Aansluiten bij advies en ondersteuning voor mannen die getroffen zijn door uitgezaaide kanker (LIAM Mc)

Inclusiecriteria:

1. Mannen van ≥ 18 jaar oud op het moment van inschrijving voor de studie.
2. Bereid om deel te nemen aan een interventieprogramma van 12 weken en follow-upprocedures zoals uiteengezet in het gedeelte Activiteitenschema.
3. ECOG-prestatiestatus 0-2.
4. Herstel tot CTCAE-graad ≤2 bijwerkingen van alle eerdere therapieën, of adequaat herstelde bijwerkingen waarbij de PI denkt dat ze geen invloed zullen hebben op het vermogen van de deelnemer om de interventie van 12 weken te voltooien.

5. Ziektespecifieke inclusiecriteria:

   Prostaatkanker:

   • Histologisch bevestigde prostaatkanker
   • Moet zijn begonnen met androgeendeprivatietherapie (ADT) in de vorm van een gonadotropine-releasing hormone (GnRH)-analoog of een GnRH-receptorantagonist en/of een androgeenreceptorantagonist en/of een bilaterale orchidectomie hebben ondergaan voor prostaatkanker. Mannen moeten de laatste ADT-behandeling hebben gekregen binnen 12 maanden na aanvang van het programma of aanhoudende behandelingsgerelateerde bijwerkingen hebben op het moment dat het programma wordt gestart als ADT is stopgezet vanwege toxiciteit.
   • Patiënten zonder histologisch bevestigde kanker komen in aanmerking als zowel de behandelend arts als de PI van het onderzoek het erover eens zijn dat de geschiedenis van de patiënt ondubbelzinnig wijst op gevorderde prostaatkanker (bijv. hoog Prostaatspecifiek antigeen (PSA) dat reageert op ADT bij prostaatkanker).

   Kanker van het urotheelkanaal:

   • Stadium II - IV kanker van het urotheelkanaal (spierinvasieve, klierpositieve of gemetastaseerde ziekte) na voltooiing van de primaire behandeling met systemische therapie (inclusief in de neoadjuvante of adjuvante setting) en/of chirurgie en herstel van deze behandelingen tot een bevredigend niveau.
   • Patiënten met gemetastaseerde ziekte die doorgaan met systemische onderhoudstherapie zijn toegestaan ​​als ze geen aanhoudende bijwerkingen van CTCAE-graad >2 hebben die hun deelname zullen beïnvloeden op het moment dat het programma van 12 weken wordt gestart.

   Nierkanker:

   • Stadium II - III niercelkanker (clear cell of non-clear cell histologie toegestaan) na nefrectomie die in de afgelopen 12 maanden adjuvante systemische therapie nodig hadden en hiermee begonnen of voltooid zijn en hersteld zijn van deze behandelingen tot CTCAE-graad ≤ 2 of niet aanhoudende bijwerkingen van CTCAE-graad >2 hebben op het moment van aanvang van het 12 weken durende programma na lopende systemische therapie.

   Of

   • Niercelkanker in stadium IV (clear cell of non-clear cell histologie toegestaan) waarbij de deelnemers een stabiele dosis systemische onderhoudstherapie krijgen en geen aanhoudende bijwerkingen van CTCAE-graad >2 hebben op het moment dat het programma van 12 weken start .

   Zaadbalkanker:

   • Stadium II-III zaadbalkanker na voltooiing van de primaire behandeling met systemische therapie en/of chirurgie in de afgelopen 12 maanden en herstel van alle bijwerkingen van deze behandelingen tot CTCAE-graad ≤2.

   Peniskanker:

   • Stadium III - IV peniskanker (klierpositieve, recidiverende of gemetastaseerde ziekte) na voltooiing van de primaire behandeling met systemische therapie (inclusief in de neoadjuvante of adjuvante setting) en/of chirurgie en herstel van deze behandelingen tot CTCAE-graad ≤2.
   • Patiënten met gemetastaseerde ziekte die doorgaan met systemische onderhoudstherapie zijn toegestaan ​​als ze geen aanhoudende bijwerkingen van CTCAE-graad >2 hebben die hun deelname zullen beïnvloeden op het moment dat het 12 weken durende programma begint.
6. Deelname aan andere translationele of interventionele klinische onderzoeken is toegestaan ​​op voorwaarde dat aan de bovenstaande ziektespecifieke inclusiecriteria wordt voldaan.
7. Ondertekend toestemmingsformulier door de deelnemer of een wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger (LAR).

Uitsluitingscriteria:

1. Personen die, naar de mening van de onderzoeker of toezichthoudend clinicus, niet in staat zijn om adequaat mee te werken aan het onderzoeksprotocol, bijvoorbeeld degenen die systemische therapie krijgen voor een gelijktijdige diagnose van kanker, degenen met orgaansysteemdisfunctie die hun veilige deelname aan de studie zou kunnen beïnvloeden, of andere ongecontroleerde medische ziekte die hun veilige deelname aan het onderzoek zou kunnen beïnvloeden.

2. Recente (binnen 12 maanden) deelname aan een studie/programma met een leefstijlinterventie (bijv. dieet, lichaamsbeweging, overleving).

   1. Opmerking: naar goeddunken van PI of dit van invloed kan zijn op de uitkomst van deze onderzoeksinterventie.