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Terapia hidrocinesiométrica baseada em pliometria em crianças com artropatia hemofílica

7 de julho de 2023 atualizado por: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Quão eficaz é a terapia de hidrocinesio baseada em pliometria para dor, força muscular, controle postural e desempenho funcional em crianças com artropatia hemofílica do joelho?

Este estudo foi desenhado para avaliar o efeito de 8 semanas de hidrocinesioterapia baseada em pliometria (Plyo-HKT) na dor, força muscular, controle postural e desempenho funcional em uma amostra de conveniência de crianças com artropatia hemofílica do joelho (HKA) . Quarenta e oito pacientes com HKA foram alocados aleatoriamente para o grupo Plyo-HKT (n = 24, recebeu o programa de hidrocinesioterapia baseado em pliometria, duas vezes por semana, durante 8 semanas) ou o grupo controle (n = 24, recebeu padrão programa de exercícios). Ambos os grupos foram avaliados quanto à dor, força muscular, controle postural e desempenho funcional pré e pós-tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Quarenta e oito meninos com hemofilia-A moderada foram recrutados nas clínicas de hematologia de três grandes hospitais de referência em Riyadh, Arábia Saudita. O estudo incluiu pacientes com idade entre 8 e 16 anos, com profilaxia de reposição do fator VIII, casos clinicamente estáveis, hemartrose unilateral do joelho, artropatia do joelho grau II ou III, força muscular grau três e se fossem capazes de andar de forma independente. Os pacientes que apresentavam dor incapacitante persistente, deformidades fixas, história de cirurgia musculoesquelética, déficits visuais e/ou vestibulares ou episódios de sangramento dentro de duas semanas antes da inscrição foram excluídos.

Medidas de resultado

Dor: A dor durante o repouso e/ou movimento foi avaliada usando a Escala Numérica de Dor.

Força muscular: O pico de torque concêntrico dos músculos quadríceps e isquiotibiais foi medido por meio de um dinamômetro isocinético.

Controle postural: O limite dinâmico direcional de estabilidade (para frente, para trás, afetado e não afetado) e o limite geral de estabilidade foram avaliados usando o sistema de equilíbrio Biodex.

Desempenho funcional: A extensão da capacidade funcional foi avaliada por meio do escore de independência funcional na hemofilia e do teste de caminhada de seis minutos.

Intervenções

O grupo Plyo-HKT recebeu o programa Plyo-HKT, 45 minutos por sessão, duas vezes por semana durante 8 semanas consecutivas, em conformidade com as diretrizes da National Strength and Conditioning Association e com os padrões de segurança da American Academy of Pediatrics. O programa Plyo-HKT consistiu em dez pliométricos unilaterais e bilaterais de membros inferiores na forma de atividades de salto/limitação/salto conduzidas em um meio aquático. O Plyo-HKT incluiu um aquecimento de 10 minutos e um resfriamento de 5 minutos. O grupo controle recebeu o programa de exercícios padrão, 45 minutos por sessão, duas vezes por semana durante 8 semanas consecutivas. O programa consistia em exercícios de flexibilidade, treinamento de força, sustentação de peso, treinamento proprioceptivo e caminhada livre em esteira ou cicloergometria.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Arábia Saudita
        • Ragab K. Elnaggar

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Oito e 16 anos.
  • Fez profilaxia de reposição de fator VIII.
  • Clinicamente estável.
  • Envolvimento unilateral do joelho.
  • Artropatia do joelho grau II ou III pela classificação radiográfica de Arnold-Hilgartner.
  • Força muscular grau 3 em músculos de membros inferiores.
  • Não uso de medicação para dor por um mês antes da inscrição.
  • Andar de forma independente.

Critério de exclusão:

  • Suportar a dor incapacitante
  • Deformidades fixas.
  • História da cirurgia músculo-esquelética.
  • Déficits visuais ou vestibulares.
  • Envolvimento em exercícios regulares.
  • Episódios de sangramento dentro de duas semanas antes da inscrição.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes deste grupo receberam o programa de exercícios padrão.
O programa englobou os exercícios padrão para pacientes com AIJ (exercícios aeróbicos, de sustentação de peso, proprioceptivos, de flexibilidade e de fortalecimento). O treinamento foi realizado por 45 minutos, duas vezes por semana durante 8 semanas sucessivas.
Experimental: Grupo Plyo-HKT
Os participantes deste grupo receberam o programa Plyo-HKT
A terapia hidrocinesiológica baseada em pliometria foi conduzida por 45 minutos, duas vezes por semana, por 8 semanas sucessivas. O treinamento foi voltado para a parte inferior do corpo e conduzido sob a supervisão de um fisioterapeuta pediátrico licenciado, de acordo com as diretrizes de desempenho de segurança definidas pela Academia Americana de Pediatria e pela Associação Nacional de Força e Condicionamento dos EUA.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: 2 meses
Os participantes relataram o quanto sentem dor durante o repouso e/ou movimento na Escala Numérica de Dor de 0 a 10, onde 0 representa "sem dor" e 10 indica a "pior dor possível".
2 meses
Força muscular
Prazo: 2 meses
Indicado pelo pico de torque concêntrico dos músculos quadríceps e isquiotibiais (Nm). Foi medido usando um dinamômetro isocinético.
2 meses
Controle postural
Prazo: 2 meses
A capacidade de controlar e mover o centro de gravidade em várias direções ao longo da base de apoio foi avaliada utilizando o sistema de equilíbrio Biodex. Os valores são expressos como % de precisão e pontuações mais altas significam melhor capacidade de equilíbrio.
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 2 meses
O teste de caminhada de seis minutos mediu a distância que as crianças foram capazes de percorrer em uma passarela de 30 m com um ritmo de caminhada autodeterminado durante seis minutos. Uma distância maior indica um melhor desempenho.
2 meses
Independência funcional
Prazo: 2 meses
A independência funcional foi avaliada por meio do Functional Independence Score in Hemophilia. O teste inclui a avaliação de oito atividades, divididas em três categorias (autocuidado, transferência e mobilidade). Cada atividade é avaliada em uma escala de 1 a 4, onde 1 indica que o participante não conseguiu executar a ação ou requer suporte total e 4 indica ser capaz de realizar a tarefa sem nenhuma dificuldade. A pontuação máxima é 32, que denota o maior grau de independência.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ragab K Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

26 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

26 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RHPT/0021/0033

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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