为受转移性癌症影响的男性提供建议和支持 (LIAM Mc)

纳入标准：

1. 参加研究时年龄≥ 18 岁的男性。
2. 愿意参加为期 12 周的干预计划并遵循活动时间表部分中概述的程序。
3. ECOG 表现状态 0-2。
4. 从所有先前治疗中恢复到 CTCAE ≤2 级不良事件，或充分恢复不良事件，从而 PI 认为它们不会影响参与者完成 12 周干预的能力。

5. 特定疾病的纳入标准：

   前列腺癌：

   • 组织学证实的前列腺癌
   • 必须已开始以促性腺激素释放激素 (GnRH) 类似物或 GnRH 受体拮抗剂和/或雄激素受体拮抗剂形式进行雄激素剥夺疗法 (ADT) 和/或因前列腺癌接受双侧睾丸切除术。 男性必须在开始该计划后 12 个月内接受过最后一次 ADT 治疗，或者如果由于毒性而停止 ADT，则在开始该计划时存在持续的治疗相关副作用。
   • 如果治疗医生和研究 PI 都同意患者的病史明确表明患有晚期前列腺癌（例如，晚期前列腺癌），则没有组织学确诊癌症的患者符合资格。 前列腺癌中对 ADT 有反应的高前列腺特异性抗原 (PSA)。

   尿路上皮癌：

   • 在完成全身治疗（包括新辅助或辅助治疗）和/或手术的初步治疗并从这些治疗中恢复到令人满意的水平后，II - IV 期尿路上皮癌（肌层浸润性、淋巴结阳性或转移性疾病）。
   • 患有转移性疾病的患者如果没有持续的 CTCAE 2 级不良事件（这将影响他们在开始 12 周计划时的参与），则允许继续接受维持性全身治疗。

   肾癌：

   • 肾切除术后 II - III 期肾细胞癌（允许透明细胞或非透明细胞组织学），需要并在过去 12 个月内开始或完成辅助全身治疗，并且已从这些治疗中恢复至 CTCAE ≤2 级或未恢复在正在进行的全身治疗开始为期 12 周的治疗方案时，有持续的 CTCAE 2 级不良事件。

   或者

   • IV 期肾细胞癌（允许透明细胞或非透明细胞组织学），其中参与者继续接受稳定剂量的维持全身治疗，并且在开始 12 周计划时没有持续的 CTCAE 2 级不良事件。

   睾丸癌：

   • 在过去12 个月内完成全身治疗和/或手术的主要治疗并且这些治疗的所有不良事件均恢复至CTCAE ≤2 级后，为II-III 期睾丸癌。

   阴茎癌：

   • 在完成全身治疗（包括新辅助或辅助治疗）和/或手术并从这些治疗中恢复至 CTCAE ≤2 级后，III - IV 期阴茎癌（淋巴结阳性、复发或转移性疾病）。
   • 患有转移性疾病的患者如果没有持续的 CTCAE 2 级不良事件（这将影响他们在开始 12 周计划时的参与），则允许继续维持全身治疗。
6. 如果满足上述特定疾病的纳入标准，则允许参加其他转化或介入临床试验。
7. 参与者或合法授权代表 (LAR) 签署的同意书。

排除标准：

1. 研究人员或临床督导医生认为无法充分配合研究方案的人员，例如因并发癌症诊断而接受全身治疗的人员、患有器官系统功能障碍而影响其安全参与研究的人员，或其他可能影响他们安全参与研究的不受控制的医疗疾病。

2. 最近（12 个月内）参与涉及生活方式干预（例如饮食、锻炼、生存）的研究/计划。

   1. 注：根据 PI 的判断，是否可能影响本研究干预的结果。