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Hidrokinesioterapia basada en pliometría en niños con artropatía hemofílica

7 de julio de 2023 actualizado por: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

¿Qué tan efectiva es la hidrokinesioterapia basada en pliometría para el dolor, la fuerza muscular, el control postural y el rendimiento funcional en niños con artropatía hemofílica de rodilla?

Este estudio fue diseñado para evaluar el efecto de una hidroquinesioterapia basada en pliometría (Plyo-HKT) de 8 semanas sobre el dolor, la fuerza muscular, el control postural y el rendimiento funcional en una muestra conveniente de niños con artropatía hemofílica de rodilla (HKA). . Cuarenta y ocho pacientes con HKA fueron asignados aleatoriamente al grupo Plyo-HKT (n = 24, recibieron el programa de hidrokinesioterapia basado en pliometría, dos veces por semana, durante 8 semanas) o al grupo control (n = 24, recibieron tratamiento estándar). programa de ejercicio). A ambos grupos se les evaluó el dolor, la fuerza muscular, el control postural y el rendimiento funcional antes y después del tratamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Cuarenta y ocho niños con hemofilia A moderada fueron reclutados de las clínicas de hematología de tres grandes hospitales de referencia en Riyadh, Arabia Saudita. El estudio incluyó pacientes que tenían entre 8 y 16 años, tenían profilaxis de reemplazo de factor VIII, eran casos clínicamente estables, tenían hemartrosis de rodilla unilateral, tenían artropatía de rodilla de grado II o III, tenían fuerza muscular de grado tres y si eran capaces de caminar de forma independiente. Se excluyó a los pacientes que tenían dolor incapacitante duradero, deformidades fijas, antecedentes de cirugía musculoesquelética, déficits visuales y/o vestibulares, o episodios de sangrado dentro de las dos semanas anteriores a la inscripción.

Medidas de resultado

Dolor: el dolor durante el reposo y/o el movimiento se evaluó mediante la escala numérica de calificación del dolor.

Fuerza muscular: El torque concéntrico pico de los músculos cuádriceps e isquiotibiales se midió a través de un dinamómetro isocinético.

Control postural: El límite de estabilidad dinámico direccional (hacia adelante, hacia atrás, afectado y no afectado) y el límite de estabilidad general se evaluaron utilizando el sistema de equilibrio Biodex.

Desempeño funcional: El grado de capacidad funcional se evaluó a través de la puntuación de independencia funcional en hemofilia y la prueba de caminata de seis minutos.

Intervenciones

El grupo Plyo-HKT recibió el programa Plyo-HKT, 45 minutos por sesión, dos veces por semana durante 8 semanas consecutivas, de conformidad con las pautas de la Asociación Nacional de Fuerza y ​​Acondicionamiento y los estándares de seguridad de la Academia Estadounidense de Pediatría. El programa Plyo-HKT consistió en diez ejercicios pliométricos de extremidades inferiores unilaterales y bilaterales en forma de actividades de brincos/brincos/saltos realizadas en un medio acuático. El Plyo-HKT incluyó un calentamiento de 10 minutos y un enfriamiento de 5 minutos. El grupo de control recibió el programa de ejercicio estándar, 45 minutos por sesión, dos veces por semana durante 8 semanas consecutivas. El programa consistió en ejercicios de flexibilidad, entrenamiento de fuerza, carga de peso, entrenamiento propioceptivo y caminata libre en cinta rodante o cicloergometría.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Arabia Saudita
        • Ragab K. Elnaggar

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ocho y 16 años.
  • Tenía profilaxis de reemplazo de factor VIII.
  • Clínicamente estable.
  • Afectación unilateral de rodilla.
  • Artropatía de rodilla de grado II o III según la clasificación radiográfica de Arnold-Hilgartner.
  • Fuerza muscular de grado 3 en músculos de miembros inferiores.
  • No uso de analgésicos durante un mes antes de la inscripción.
  • Caminar de forma independiente.

Criterio de exclusión:

  • Dolor incapacitante duradero
  • Deformidades fijas.
  • Historia de la cirugía musculoesquelética.
  • Déficits visuales o vestibulares.
  • Participación en ejercicios regulares.
  • Episodios de sangrado dentro de las dos semanas anteriores a la inscripción.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
Los participantes de este grupo recibieron el programa de ejercicio estándar.
El programa abarcó los ejercicios estándar para pacientes con AIJ (ejercicios aeróbicos, con carga de peso, propioceptivos, de flexibilidad y de fortalecimiento). El entrenamiento se llevó a cabo durante 45 minutos, dos veces por semana durante 8 semanas sucesivas.
Experimental: Grupo Plio-HKT
Los participantes de este grupo recibieron el programa Plyo-HKT
La hidrokinesioterapia basada en pliometría se realizó durante 45 minutos, dos veces por semana, durante 8 semanas sucesivas. El entrenamiento se orientó hacia la parte inferior del cuerpo y se llevó a cabo bajo la estrecha supervisión de un fisioterapeuta pediátrico certificado de acuerdo con las pautas de desempeño de seguridad definidas por la Academia Estadounidense de Pediatría y la Asociación Nacional de Fuerza y ​​Acondicionamiento de EE. UU.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 2 meses
Los participantes informaron cuánto dolor sentían durante el reposo y/o el movimiento en la escala numérica de calificación del dolor de 0 a 10, donde 0 representa "sin dolor" y 10 indica el "peor dolor posible".
2 meses
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 2 meses
Indicado por el par concéntrico máximo de los cuádriceps y los músculos isquiotibiales (Nm). Se midió con un dinamómetro isocinético.
2 meses
Control postural
Periodo de tiempo: 2 meses
La capacidad de controlar y mover el centro de gravedad en varias direcciones a través de la base de apoyo se evaluó utilizando el sistema de equilibrio Biodex. Los valores se expresan como % de precisión y las puntuaciones más altas significan una mejor capacidad de equilibrio.
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 2 meses
La prueba de caminata de seis minutos midió la distancia de caminata que los niños pudieron cubrir en una pasarela de 30 m con un ritmo de caminata autodeterminado durante seis minutos. Una distancia más larga indica un mejor rendimiento.
2 meses
Independencia funcional
Periodo de tiempo: 2 meses
La independencia funcional se evaluó mediante el Puntaje de Independencia Funcional en Hemofilia. La prueba incluye una evaluación de ocho actividades, divididas en tres categorías (autocuidado, transferencia y movilidad). Cada actividad se califica en una escala de 1 a 4, donde 1 indica que el participante no pudo ejecutar la acción o requiere apoyo total y 4 indica que pudo realizar la tarea sin ninguna dificultad. La puntuación máxima es 32, que denota el mayor grado de independencia.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ragab K Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

26 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

26 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

17 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RHPT/0021/0033

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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