Collegamento con consigli e supporti per gli uomini colpiti dal cancro metastatico (LIAM Mc)

Criterio di inclusione:

1. Uomini di età ≥ 18 anni al momento dell'iscrizione allo studio.
2. Disponibilità a partecipare a un programma di intervento di 12 settimane e alle procedure di follow-up come indicato nella sezione Programma delle attività.
3. Performance status ECOG 0-2.
4. Recupero a eventi avversi di grado CTCAE ≤2 da tutte le terapie precedenti, o eventi avversi adeguatamente recuperati per cui, per cui il PI ritiene che non avranno alcun impatto sulla capacità dei partecipanti di completare l'intervento di 12 settimane.

5. Criteri di inclusione specifici della malattia:

   Cancro alla prostata:

   • Cancro alla prostata confermato istologicamente
   • Deve aver iniziato la terapia di privazione degli androgeni (ADT) sotto forma di un analogo dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH) o un antagonista del recettore del GnRH e/o un antagonista del recettore degli androgeni e/o essere stato sottoposto a orchiectomia bilaterale per cancro alla prostata. Gli uomini devono aver ricevuto l'ultimo trattamento ADT entro 12 mesi dall'inizio del programma o avere effetti collaterali correlati al trattamento in corso al momento dell'inizio del programma se l'ADT è stato interrotto a causa della tossicità.
   • I pazienti senza tumore confermato istologicamente sono idonei se sia il medico curante che il PI dello studio concordano sul fatto che la storia del paziente è inequivocabilmente indicativa di carcinoma prostatico avanzato (ad es. antigene prostatico specifico (PSA) sensibile all'ADT nel cancro alla prostata).

   Cancro del tratto uroteliale:

   • Cancro del tratto uroteliale di stadio II-IV (malattia muscolo-invasiva, linfonodo positivo o metastatico) dopo il completamento del trattamento primario con terapia sistemica (anche in ambito neoadiuvante o adiuvante) e/o intervento chirurgico e recupero da questi trattamenti a un livello soddisfacente.
   • I pazienti con malattia metastatica che continuano la terapia sistemica di mantenimento sono consentiti se non hanno eventi avversi in corso di grado CTCAE > 2 che influiranno sulla loro partecipazione al momento dell'inizio del programma di 12 settimane.

   Cancro del rene:

   • Carcinoma a cellule renali in stadio II - III (consentite istologie a cellule chiare o non a cellule chiare) dopo nefrectomia che hanno richiesto e hanno iniziato o completato la terapia sistemica adiuvante negli ultimi 12 mesi e si sono ripresi da questi trattamenti al grado CTCAE ≤2 o non lo fanno avere eventi avversi in corso di Grado CTCAE >2 al momento dell'inizio del programma di 12 settimane dalla terapia sistemica in corso.

   O

   • Carcinoma a cellule renali in stadio IV (istologie a cellule chiare o non a cellule chiare consentite) in cui i partecipanti stanno continuando con una dose stabile di terapia sistemica di mantenimento e non hanno eventi avversi in corso di grado CTCAE> 2 al momento dell'inizio del programma di 12 settimane .

   Cancro ai testicoli:

   • Cancro ai testicoli in stadio II-III dopo il completamento del trattamento primario con terapia sistemica e/o chirurgia negli ultimi 12 mesi e recupero di tutti gli eventi avversi da questi trattamenti al grado CTCAE ≤2.

   Cancro al pene:

   • Cancro del pene in stadio III-IV (nodo positivo, malattia ricorrente o metastatica) dopo il completamento del trattamento primario con terapia sistemica (incluso nel contesto neoadiuvante o adiuvante) e/o intervento chirurgico e recupero da questi trattamenti al grado CTCAE ≤2.
   • I pazienti con malattia metastatica che continuano la terapia sistemica di mantenimento sono consentiti se non hanno eventi avversi in corso di grado CTCAE > 2 che influiranno sulla loro partecipazione al momento dell'inizio del programma di 12 settimane.
6. La partecipazione ad altri studi clinici traslazionali o interventistici è consentita a condizione che siano soddisfatti i criteri di inclusione specifici della malattia di cui sopra.
7. Modulo di consenso firmato dal partecipante o da un rappresentante legalmente autorizzato (LAR).

Criteri di esclusione:

1. Persone che, secondo il parere del ricercatore o del medico supervisore, non sono in grado di collaborare adeguatamente con il protocollo dello studio, ad esempio coloro che ricevono una terapia sistemica per una diagnosi di cancro concomitante, quelli con disfunzione del sistema di organi che potrebbe influire sulla loro sicura partecipazione allo studio, o altra malattia medica incontrollata che avrebbe un impatto sulla loro sicura partecipazione allo studio.

2. Partecipazione recente (entro 12 mesi) a uno studio/programma che prevede un intervento sullo stile di vita (ad es. dieta, esercizio fisico, sopravvivenza).

   1. Nota: a discrezione del PI se può influire sull'esito di questo intervento di studio.