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Hydro-kinésithérapie basée sur la pliométrie chez les enfants atteints d'arthropathie hémophile

7 juillet 2023 mis à jour par: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Quelle est l'efficacité de la thérapie hydro-kinésio basée sur la pliométrie pour la douleur, la force musculaire, le contrôle postural et la performance fonctionnelle chez les enfants atteints d'arthropathie hémophile du genou ?

Cette étude a été conçue pour évaluer l'effet d'une thérapie d'hydro-kinésiologie basée sur la pliométrie (Plyo-HKT) de 8 semaines sur la douleur, la force musculaire, le contrôle postural et la performance fonctionnelle dans un échantillon de commodité d'enfants atteints d'arthropathie hémophilique du genou (HKA) . Quarante-huit patients atteints d'HKA ont été répartis au hasard dans le groupe Plyo-HKT (n = 24, ont reçu le programme d'hydrokinésithérapie basé sur la pliométrie, 2 fois/semaine, pendant 8 semaines) ou dans le groupe témoin (n = 24, ont reçu le programme standard programme d'exercices). Les deux groupes ont été évalués pour la douleur, la force musculaire, le contrôle postural et la performance fonctionnelle avant et après le traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Quarante-huit garçons atteints d'hémophilie A modérée ont été recrutés dans les cliniques d'hématologie de trois grands hôpitaux de référence à Riyad, en Arabie saoudite. L'étude a inclus des patients âgés de 8 à 16 ans, ayant reçu une prophylaxie de remplacement du facteur VIII, étaient des cas cliniquement stables, avaient une hémarthrose unilatérale du genou, avaient une arthropathie du genou de grade II ou III, avaient une force musculaire de grade trois et s'ils étaient capables de marcher de façon autonome. Les patients qui avaient des douleurs invalidantes persistantes, des déformations fixes, des antécédents de chirurgie musculo-squelettique, des déficits visuels et/ou vestibulaires ou des épisodes hémorragiques dans les deux semaines précédant l'inscription ont été exclus.

Mesures des résultats

Douleur : La douleur pendant le repos et/ou le mouvement a été évaluée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur.

Force musculaire : Le couple concentrique maximal des muscles quadriceps et ischio-jambiers a été mesuré à l'aide d'un dynamomètre isocinétique.

Contrôle postural : la limite dynamique directionnelle de stabilité (avant, arrière, affectée et non affectée) et la limite globale de stabilité ont été évaluées à l'aide du système d'équilibre Biodex.

Performance fonctionnelle : L'étendue de la capacité fonctionnelle a été évaluée par le score d'indépendance fonctionnelle dans l'hémophilie et le test de marche de six minutes.

Interventions

Le groupe Plyo-HKT a reçu le programme Plyo-HKT, 45 minutes par session, deux fois par semaine pendant 8 semaines consécutives, conformément aux directives de la National Strength and Conditioning Association et aux normes de sécurité de l'American Academy of Pediatrics. Le programme Plyo-HKT consistait en dix pliométries unilatérales et bilatérales des membres inférieurs sous la forme d'activités de sauts/sauts/sauts menés dans un milieu aqueux. Le Plyo-HKT comprenait un échauffement de 10 minutes et un retour au calme de 5 minutes. Le groupe témoin a reçu le programme d'exercices standard, 45 minutes par séance, deux fois par semaine pendant 8 semaines consécutives. Le programme comprenait des exercices de flexibilité, de musculation, de mise en charge, d'entraînement proprioceptif et de marche libre sur tapis roulant ou d'ergométrie cycliste.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Arabie Saoudite
        • Ragab K. Elnaggar

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Huit et 16 ans.
  • Avait une prophylaxie de remplacement du facteur VIII.
  • Cliniquement stable.
  • Atteinte unilatérale du genou.
  • Arthropathie du genou de grade II ou III selon la classification radiographique d'Arnold-Hilgartner.
  • Force musculaire de grade 3 dans les muscles des membres inférieurs.
  • Utilisation d'aucun analgésique pendant un mois avant l'inscription.
  • Marcher en toute autonomie.

Critère d'exclusion:

  • Douleurs invalidantes persistantes
  • Déformations fixes.
  • Antécédents de chirurgie musculo-squelettique.
  • Déficits visuels ou vestibulaires.
  • Engagement dans des exercices réguliers.
  • Épisodes hémorragiques dans les deux semaines précédant l'inscription.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants de ce groupe ont reçu le programme d'exercices standard.
Le programme comprenait les exercices standards pour les patients atteints d'AJI (exercices aérobiques, de mise en charge, proprioceptifs, de flexibilité et de renforcement). L'entraînement a duré 45 minutes, deux fois par semaine pendant 8 semaines consécutives.
Expérimental: Groupe Plyo-HKT
Les participants de ce groupe ont reçu le programme Plyo-HKT
La thérapie hydro-kinésio basée sur la pliométrie a été menée pendant 45 minutes, deux fois par semaine, pendant 8 semaines successives. La formation était axée sur le bas du corps et a été menée sous la supervision étroite d'un physiothérapeute pédiatrique agréé conformément aux directives de performance de sécurité définies par l'American Academy of Pediatrics et la National Strength and Conditioning Association des États-Unis.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: 2 mois
Les participants ont indiqué à quel point ils ressentaient de la douleur pendant le repos et/ou le mouvement sur l'échelle d'évaluation numérique de la douleur de 0 à 10, où 0 représente "aucune douleur" et 10 indique la "pire douleur possible".
2 mois
Force musculaire
Délai: 2 mois
Indiqué par le couple concentrique maximal des muscles quadriceps et ischio-jambiers (Nm). Elle a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique.
2 mois
Contrôle postural
Délai: 2 mois
La capacité de contrôler et de déplacer le centre de gravité dans diverses directions sur la base du support a été évaluée à l'aide du système d'équilibre Biodex. Les valeurs sont exprimées en pourcentage de précision et des scores plus élevés signifient une meilleure capacité d'équilibrage.
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de six minutes
Délai: 2 mois
Le test de marche de six minutes mesurait la distance de marche que les enfants étaient capables de parcourir sur une passerelle de 30 m avec un rythme de marche autodéterminé sur six minutes. Une distance plus longue indique une meilleure performance.
2 mois
Indépendance fonctionnelle
Délai: 2 mois
L'indépendance fonctionnelle a été évaluée à l'aide du score d'indépendance fonctionnelle dans l'hémophilie. Le test comprend une évaluation de huit activités, réparties en trois catégories (soins personnels, transfert et mobilité). Chaque activité est notée sur une échelle de 1 à 4, où 1 indique que le participant n'a pas pu exécuter l'action ou a besoin d'un soutien total et 4 indique qu'il est capable de faire la tâche sans aucune difficulté. Le score maximum est de 32, ce qui dénote le plus haut degré d'indépendance.
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ragab K Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

26 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

26 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2023

Première publication (Réel)

17 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RHPT/0021/0033

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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