전이성 암의 영향을 받는 남성을 위한 조언 및 지원 연결 (LIAM Mc)

포함 기준:

1. 연구 등록 당시 18세 이상의 남성.
2. 12주 개입 프로그램에 참여하고 활동 일정 섹션에 설명된 후속 절차에 참여할 의향이 있습니다.
3. ECOG 수행 상태 0-2.
4. 모든 이전 치료에서 CTCAE 등급 ≤2 이상 반응으로의 회복 또는 적절하게 회복된 이상 반응으로 PI는 참가자가 12주 개입을 완료할 수 있는 능력에 영향을 미치지 않을 것이라고 생각합니다.

5. 질병 특이적 포함 기준:

   전립선암:

   • 조직학적으로 확인된 전립선암
   • 성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH) 유사체 또는 GnRH 수용체 길항제 및/또는 안드로겐 수용체 길항제의 형태로 안드로겐 박탈 요법(ADT)을 시작하고/하거나 전립선암에 대한 양측 고환 절제술을 받아야 합니다. 남성은 프로그램 시작 후 12개월 이내에 마지막 ADT 치료를 받았거나 독성으로 인해 ADT를 중단한 경우 프로그램 시작 시점에 치료 관련 부작용이 진행 중이어야 합니다.
   • 조직학적으로 확인된 암이 없는 환자는 치료 의사와 연구 PI가 모두 환자의 병력이 진행성 전립선암(예: 전립선암에서 ADT에 반응하는 높은 전립선 특이 항원(PSA).

   요로상피관 암:

   • II기 - IV기 요로상피관 암(근육 침습성, 결절 양성 또는 전이성 질환) 전신 요법(신보조 또는 보조 설정 포함) 및/또는 수술 및 이러한 치료로부터 만족스러운 수준으로의 1차 치료 완료 후.
   • 유지 전신 요법을 지속하는 전이성 질환 환자는 12주 프로그램 시작 시점에 참여에 영향을 미칠 진행 중인 CTCAE 등급 >2 부작용이 없는 경우 허용됩니다.

   신장암:

   • 2기 - 3기 신세포암(투명 세포 또는 비투명 세포 조직학이 허용됨)으로 지난 12개월 이내에 전신 보조 요법이 필요하고 이를 시작했거나 완료했으며 이러한 치료에서 CTCAE 등급 ≤2로 회복되었거나 그렇지 않은 신장 절제술 후 진행 중인 전신 요법으로부터 12주 프로그램을 시작할 때 진행 중인 CTCAE 등급 >2 부작용이 있음.

   또는

   • 4기 신세포암(투명 세포 또는 비투명 세포 조직학이 허용됨) 참가자가 안정적인 용량의 유지 전신 요법을 계속 받고 있고 12주 프로그램 시작 시점에 진행 중인 CTCAE 등급 >2 이상 반응이 없는 경우 .

   고환암:

   • 지난 12개월 이내에 전신 요법 및/또는 수술로 1차 치료를 완료하고 이러한 치료로 인한 모든 부작용이 CTCAE 등급 ≤2로 회복된 후 II-III기 고환암.

   음경암:

   • III기 - IV기 음경암(결절 양성, 재발성 또는 전이성 질환) 전신 요법(신보조 또는 보조 설정 포함) 및/또는 수술 및 이러한 치료로부터 CTCAE 등급 ≤2로의 1차 치료 완료 후.
   • 유지 전신 요법을 계속하는 전이성 질환 환자는 12주 프로그램 시작 시 참여에 영향을 미칠 진행 중인 CTCAE 등급 >2 이상 반응이 없는 경우에 허용됩니다.
6. 위의 질병별 포함 기준을 충족하는 경우 다른 중개 또는 중재 임상 시험에 참여하는 것이 허용됩니다.
7. 참가자 또는 법적 대리인(LAR)이 서명한 동의서.

제외 기준:

1. 연구자 또는 감독 임상의의 의견에 따라 연구 프로토콜에 적절하게 협조할 수 없는 사람, 예를 들어 동시 암 진단을 위해 전신 요법을 받는 사람, 연구에 안전하게 참여하는 데 영향을 미칠 장기 시스템 기능 장애가 있는 사람, 또는 연구에 대한 안전한 참여에 영향을 미칠 수 있는 기타 통제되지 않는 의학적 질병.

2. 최근(12개월 이내) 생활양식 개입(예: 식이요법, 운동, 생존)이 포함된 연구/프로그램에 참여했습니다.

   1. 참고: 이 연구 개입의 결과에 영향을 미칠 수 있는지 여부에 대한 PI의 재량에 따라.