Plyometrisk-baserad hydro-kinesioterapi hos barn med hemofil artropati
Hur effektiv är den plyometriska baserade hydrokinesioterapin för smärta, muskelstyrka, postural kontroll och funktionell prestation hos barn med hemofil knäartropati?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fyrtioåtta pojkar med måttlig hemofili-A rekryterades från hematologiska kliniker på tre stora remisssjukhus i Riyadh, Saudiarabien. Studien inkluderade patienter som var 8-16 år gamla, hade faktor VIII-ersättningsprofylax, var kliniskt stabila fall, hade unilateral knähemartros, hade grad II eller III knäartropati, hade muskelstyrka av grad tre och om de kunde gå självständigt. Patienter som hade bestående invalidiserande smärta, fixerade missbildningar, en historia av muskuloskeletal kirurgi, syn- och/eller vestibulära störningar eller blödningsepisoder inom två veckor före inskrivning exkluderades.
Utfallsmått
Smärta: Smärta under vila och/eller rörelse utvärderades med hjälp av den numeriska smärtskalan.
Muskelstyrka: Det högsta koncentriska vridmomentet för quadriceps- och hamstringsmusklerna mättes med en isokinetisk dynamometer.
Postural kontroll: Den riktade dynamiska stabilitetsgränsen (framåt, bakåt, påverkad och icke-påverkad) och den totala stabilitetsgränsen utvärderades med hjälp av Biodex balanssystem.
Funktionell prestation: Omfattningen av funktionell kapacitet utvärderades genom poängen för funktionellt oberoende vid blödarsjuka och sex minuters gångtest.
Interventioner
Plyo-HKT-gruppen fick Plyo-HKT-programmet, 45 minuter per session, två gånger i veckan under 8 veckor i följd, i enlighet med riktlinjerna från National Strength and Conditioning Association och American Academy of Pediatrics säkerhetsstandarder. Plyo-HKT-programmet bestod av tio unilaterala och bilaterala plyometrier för nedre extremiteter i form av hopp-/avgränsnings-/hoppaktiviteter utförda i ett vattenmedium. Plyo-HKT inkluderade en uppvärmning i 10 minuter och en nedkylning i 5 minuter. Kontrollgruppen fick standardträningsprogrammet, 45 minuter per pass, två gånger i veckan under 8 veckor i följd. Programmet bestod av flexibilitetsträning, styrketräning, viktbärande, proprioceptiv träning och gratis löpbandsgång eller cykelergometri.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Saudiarabien
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åtta och 16 år.
- Hade faktor VIII-ersättningsprofylax.
- Kliniskt stabil.
- Ensidig knäpåverkan.
- Knäartropati av grad II eller III enligt Arnold-Hilgartners radiografiska klassificering.
- Muskelstyrka av grad 3 i underbensmusklerna.
- Användning av ingen smärtstillande medicin under en månad före inskrivning.
- Går självständigt.
Exklusions kriterier:
- Uthållig invalidiserande smärta
- Fixade missbildningar.
- Historien om muskuloskeletal kirurgi.
- Visuella eller vestibulära brister.
- Engagemang i regelbundna övningar.
- Blödningsepisoder inom två veckor före inskrivningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagarna i denna grupp fick standardträningsprogrammet.
|
Programmet omfattade standardövningar för patienter med JIA (aeroba, viktbärande, proprioceptiva, flexibilitets- och stärkande övningar).
Träningen genomfördes under 45 minuter, två gånger i veckan under 8 veckor i följd.
|
|
Experimentell: Plyo-HKT-gruppen
Deltagarna i denna grupp fick Plyo-HKT-programmet
|
Den plyometriska baserade hydrokinesioterapin genomfördes under 45 minuter, två gånger i veckan, under 8 veckor i följd.
Utbildningen var inriktad på underkroppen och genomfördes under noggrann övervakning av en legitimerad pediatrisk sjukgymnast i enlighet med riktlinjerna för säkerhetsprestanda definierade av American Academy of Pediatrics och US National Strength and Conditioning Association.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: 2 månader
|
Deltagarna rapporterade hur mycket de känner smärta under vila och/eller rörelser på 0-10 Numerical Pain Rating Scale, där 0 representerar "ingen smärta" och 10 indikerar "värsta möjliga smärta".
|
2 månader
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: 2 månader
|
Indikeras av det högsta koncentriska vridmomentet för quadriceps- och hamstringsmusklerna (Nm).
Den mättes med en isokinetisk dynamometer.
|
2 månader
|
|
Postural kontroll
Tidsram: 2 månader
|
Förmågan att kontrollera och flytta tyngdpunkten i olika riktningar över stödets bas bedömdes med hjälp av Biodex balanssystem.
Värden uttrycks som noggrannhet % och högre poäng betyder bättre balansförmåga.
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sex minuters promenadtest
Tidsram: 2 månader
|
Sexminuterspromenadtestet mätte gångavståndet som barn kunde tillryggalägga över en 30-meters gångväg med en självbestämd gångtakt över sex minuter.
En längre sträcka indikerar bättre prestanda.
|
2 månader
|
|
Funktionellt oberoende
Tidsram: 2 månader
|
Det funktionella oberoendet bedömdes med hjälp av Functional Independence Score i hemofili.
Testet innehåller en bedömning av åtta aktiviteter, uppdelade i tre kategorier (egenvård, förflyttning och rörlighet).
Varje aktivitet betygsätts på en skala 1-4, där 1 anger att deltagaren inte kunde utföra åtgärden eller behöver fullt stöd och 4 anger att han kan utföra uppgiften utan några svårigheter.
Maxpoängen är 32, vilket anger den högsta graden av oberoende.
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ragab K Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RHPT/0021/0033
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .