Hydrokinezioterapie na bázi plyometrie u dětí s hemofilní artropatií
Jak účinná je hydrokinesioterapie založená na plyometrické léčbě bolesti, svalové síly, posturální kontroly a funkčního výkonu u dětí s hemofilickou kolenní artropatií?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Čtyřicet osm chlapců se středně těžkou hemofilií-A bylo rekrutováno z hematologických klinik tří velkých referenčních nemocnic v Rijádu v Saúdské Arábii. Studie zahrnovala pacienty, kteří byli ve věku 8–16 let, měli substituční profylaxi faktorem VIII, byli klinicky stabilními případy, měli jednostrannou hemartrózu kolena, měli artropatii kolena II nebo III, měli svalovou sílu třetího stupně, a pokud byli schopni chodit samostatně. Pacienti, kteří měli trvalou invalidizující bolest, fixované deformity, v anamnéze muskuloskeletální chirurgii, zrakové a/nebo vestibulární deficity nebo krvácivé epizody během dvou týdnů před zařazením do studie, byli vyloučeni.
Měření výsledku
Bolest: Bolest během klidu a/nebo pohybu byla hodnocena pomocí numerické škály hodnocení bolesti.
Svalová síla: Vrchol koncentrického točivého momentu kvadricepsu a hamstringů byl měřen pomocí izokinetického dynamometru.
Posturální kontrola: Směrový dynamický limit stability (vpřed, vzad, ovlivněný a neovlivněný) a celkový limit stability byly hodnoceny pomocí balančního systému Biodex.
Funkční výkon: Rozsah funkční kapacity byl hodnocen pomocí skóre funkční nezávislosti u hemofilie a šestiminutového testu chůze.
Zásahy
Skupina Plyo-HKT obdržela program Plyo-HKT, 45 minut na sezení, dvakrát týdně po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů, v souladu s pokyny National Strength and Conditioning Association a bezpečnostními standardy American Academy of Pediatrics. Program Plyo-HKT sestával z deseti unilaterálních a bilaterálních plyometrií dolních končetin ve formě hopping/bounding/ jumping aktivit vedených ve vodním prostředí. Plyo-HKT zahrnoval zahřívání po dobu 10 minut a ochlazení po dobu 5 minut. Kontrolní skupina dostávala standardní cvičební program, 45 minut na sezení, dvakrát týdně po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů. Program sestával z cvičení flexibility, silového tréninku, posilování, proprioceptivního tréninku a volné chůze na běžeckém pásu nebo cyklistické ergometrie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Saudská arábie
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osm a 16 let.
- Měl substituční profylaxi faktorem VIII.
- Klinicky stabilní.
- Jednostranné postižení kolena.
- Artropatie kolene stupně II nebo III podle radiografické klasifikace Arnold-Hilgartner.
- Svalová síla 3. stupně ve svalech dolních končetin.
- Neužívejte žádné léky proti bolesti po dobu jednoho měsíce před zápisem.
- Samostatná chůze.
Kritéria vyloučení:
- Přetrvávající zneschopňující bolest
- Fixované deformity.
- Historie muskuloskeletální chirurgie.
- Zrakové nebo vestibulární deficity.
- Zapojte se do pravidelných cvičení.
- Epizody krvácení do dvou týdnů před zařazením.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny dostali standardní cvičební program.
|
Program zahrnoval standardní cvičení pro pacienty s JIA (aerobní, zátěžová, proprioceptivní, flexibilita a posilovací cvičení).
Školení probíhalo 45 minut dvakrát týdně po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů.
|
|
Experimentální: Skupina Plyo-HKT
Účastníci této skupiny obdrželi program Plyo-HKT
|
Hydrokinezioterapie založená na plyometrické terapii byla prováděna po dobu 45 minut, dvakrát týdně, po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů.
Trénink byl zaměřen na spodní část těla a byl veden pod přísným dohledem licencovaného dětského fyzikálního terapeuta v souladu s bezpečnostními pokyny definovanými Americkou akademií pediatrie a Americkou národní asociací pro sílu a kondici.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 2 měsíce
|
Účastníci uvedli, jak moc pociťují bolest během odpočinku a/nebo pohybu na numerické stupnici bolesti 0-10, kde 0 představuje „žádnou bolest“ a 10 označuje „nejhorší možnou bolest“.
|
2 měsíce
|
|
Svalová síla
Časové okno: 2 měsíce
|
Indikováno maximálním koncentrickým momentem čtyřhlavého svalu stehenního a hamstringů (Nm).
Byl měřen pomocí izokinetického dynamometru.
|
2 měsíce
|
|
Posturální kontrola
Časové okno: 2 měsíce
|
Schopnost ovládat a pohybovat těžištěm v různých směrech přes základnu podpěry byla posouzena pomocí balančního systému Biodex.
Hodnoty jsou vyjádřeny jako přesnost % a vyšší skóre znamená lepší vyvážení.
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šestiminutový test chůze
Časové okno: 2 měsíce
|
Šestiminutový test chůze změřil vzdálenost, kterou byly děti schopny urazit po 30metrovém chodníku vlastním tempem chůze během šesti minut.
Větší vzdálenost znamená lepší výkon.
|
2 měsíce
|
|
Funkční nezávislost
Časové okno: 2 měsíce
|
Funkční nezávislost byla hodnocena pomocí skóre funkční nezávislosti u hemofilie.
Test zahrnuje hodnocení osmi aktivit, rozdělených do tří kategorií (sebepéče, transfer a mobilita).
Každá aktivita je hodnocena na stupnici 1-4, kde 1 znamená, že účastník nebyl schopen akci provést nebo vyžaduje plnou podporu, a 4 znamená, že je schopen úkol zvládnout bez jakýchkoli potíží.
Maximální skóre je 32, což znamená nejvyšší stupeň nezávislosti.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ragab K Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RHPT/0021/0033
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .