転移性がんの影響を受ける男性へのアドバイスやサポートと連携する (LIAM Mc)

包含基準:

1. 研究登録時に18歳以上の男性。
2. 12 週間の介入プログラムに参加し、「活動スケジュール」セクションに記載されている手順をフォローアップする意欲がある。
3. ECOG パフォーマンス ステータス 0 ～ 2。
4. 以前のすべての治療からのCTCAEグレード2以下の有害事象からの回復、または有害事象が十分に回復しており、それによってPIは参加者の12週間の介入を完了する能力に影響を与えないと考えている。

5. 疾患固有の包含基準:

   前立腺がん:

   • 組織学的に前立腺がんが確認された
   • ゴナドトロピン放出ホルモン（GnRH）類似体またはGnRH受容体アンタゴニストおよび/またはアンドロゲン受容体アンタゴニストの形でアンドロゲン除去療法（ADT）を開始している、および/または前立腺がんの両側精巣切除術を受けている必要があります。 男性は、プログラム開始から12か月以内に最後のADT治療を受けているか、ADTが毒性のために中止された場合はプログラム開始時に治療関連の副作用が継続している必要があります。
   • 組織学的にがんが確認されていない患者は、患者の病歴が進行性前立腺がん（例: 前立腺がんにおけるADTに対する前立腺特異抗原（PSA）の反応性が高い）。

   尿路上皮がん：

   • 全身療法（ネオアジュバントまたはアジュバント設定を含む）および/または手術による一次治療が完了し、これらの治療から満足のいくレベルまで回復したステージII〜IVの尿路上皮管がん（筋浸潤性、リンパ節転移陽性または転移性疾患）。
   • 維持全身療法を継続する転移性疾患患者は、12週間プログラム開始時に参加に影響を与えるCTCAEグレード>2の有害事象が継続していない場合に許可される。

   腎臓がん:

   • 腎摘出術後のステージ II ～ III の腎細胞がん（明細胞または非明細胞の組織型は許可される）で、補助全身療法を必要とし、過去 12 か月以内に補助全身療法を開始または完了し、これらの治療から CTCAE グレード ≤2 まで回復したか、または受けていない患者-進行中の全身療法から12週間のプログラムを開始した時点で、CTCAEグレード>2の有害事象が進行している。

   また

   • ステージ IV の腎細胞がん（明細胞または非明細胞の組織型が許可される）。参加者は安定した用量の維持全身療法を継続しており、12 週間のプログラム開始時に継続的な CTCAE グレード >2 の有害事象がない。 。

   精巣がん:

   • 過去 12 か月以内に全身療法および/または手術による一次治療を完了し、これらの治療によるすべての有害事象が CTCAE グレード 2 以下まで回復したステージ II-III の精巣がん。

   陰茎がん:

   • 全身療法（ネオアジュバントまたはアジュバント設定を含む）および/または手術による一次治療が完了し、これらの治療からCTCAEグレード≤2まで回復したステージIII〜IVの陰茎がん（リンパ節転移陽性、再発または転移性疾患）。
   • 維持全身療法を継続する転移性疾患患者は、12週間プログラム開始時に参加に影響を与えるCTCAEグレード>2の有害事象が継続していない場合に許可される。
6. 上記の疾患固有の参加基準が満たされる場合、他のトランスレーショナル臨床試験またはインターベンショナル臨床試験への参加は許可されます。
7. 参加者または法的に権限を与えられた代理人 (LAR) による署名済みの同意書。

除外基準:

1. 研究者または監督臨床医の意見で、研究プロトコールに適切に協力できないと判断した人、たとえば、癌の診断を同時に受けて全身療法を受けている人、研究への安全な参加に影響を与える臓器系の機能不全のある人、または、研究への安全な参加に影響を与える可能性があるその他の管理されていない医学的疾患。

2. ライフスタイル介入（食事、運動、生存など）を含む研究/プログラムへの最近（12か月以内）の参加。

   1. 注: この研究介入の結果に影響を与えるかどうかについては、PI の裁量によります。