Samband med råd och stöd för män som drabbats av metastaserande cancer (LIAM Mc)

Inklusionskriterier:

1. Män ≥ 18 år vid tidpunkten för studieinskrivning.
2. Villig att delta i ett 12-veckors interventionsprogram och följa upp procedurer som beskrivs i avsnittet Schema för aktiviteter.
3. ECOG-prestandastatus 0-2.
4. Återhämtning till CTCAE Grad ≤2 biverkningar från alla tidigare terapier, eller adekvat återhämtade biverkningar varvid PI anser att de inte kommer att påverka deltagarnas förmåga att slutföra 12-veckors interventionen.

5. Sjukdomsspecifika inklusionskriterier:

   Prostatacancer:

   • Histologiskt bekräftad prostatacancer
   • Måste ha påbörjat Androgen Deprivation Therapy (ADT) i form av en gonadotropinfrisättande hormon (GnRH)-analog eller en GnRH-receptorantagonist och/eller en androgenreceptorantagonist och/eller genomgått bilateral orkidektomi för prostatacancer. Män måste ha fått den senaste ADT-behandlingen inom 12 månader efter start av programmet eller ha pågående behandlingsrelaterade biverkningar vid tidpunkten för programmets start om ADT har avbrutits på grund av toxicitet.
   • Patienter utan histologiskt bekräftad cancer är berättigade om både den behandlande läkaren och studiens PI är överens om att patientens historia otvetydigt tyder på avancerad prostatacancer (t. hög prostataspecifik antigen (PSA) som svarar på ADT vid prostatacancer).

   Uroteliala cancer:

   • Steg II - IV cancer i urinröret (muskelinvasiv, nodpositiv eller metastaserande sjukdom) efter avslutad primärbehandling med systemisk terapi (inklusive i neoadjuvant eller adjuvant läge) och/eller kirurgi och återhämtning från dessa behandlingar till en tillfredsställande nivå.
   • Patienter med metastaserad sjukdom som fortsätter med underhållsbehandling med systemisk behandling är tillåtna om de inte har pågående CTCAE Grade >2 biverkningar som kommer att påverka deras deltagande vid tidpunkten för påbörjandet av 12-veckorsprogrammet.

   Njurcancer:

   • Steg II - III njurcellscancer (clear cell eller icke-clear cell histologier tillåtna) efter nefrektomi som krävde och har påbörjat eller avslutat adjuvant systemisk terapi inom de senaste 12 månaderna och har återhämtat sig från dessa behandlingar till CTCAE Grad ≤2 eller inte har pågående CTCAE Grad >2 biverkningar vid tidpunkten för påbörjandet av 12-veckorsprogrammet från pågående systemisk terapi.

   Eller

   • Steg IV njurcellscancer (clear cell eller icke-clear cell histologier tillåtna) där deltagarna fortsätter med stabil dos av underhållssystemisk terapi och inte har pågående CTCAE Grad >2 biverkningar vid tidpunkten för start av 12-veckorsprogrammet .

   Testikelcancer:

   • Steg II-III testikelcancer efter avslutad primärbehandling med systemisk terapi och/eller kirurgi inom de senaste 12 månaderna och återhämtning av alla biverkningar från dessa behandlingar till CTCAE Grad ≤2.

   Penilcancer:

   • Steg III - IV peniscancer (nodpositiv, återkommande eller metastaserande sjukdom) efter avslutad primärbehandling med systemisk terapi (inklusive i neoadjuvant eller adjuvant miljö) och/eller kirurgi och återhämtning från dessa behandlingar till CTCAE Grad ≤2.
   • Patienter med metastaserande sjukdom som fortsätter med systemisk underhållsbehandling tillåts om de inte har pågående CTCAE Grade >2 biverkningar som kommer att påverka deras deltagande vid tidpunkten för påbörjandet av 12-veckorsprogrammet.
6. Deltagande i andra translationella eller interventionella kliniska prövningar är tillåtet förutsatt att ovanstående sjukdomsspecifika inklusionskriterier är uppfyllda.
7. Undertecknad samtyckesblankett av deltagaren eller lagligt behörig ombud (LAR).

Exklusions kriterier:

1. Personer som, enligt forskarens eller övervakande läkarens åsikt, inte kan samarbeta på ett adekvat sätt med studieprotokollet, till exempel de som får systemisk terapi för en samtidig cancerdiagnos, de med dysfunktion i organsystemet som skulle påverka deras säkra deltagande i studien, eller annan okontrollerad medicinsk sjukdom som skulle påverka deras säkra deltagande i studien.

2. Nyligen (inom 12 månader) deltagande i en studie/program som involverar en livsstilsintervention (t.ex. diet, träning, överlevnad).

   1. Obs: Enligt PI:s bedömning om huruvida det kan påverka resultatet av denna studieintervention.