- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05947110
혈우병성 관절병증이 있는 소아에서 Plyometric 기반 Hydro-Kinesio 요법
혈우병성 무릎 관절병증이 있는 어린이의 통증, 근력, 자세 제어 및 기능 수행에 대한 Plyometric 기반 Hydro-kinesio 요법은 얼마나 효과적입니까?
연구 개요
상세 설명
중등도 혈우병 A를 가진 48명의 소년이 사우디아라비아 리야드에 있는 3개의 대형 의뢰 병원의 혈액학 클리닉에서 모집되었습니다. 이 연구에는 8-16세의 환자가 포함되었으며, 인자 VIII 대체 예방요법을 받았고, 임상적으로 안정적인 사례였으며, 편측성 무릎 관절증이 있었고, 등급 II 또는 III 무릎 관절병증이 있었고, 근력이 등급 3이었고, 그들이 할 수 있는 경우 독립적으로 걷기. 등록 전 2주 이내에 지속적인 장애 통증, 고정 기형, 근골격 수술 병력, 시각 및/또는 전정 결손 또는 출혈 에피소드가 있는 환자는 제외되었습니다.
결과 측정
통증: 휴식 및/또는 운동 중 통증은 숫자 통증 평가 척도를 사용하여 평가되었습니다.
근력: Isokinetic Dynamometer를 통해 대퇴사두근과 햄스트링 근육의 최대 동심 토크를 측정했습니다.
자세 제어: 안정성의 방향성 동적 한계(앞으로, 뒤로, 영향을 받는 및 영향을 받지 않음) 및 전반적인 안정성 한계는 Biodex 균형 시스템을 사용하여 평가되었습니다.
기능적 수행: 기능적 능력의 정도는 혈우병의 기능적 독립성 점수와 6분 보행 테스트를 통해 평가되었습니다.
개입
Plyo-HKT 그룹은 National Strength and Conditioning Association 지침 및 American Academy of Pediatrics 안전 기준에 따라 회기당 45분, 주 2회, 연속 8주 동안 Plyo-HKT 프로그램을 받았습니다. Plyo-HKT 프로그램은 물 매체에서 수행되는 호핑/바운딩/점프 활동 형태의 10가지 일측 및 양측 하지 플라이오메트릭으로 구성되었습니다. Plyo-HKT는 워밍업 10분과 쿨다운 5분을 포함했습니다. 통제 집단은 8주 연속으로 주 2회 세션당 45분의 표준 운동 프로그램을 받았습니다. 프로그램은 유연성 운동, 근력 운동, 체중 부하, 고유수용성 훈련, 자유 러닝머신 걷기 또는 사이클 인체측정법으로 구성되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Riyadh
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Al Kharj, Riyadh, 사우디 아라비아
- Ragab K. Elnaggar
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 8살과 16살.
- 제8인자 대체 예방요법을 가졌습니다.
- 임상적으로 안정적입니다.
- 한쪽 무릎 침범.
- Arnold-Hilgartner 방사선 분류에 따른 등급 II 또는 III의 무릎 관절병증.
- 하지 근육의 3등급 근력.
- 등록 전 한 달 동안 진통제를 사용하지 않았습니다.
- 독립적으로 걷기.
제외 기준:
- 지속적인 장애의 고통
- 고정 기형.
- 근골격계 수술의 역사.
- 시각 또는 전정 결손.
- 규칙적인 운동에 참여.
- 등록 전 2주 이내에 출혈 에피소드.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
이 그룹의 참가자들은 표준 운동 프로그램을 받았습니다.
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이 프로그램은 JIA 환자를 위한 표준 운동(에어로빅, 체중 부하, 고유 수용성, 유연성 및 강화 운동)을 포함했습니다.
훈련은 주 2회, 45분 동안 연속 8주 동안 진행되었다.
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실험적: 플라이오-HKT 그룹
이 그룹의 참가자들은 Plyo-HKT 프로그램을 받았습니다.
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플라이오메트릭 기반 하이드로-키네시오 요법은 연속 8주 동안 주 2회, 45분 동안 시행되었습니다.
훈련은 하체에 맞춰 진행됐으며, 미국소아과학회(American Academy of Pediatrics)와 미국국립근력컨디셔닝협회(National Strength and Conditioning Association)에서 정의한 안전 수행 지침에 따라 면허가 있는 소아 물리치료사의 면밀한 감독 하에 진행됐다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 2 개월
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참가자들은 0-10 숫자 통증 평가 척도에서 휴식 및/또는 운동 중에 얼마나 많은 통증을 느끼는지 보고했습니다. 여기서 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "가장 심한 통증"을 나타냅니다.
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2 개월
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근력
기간: 2 개월
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대퇴사두근과 햄스트링 근육의 최대 동심 토크(Nm)로 표시됩니다.
Isokinetic Dynamometer를 사용하여 측정하였다.
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2 개월
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자세 제어
기간: 2 개월
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Biodex 균형 시스템을 사용하여 지지대를 가로질러 다양한 방향으로 무게 중심을 제어하고 이동하는 능력을 평가했습니다.
값은 정확도 %로 표시되며 점수가 높을수록 균형 기능이 우수함을 의미합니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 2 개월
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6분 보행 테스트는 6분 동안 아이들이 스스로 결정한 보행 속도로 30m의 보도를 가로질러 걸을 수 있는 거리를 측정했다.
더 긴 거리는 더 나은 성능을 나타냅니다.
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2 개월
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기능적 독립성
기간: 2 개월
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기능적 독립성은 혈우병의 기능적 독립성 점수를 사용하여 평가되었습니다.
이 테스트에는 세 가지 범주(셀프 케어, 이전 및 이동성)로 나누어진 8가지 활동에 대한 평가가 포함됩니다.
각 활동은 1-4 등급으로 평가되며, 여기서 1은 참가자가 작업을 수행할 수 없거나 완전한 지원이 필요함을 나타내고 4는 어려움 없이 작업을 수행할 수 있음을 나타냅니다.
최대 점수는 32점으로 가장 높은 독립성을 나타냅니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ragab K Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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플라이오메트릭 기반 하이드로-키네시오 요법에 대한 임상 시험
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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