Plyometrisk-baseret hydro-kinesioterapi hos børn med hæmofil artropati
Hvor effektiv er den plyometrisk-baserede hydro-kinesio-terapi til smerte, muskelstyrke, postural kontrol og funktionel præstation hos børn med hæmofil knæartropati?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
48 drenge med moderat hæmofili-A blev rekrutteret fra hæmatologiske klinikker på tre store henvisningshospitaler i Riyadh, Saudi-Arabien. Undersøgelsen omfattede patienter, der var 8-16 år gamle, havde faktor VIII substitutionsprofylakse, var klinisk stabile tilfælde, havde unilateral knæhæmartrose, havde grad II eller III knæarthropati, havde muskelstyrke af grad tre, og hvis de var i stand til at gå selvstændigt. Patienter, der havde vedvarende invaliderende smerter, fikserede deformiteter, en historie med muskuloskeletal kirurgi, syns- og/eller vestibulære defekter eller blødningsepisoder inden for to uger før indskrivning blev udelukket.
Resultatmål
Smerter: Smerter under hvile og/eller bevægelse blev vurderet ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala.
Muskelstyrke: Det maksimale koncentriske drejningsmoment for quadriceps- og hamstringsmusklerne blev målt gennem et isokinetisk dynamometer.
Postural kontrol: Den retningsbestemte dynamiske grænse for stabilitet (fremad, tilbage, påvirket og ikke-påvirket) og den samlede grænse for stabilitet blev vurderet ved hjælp af Biodex balance-systemet.
Funktionel ydeevne: Omfanget af funktionel kapacitet blev vurderet gennem den funktionelle uafhængighedsscore i hæmofili og seks minutters gangtest.
Indgreb
Plyo-HKT-gruppen modtog Plyo-HKT-programmet, 45 minutter pr. session, to gange om ugen i 8 på hinanden følgende uger, i overensstemmelse med retningslinjerne fra National Strength and Conditioning Association og American Academy of Pediatrics sikkerhedsstandarder. Plyo-HKT-programmet bestod af ti unilaterale og bilaterale plyometriske underekstremiteter i form af hop/bounding/spring-aktiviteter udført i et vandmedium. Plyo-HKT inkluderede en opvarmning i 10 minutter og en nedkøling i 5 minutter. Kontrolgruppen modtog standardtræningsprogrammet, 45 minutter pr. session, to gange om ugen i 8 på hinanden følgende uger. Programmet bestod af fleksibilitetstræning, styrketræning, vægtbærende, proprioceptiv træning og gratis løbebåndsgang eller cykelergometri.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Saudi Arabien
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Otte og 16 år.
- Havde faktor VIII erstatningsprofylakse.
- Klinisk stabil.
- Ensidig knæpåvirkning.
- Knæarthropati af grad II eller III i henhold til Arnold-Hilgartner radiografiske klassifikation.
- Muskelstyrke af grad 3 i underekstremiteterne.
- Brug af ingen smertestillende medicin i en måned før tilmelding.
- Går selvstændigt.
Ekskluderingskriterier:
- Udholdende invaliderende smerte
- Faste deformiteter.
- Historie om muskuloskeletal kirurgi.
- Visuelle eller vestibulære mangler.
- Engagement i regelmæssige øvelser.
- Blødningsepisoder inden for to uger før tilmelding.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog standard træningsprogrammet.
|
Programmet omfattede standardøvelser for patienter med JIA (aerobe, vægtbærende, proprioceptive, fleksibilitet og styrkeøvelser).
Træningen blev gennemført i 45 minutter, to gange om ugen i 8 på hinanden følgende uger.
|
|
Eksperimentel: Plyo-HKT gruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog Plyo-HKT-programmet
|
Den plyometrisk-baserede hydro-kinesio-terapi blev udført i 45 minutter, to gange om ugen, i 8 på hinanden følgende uger.
Træningen var rettet mod underkroppen og blev udført under tæt opsyn af en autoriseret pædiatrisk fysioterapeut i overensstemmelse med retningslinjerne for sikkerhed, som er defineret af American Academy of Pediatrics og US National Strength and Conditioning Association.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 2 måneder
|
Deltagerne rapporterede, hvor meget de føler smerte under hvile og/eller bevægelse på 0-10 Numerical Pain Rating Scale, hvor 0 repræsenterer "ingen smerte" og 10 angiver den "værst mulige smerte".
|
2 måneder
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 2 måneder
|
Indikeret af det maksimale koncentriske drejningsmoment i quadriceps- og hamstringsmusklerne (Nm).
Det blev målt ved hjælp af et isokinetisk dynamometer.
|
2 måneder
|
|
Postural kontrol
Tidsramme: 2 måneder
|
Kapaciteten til at kontrollere og flytte tyngdepunktet i forskellige retninger hen over bunden af støtten blev vurderet ved hjælp af Biodex balancesystem.
Værdier er udtrykt som nøjagtighed % og højere score betyder bedre balanceevne.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 2 måneder
|
Den seks minutters gangtest målte den gåafstand, som børn var i stand til at tilbagelægge på tværs af en 30 meter lang gangbro med et selvbestemt gangtempo over seks minutter.
En længere distance indikerer en bedre præstation.
|
2 måneder
|
|
Funktionel uafhængighed
Tidsramme: 2 måneder
|
Den funktionelle uafhængighed blev vurderet ved hjælp af Functional Independence Score i hæmofili.
Testen omfatter en vurdering af otte aktiviteter, opdelt i tre kategorier (egenomsorg, forflytning og mobilitet).
Hver aktivitet bedømmes på en skala fra 1-4, hvor 1 angiver, at deltageren ikke var i stand til at udføre handlingen eller kræver fuld støtte, og 4 angiver at kunne udføre opgaven uden problemer.
Den maksimale score er 32, hvilket angiver den højeste grad af uafhængighed.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ragab K Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RHPT/0021/0033
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hæmofil knæartropati
-
Ehab Ahmed MohamedIkke rekrutterer endnuCharcot Arthropathy of Bagfoot
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
Kliniske forsøg med Plyometrisk-baseret hydro-kinesio terapi
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSpiseforstyrrelserCanada
-
University of ViennaAfsluttet
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Afsluttet