Idrokinesioterapia a base pliometrica nei bambini con artropatia emofilica
Quanto è efficace l'idrokinesioterapia a base pliometrica per il dolore, la forza muscolare, il controllo posturale e le prestazioni funzionali nei bambini con artropatia emofilica del ginocchio?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quarantotto ragazzi con emofilia A moderata sono stati reclutati dalle cliniche ematologiche di tre grandi ospedali di riferimento a Riyadh, in Arabia Saudita. Lo studio ha incluso pazienti di età compresa tra 8 e 16 anni, sottoposti a profilassi sostitutiva del fattore VIII, erano casi clinicamente stabili, avevano emartro unilaterale del ginocchio, avevano artropatia del ginocchio di grado II o III, avevano forza muscolare di grado tre e se erano in grado di camminare in autonomia. Sono stati esclusi i pazienti che presentavano dolore invalidante persistente, deformità fisse, una storia di chirurgia muscoloscheletrica, deficit visivi e/o vestibolari o episodi di sanguinamento entro due settimane prima dell'arruolamento.
Misure di risultato
Dolore: il dolore durante il riposo e/o il movimento è stato valutato utilizzando la Numerical Pain Rating Scale.
Forza muscolare: la coppia concentrica massima dei quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia è stata misurata attraverso un dinamometro isocinetico.
Controllo posturale: il limite dinamico direzionale di stabilità (avanti, indietro, affetto e non affetto) e il limite generale di stabilità sono stati valutati utilizzando il sistema di equilibrio Biodex.
Prestazioni funzionali: l'estensione della capacità funzionale è stata valutata attraverso il punteggio di indipendenza funzionale nell'emofilia e il test del cammino di sei minuti.
Interventi
Il gruppo Plyo-HKT ha ricevuto il programma Plyo-HKT, 45 minuti per sessione, due volte a settimana per 8 settimane consecutive, in conformità con le linee guida della National Strength and Conditioning Association e gli standard di sicurezza dell'American Academy of Pediatrics. Il programma Plyo-HKT consisteva in dieci pliometrie unilaterali e bilaterali degli arti inferiori sotto forma di attività di salto/rimbalzo/salto condotte in un mezzo acquatico. Il Plyo-HKT includeva un riscaldamento di 10 minuti e un defaticamento di 5 minuti. Il gruppo di controllo ha ricevuto il programma di esercizi standard, 45 minuti per sessione, due volte a settimana per 8 settimane consecutive. Il programma consisteva in esercizi di flessibilità, allenamento della forza, carico, allenamento propriocettivo e camminata libera su tapis roulant o cicloergometria.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Riyadh
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Al Kharj, Riyadh, Arabia Saudita
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Otto e 16 anni.
- Aveva una profilassi sostitutiva del fattore VIII.
- Clinicamente stabile.
- Coinvolgimento unilaterale del ginocchio.
- Artropatia del ginocchio di grado II o III secondo la classificazione radiografica di Arnold-Hilgartner.
- Forza muscolare di grado 3 nei muscoli degli arti inferiori.
- Uso di nessun antidolorifico per un mese prima dell'arruolamento.
- Camminare in autonomia.
Criteri di esclusione:
- Sopportare il dolore invalidante
- Deformità fisse.
- Storia della chirurgia muscoloscheletrica.
- Deficit visivi o vestibolari.
- Impegno in esercizi regolari.
- Episodi di sanguinamento entro due settimane prima dell'arruolamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto il programma di esercizi standard.
|
Il programma comprendeva gli esercizi standard per i pazienti con AIG (esercizi aerobici, sotto carico, propriocettivi, di flessibilità e di rafforzamento).
La formazione è stata condotta per 45 minuti, due volte a settimana per 8 settimane consecutive.
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Sperimentale: Gruppo Plyo-HKT
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto il programma Plyo-HKT
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L'idrochinesioterapia a base pliometrica è stata condotta per 45 minuti, due volte alla settimana, per 8 settimane consecutive.
L'allenamento è stato orientato verso la parte inferiore del corpo ed è stato condotto sotto la stretta supervisione di un fisioterapista pediatrico autorizzato in conformità con le linee guida sulle prestazioni di sicurezza definite dall'American Academy of Pediatrics e dalla US National Strength and Conditioning Association.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Due mesi
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I partecipanti hanno riferito quanto provano dolore durante il riposo e/o il movimento sulla scala numerica di valutazione del dolore 0-10, dove 0 rappresenta "nessun dolore" e 10 indica il "peggior dolore possibile".
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Due mesi
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Forza muscolare
Lasso di tempo: Due mesi
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Indicato dalla coppia concentrica di picco dei muscoli quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia (Nm).
È stato misurato utilizzando un dinamometro isocinetico.
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Due mesi
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Controllo posturale
Lasso di tempo: Due mesi
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La capacità di controllare e spostare il centro di gravità in varie direzioni attraverso la base del supporto è stata valutata utilizzando il sistema di equilibrio Biodex.
I valori sono espressi come percentuale di precisione e punteggi più alti indicano una migliore capacità di bilanciamento.
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: Due mesi
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Il test del cammino di sei minuti ha misurato la distanza percorsa a piedi che i bambini sono stati in grado di coprire su un percorso di 30 m con un ritmo di camminata autodeterminato nell'arco di sei minuti.
Una distanza maggiore indica una prestazione migliore.
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Due mesi
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Indipendenza funzionale
Lasso di tempo: Due mesi
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L'indipendenza funzionale è stata valutata utilizzando il punteggio di indipendenza funzionale nell'emofilia.
Il test prevede la valutazione di otto attività, suddivise in tre categorie (cura di sé, trasferimento e mobilità).
Ogni attività è valutata su una scala da 1 a 4, dove 1 indica che il partecipante non è stato in grado di eseguire l'azione o richiede pieno supporto e 4 indica che è in grado di svolgere l'attività senza alcuna difficoltà.
Il punteggio massimo è 32, che denota il massimo grado di indipendenza.
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ragab K Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RHPT/0021/0033
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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