Plyometrisk-basert hydro-kinesioterapi hos barn med hemofil artropati
Hvor effektiv er den plyometrisk-baserte hydro-kinesio-terapien for smerte, muskelstyrke, postural kontroll og funksjonell ytelse hos barn med hemofil kneartropati?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Førtiåtte gutter med moderat hemofili-A ble rekruttert fra hematologiklinikkene til tre store henvisningssykehus i Riyadh, Saudi-Arabia. Studien inkluderte pasienter som var 8-16 år gamle, hadde faktor VIII erstatningsprofylakse, var klinisk stabile tilfeller, hadde unilateral knehemarthrose, hadde grad II eller III kneartropati, hadde muskelstyrke av grad tre, og hvis de var i stand til å gå selvstendig. Pasienter som hadde varige invalidiserende smerter, faste deformiteter, en historie med muskel- og skjelettkirurgi, syns- og/eller vestibulære defekter eller blødningsepisoder innen to uker før registrering ble ekskludert.
Utfallsmål
Smerte: Smerte under hvile og/eller bevegelse ble vurdert ved hjelp av den numeriske smertevurderingsskalaen.
Muskelstyrke: Det maksimale konsentriske dreiemomentet til quadriceps- og hamstringsmusklene ble målt gjennom et isokinetisk dynamometer.
Postural kontroll: Den retningsdynamiske grensen for stabilitet (forover, bakover, påvirket og ikke-påvirket) og den generelle grensen for stabilitet ble vurdert ved bruk av Biodex balansesystem.
Funksjonell ytelse: Omfanget av funksjonell kapasitet ble vurdert gjennom poengsummen for funksjonell uavhengighet ved hemofili og seks-minutters gåtest.
Intervensjoner
Plyo-HKT-gruppen mottok Plyo-HKT-programmet, 45 minutter per økt, to ganger i uken i 8 påfølgende uker, i samsvar med retningslinjer fra National Strength and Conditioning Association og American Academy of Pediatrics sikkerhetsstandarder. Plyo-HKT-programmet besto av ti ensidige og bilaterale plyometriske underekstremiteter i form av hoppende/begrensende/hoppeaktiviteter utført i et vannmedium. Plyo-HKT inkluderte en oppvarming i 10 minutter og en nedkjøling i 5 minutter. Kontrollgruppen fikk standard treningsprogram, 45 minutter per økt, to ganger i uken i 8 påfølgende uker. Programmet besto av fleksibilitetstrening, styrketrening, vektbæring, proprioseptiv trening og gratis tredemølle-gåing eller sykkelergometri.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Saudi-Arabia
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Åtte og 16 år.
- Hadde faktor VIII erstatningsprofylakse.
- Klinisk stabil.
- Ensidig knepåvirkning.
- Kneartropati av grad II eller III i henhold til Arnold-Hilgartner radiografisk klassifisering.
- Muskelstyrke av grad 3 i underekstremitetsmuskler.
- Bruk av ingen smertestillende medisiner i en måned før påmelding.
- Går selvstendig.
Ekskluderingskriterier:
- Utholdende invalidiserende smerte
- Faste deformiteter.
- Historie om muskel- og skjelettkirurgi.
- Visuelle eller vestibulære mangler.
- Engasjement i regelmessige øvelser.
- Blødningsepisoder innen to uker før påmelding.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen fikk standard treningsprogram.
|
Programmet omfattet standardøvelser for pasienter med JIA (aerobic, vektbærende, proprioseptive, fleksibilitet og styrkeøvelser).
Treningen ble gjennomført i 45 minutter, to ganger i uken i 8 påfølgende uker.
|
|
Eksperimentell: Plyo-HKT-gruppen
Deltakerne i denne gruppen mottok Plyo-HKT-programmet
|
Den plyometrisk-baserte hydro-kinesio-terapien ble utført i 45 minutter, to ganger i uken, i 8 påfølgende uker.
Treningen var rettet mot underkroppen og ble utført under tett oppsyn av en lisensiert pediatrisk fysioterapeut i samsvar med retningslinjene for sikkerhetsytelse definert av American Academy of Pediatrics og US National Strength and Conditioning Association.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 2 måneder
|
Deltakerne rapporterte hvor mye de føler smerte under hvile og/eller bevegelse på 0-10 Numerical Pain Rating Scale, der 0 representerer "ingen smerte" og 10 indikerer "verst mulig smerte".
|
2 måneder
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 2 måneder
|
Indikert av det maksimale konsentriske dreiemomentet til quadriceps- og hamstring-musklene (Nm).
Det ble målt ved hjelp av et isokinetisk dynamometer.
|
2 måneder
|
|
Postural kontroll
Tidsramme: 2 måneder
|
Kapasiteten til å kontrollere og flytte tyngdepunktet i forskjellige retninger over støttefoten ble vurdert ved å bruke Biodex balansesystem.
Verdier er uttrykt som nøyaktighet % og høyere score betyr bedre balanseevne.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 2 måneder
|
Den seks minutter lange gåtesten målte gangavstanden som barn kunne tilbakelegge over en 30 meter lang gangvei med et selvbestemt gangtempo over seks minutter.
En lengre avstand indikerer bedre ytelse.
|
2 måneder
|
|
Funksjonell uavhengighet
Tidsramme: 2 måneder
|
Den funksjonelle uavhengigheten ble vurdert ved hjelp av Functional Independence Score i hemofili.
Testen inkluderer en vurdering av åtte aktiviteter, delt inn i tre kategorier (egenomsorg, forflytning og mobilitet).
Hver aktivitet er vurdert på en skala fra 1-4, der 1 indikerer at deltakeren ikke var i stand til å utføre handlingen eller krever full støtte og 4 indikerer å kunne utføre oppgaven uten problemer.
Maksimal poengsum er 32, som angir den høyeste graden av uavhengighet.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ragab K Elnaggar, PhD, Prince Sattam bin Abdulaziz University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RHPT/0021/0033
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hemofil kneartropati
-
Ehab Ahmed MohamedHar ikke rekruttert ennåCharcot Arthropathy of Hindfoot
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
-
Henning BliddalFullførtArtrose | Håndartrose | Krystall; Innskudd Felles | Krystaller; Leddgikt, pyrofosfat | Krystaller; Leddgikt, Hydroxyapatite | Krystall leddgikt | Crystal Arthropathy of HandDanmark
Kliniske studier på Plyometrisk-basert hydro-kinesioterapi
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSpiseforstyrrelserCanada
-
University of BucharestFullførtFølelsesregulering | Ventelistekontroll | Mindfulness basert kognitiv terapi | OrganisasjonskontekstRomania
-
University of ViennaFullført
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalFullførtKarpaltunnelsyndrom (CTS)Tyrkia