血友病性关节病儿童基于增强式水动运动疗法
2023年7月7日 更新者：Ragab Kamal Elnaggar、Cairo University
基于增强式水动运动疗法对血友病膝关节病儿童的疼痛、肌肉力量、姿势控制和功能表现有多有效？
本研究旨在评估 8 周增强式水力运动疗法 (Plyo-HKT) 对血友病膝关节病 (HKA) 儿童的方便样本中的疼痛、肌肉力量、姿势控制和功能表现的影响。
48 名 HKA 患者被随机分配到 Plyo-HKT 组（n = 24，接受基于增强式的水力运动治疗计划，每周两次，持续 8 周）或对照组（n = 24，接受标准治疗）锻炼计划）。
两组患者在治疗前和治疗后均接受了疼痛、肌肉力量、姿势控制和功能表现的评估。
研究概览
详细说明
从沙特阿拉伯利雅得三家大型转诊医院的血液科诊所招募了 48 名患有中度 A 型血友病的男孩。 该研究纳入的患者年龄为 8-16 岁，接受过因子 VIII 替代预防，临床稳定，患有单侧膝关节积血，患有 II 级或 III 级膝关节病，肌力为 3 级，并且如果他们能够独立行走。 入组前两周内患有持续性疼痛、固定畸形、肌肉骨骼手术史、视力和/或前庭缺陷或出血事件的患者被排除。
结果衡量
疼痛：使用数字疼痛评定量表评估休息和/或运动期间的疼痛。
肌肉力量：通过等速测力计测量股四头肌和腿筋肌肉的峰值同心扭矩。
姿势控制：使用 Biodex 平衡系统评估稳定性的方向动态极限（向前、向后、受影响和不受影响）和整体稳定性极限。
功能表现：通过血友病功能独立评分和六分钟步行测试来评估功能能力的程度。
干预措施
Plyo-HKT组接受Plyo-HKT计划，每次45分钟，每周两次，连续8周，符合美国体能协会指南和美国儿科学会安全标准。 Plyo-HKT 项目包括 10 项单侧和双侧下肢增强式训练，其形式是在水介质中进行跳跃/弹跳/跳跃活动。 Plyo-HKT 包括 10 分钟的热身和 5 分钟的放松。 对照组接受标准锻炼计划，每次45分钟，每周两次，连续8周。 该计划包括灵活性练习、力量训练、负重、本体感觉训练以及自由跑步机步行或自行车测功。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Riyadh
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Al Kharj、Riyadh、沙特阿拉伯
- Ragab K. Elnaggar
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 八岁和十六岁。
- 接受了因子 VIII 替代预防。
- 临床稳定。
- 单侧膝关节受累。
- 根据 Arnold-Hilgartner 放射学分类，膝关节病为 II 级或 III 级。
- 下肢肌肉肌力3级。
- 入组前 1 个月内未使用止痛药。
- 独立行走。
排除标准：
- 忍受致残的疼痛
- 固定畸形。
- 肌肉骨骼手术史。
- 视觉或前庭缺陷。
- 参加定期锻炼。
- 入组前两周内发生出血。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组
该组的参与者接受了标准锻炼计划。
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该计划包括幼年特发性关节炎患者的标准运动（有氧运动、负重运动、本体感觉运动、灵活性运动和力量运动）。
训练每周两次，每次45分钟，连续8周。
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实验性的：Plyo-HKT集团
该组的参与者接受了 Plyo-HKT 计划
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基于增强式的水力运动疗法每周两次，每次 45 分钟，连续 8 周。
该训练针对下半身，并在有执照的儿科物理治疗师的密切监督下根据美国儿科学会和美国国家体能协会制定的安全性能指南进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：2个月
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参与者用 0-10 数字疼痛评定量表报告了他们在休息和/或运动时感到的疼痛程度，其中 0 代表“无疼痛”，10 代表“最严重的疼痛”。
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2个月
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肌肉力量
大体时间：2个月
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由股四头肌和腿筋肌肉的峰值同心扭矩（Nm）表示。
它是使用等速测功机测量的。
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2个月
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姿势控制
大体时间：2个月
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利用 Biodex 平衡系统评估了在支撑底座上向各个方向控制和移动重心的能力。
数值以准确度百分比表示，分数越高意味着平衡能力越好。
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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六分钟步行测试
大体时间：2个月
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六分钟步行测试测量了儿童在 6 分钟内以自行确定的步行速度在 30 米的人行道上能够走完的距离。
距离越远表示性能越好。
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2个月
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功能独立
大体时间：2个月
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使用血友病功能独立评分评估功能独立性。
该测试包括对八项活动的评估，分为三类（自我护理、转移和移动）。
每项活动均按 1-4 级评分，其中 1 表示参与者无法执行该操作或需要全力支持，4 表示能够毫无困难地完成任务。
最高分为32分，表示独立程度最高。
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ragab K Elnaggar, PhD、Prince Sattam Bin Abdulaziz University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月5日
初级完成 (实际的)
2023年1月26日
研究完成 (实际的)
2023年1月26日
研究注册日期
首次提交
2023年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月7日
首次发布 (实际的)
2023年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月7日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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