Plyometrikus alapú hidrokinezioterápia hemofil arthropathiában szenvedő gyermekeknél
Mennyire hatékony a Plyometrikus alapú hidrokinezioterápia a fájdalomra, az izomerőre, a testtartás szabályozására és a funkcionális teljesítményre hemofil térdízületi arthropathiában szenvedő gyermekeknél?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szaúd-arábiai Rijádban található három nagy beutaló kórház hematológiai klinikájáról negyvennyolc, közepesen súlyos hemofíliában szenvedő fiút vettek fel. A vizsgálatban olyan 8-16 éves betegek vettek részt, akik VIII-as faktor pótlásos profilaxisban részesültek, klinikailag stabil esetek voltak, egyoldali térdhemarthrosisban szenvedtek, II. vagy III. fokozatú térdízületi arthropathiában szenvedtek, 3. fokozatú izomerejük volt, és ha képesek voltak önállóan járni. Kizárták azokat a betegeket, akiknek tartós rokkant fájdalma, rögzített deformitása, mozgásszervi műtétje, látási és/vagy vesztibuláris zavara vagy vérzéses epizódja volt a felvételt megelőző két héten belül.
Eredményintézkedések
Fájdalom: A nyugalom és/vagy mozgás közbeni fájdalmat a Numerical Pain Rating Scale segítségével értékelték.
Izomerő: A négyfejű és a combhajlító izmok koncentrikus csúcsnyomatékát izokinetikus dinamométerrel mértük.
Testtartás szabályozása: A stabilitás irányú dinamikus határát (előre, hátra, érintett és nem érintett) és a stabilitás általános határát a Biodex egyensúlyi rendszer segítségével értékeltük.
Funkcionális teljesítmény: A funkcionális kapacitás mértékét a hemofíliában mért funkcionális függetlenségi pontszám és a hatperces sétateszt segítségével értékelték.
Beavatkozások
A Plyo-HKT csoport megkapta a Plyo-HKT programot, foglalkozásonként 45 percet, heti két alkalommal, 8 egymást követő héten, összhangban a National Strength and Conditioning Association irányelveivel és az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia biztonsági előírásaival. A Plyo-HKT program tíz egy- és kétoldali alsó végtagi plyometriából állt, ugráló/határoló/ugrásos tevékenységek formájában, amelyeket vízben végeztek. A Plyo-HKT 10 perces bemelegítést és 5 perces lehűlést tartalmazott. A kontrollcsoport a standard edzésprogramot kapta, edzésenként 45 percet, hetente kétszer, 8 egymást követő héten. A program rugalmassági gyakorlatból, erősítő edzésből, súlyzós edzésből, proprioceptív edzésből és ingyenes futópadon végzett gyaloglásból vagy kerékpár-ergometriából állt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Szaud-Arábia
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nyolc és 16 éves.
- Volt VIII-as faktor helyettesítő profilaxisa.
- Klinikailag stabil.
- Egyoldali térd érintettség.
- II. vagy III. fokozatú térdízületi bántalmak az Arnold-Hilgartner radiográfiai osztályozás szerint.
- 3. fokozatú izomerő az alsó végtag izmaiban.
- Fájdalomcsillapító mentes használata a beiratkozás előtt egy hónapig.
- Önálló séta.
Kizárási kritériumok:
- Tartós mozgáskorlátozott fájdalom
- Rögzített deformitások.
- Mozgásszervi műtétek története.
- Vizuális vagy vesztibuláris deficit.
- Rendszeres gyakorlatokban való részvétel.
- Vérzéses epizódok a beiratkozást megelőző két héten belül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A csoport résztvevői megkapták a szokásos edzésprogramot.
|
A program magába foglalta a JIA-ban szenvedő betegek standard gyakorlatait (aerob, súlytartó, proprioceptív, rugalmassági és erősítő gyakorlatok).
A tréning 45 perces volt, heti két alkalommal 8 egymást követő héten.
|
|
Kísérleti: Plyo-HKT csoport
Ennek a csoportnak a résztvevői megkapták a Plyo-HKT programot
|
A plyometrikus alapú hidrokinezio terápiát hetente kétszer 45 percig végeztük, 8 egymást követő héten.
Az edzés az alsó testre irányult, és egy engedéllyel rendelkező gyermekgyógyász fizikoterapeuta szoros felügyelete mellett zajlott, az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia és az Egyesült Államok Nemzeti Erősítő és Kondicionáló Szövetsége által meghatározott biztonsági teljesítmény irányelveknek megfelelően.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: 2 hónap
|
A résztvevők arról számoltak be, hogy mennyire éreznek fájdalmat pihenés és/vagy mozgás közben a 0-10 közötti numerikus fájdalomértékelő skálán, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig a „legrosszabb fájdalmat”.
|
2 hónap
|
|
Izomerő
Időkeret: 2 hónap
|
A négyfejű izmok és a combhajlító izmok koncentrikus forgatónyomatékának csúcsa (Nm) jelzi.
Izokinetikus dinamométerrel mértük.
|
2 hónap
|
|
Testtartási kontroll
Időkeret: 2 hónap
|
A súlypont vezérlésének és a támasztékon keresztüli különböző irányokba történő mozgatásának képességét a Biodex egyensúlyi rendszer segítségével értékelték.
Az értékek pontossági %-ban vannak kifejezve, a magasabb pontszámok pedig jobb egyensúlyi képességet jelentenek.
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hat perces séta teszt
Időkeret: 2 hónap
|
A hatperces sétateszt azt a sétatávot mérte, amelyet a gyerekek egy 30 méteres sétányon, önmeghatározott sétatempóval hat percen keresztül tudtak megtenni.
A nagyobb távolság jobb teljesítményt jelez.
|
2 hónap
|
|
Funkcionális függetlenség
Időkeret: 2 hónap
|
A funkcionális függetlenséget a hemofília funkcionális függetlenségi pontszáma segítségével értékelték.
A teszt nyolc tevékenység értékelését tartalmazza, három kategóriába sorolva (öngondoskodás, transzfer és mobilitás).
Minden tevékenységet 1-4 skálán értékelnek, ahol az 1 azt jelzi, hogy a résztvevő nem tudta végrehajtani a műveletet, vagy teljes támogatást igényel, a 4 pedig azt, hogy nehézségek nélkül tudja elvégezni a feladatot.
A maximális pontszám 32, ami a függetlenség legmagasabb fokát jelzi.
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ragab K Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RHPT/0021/0033
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .