaire - 7 items (CFQ-7). Total score range 7-49, with higher values indicating greater cognitive fusion.
At baseline, main post-treatment follow-up, and 3-month follow-up.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Region Skane

Medewerkers

Lund University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Veronica Milos Nymberg, PhD, Lund University/Region Skåne

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-06465-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren