血友病性関節症の小児におけるプライオメトリックに基づくハイドロキネシオ療法
プライオメトリックに基づいたハイドロキネシオ療法は、血友病性膝関節症の小児の痛み、筋力、姿勢制御、機能的パフォーマンスにどの程度効果がありますか?
調査の概要
詳細な説明
サウジアラビアのリヤドにある 3 つの大きな紹介病院の血液内科クリニックから、中等度の血友病 A を持つ 48 人の少年が採用されました。 この研究には、8～16歳、第VIII因子補充予防を受けている患者、臨床的に安定している患者、片側膝関節症を患っている患者、グレードIIまたはIIIの膝関節症を患っている患者、グレード3の筋力を有する患者が含まれていた。自立して歩く。 登録前2週間以内に、耐えることができないほどの痛み、固定された変形、筋骨格系手術の病歴、視覚および/または前庭障害、または出血エピソードを抱えた患者は除外された。
結果の尺度
痛み: 安静時および/または運動時の痛みは、数値疼痛評価スケールを使用して評価されました。
筋力: 大腿四頭筋とハムストリング筋の最大同心トルクを等速性ダイナモメーターで測定しました。
姿勢制御: 安定性の方向性の動的限界 (前方、後方、影響を受ける、および影響を受けない) および安定性の全体的な限界は、Biodex バランス システムを使用して評価されました。
機能的パフォーマンス：機能的能力の程度は、血友病における機能的自立スコアと6分間の歩行テストを通じて評価されました。
介入
Plyo-HKT グループは、全米ストレングス アンド コンディショニング協会のガイドラインと米国小児科学会の安全基準に従って、1 セッションあたり 45 分の Plyo-HKT プログラムを週 2 回、8 週間連続で受けました。 Plyo-HKT プログラムは、水媒体中で行われるホッピング/バウンディング/ジャンプ活動の形式で行われる 10 件の片側および両側の下肢プライオメトリクスで構成されていました。 Plyo-HKT には 10 分間のウォームアップと 5 分間のクールダウンが含まれていました。 対照群には、1セッションあたり45分の標準的な運動プログラムを週に2回、8週間連続で受けました。 プログラムは、柔軟性運動、筋力トレーニング、体重負荷、固有受容トレーニング、および無料のトレッドミル ウォーキングまたは自転車エルゴメトリーで構成されていました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Riyadh
-
Al Kharj、Riyadh、サウジアラビア
- Ragab K. Elnaggar
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 8年と16年。
- 第 VIII 因子補充予防を受けました。
- 臨床的に安定しています。
- 片側性膝関節症。
- アーノルド・ヒルガートナーX線写真分類によるグレードIIまたはIIIの膝関節症。
- 下肢筋力グレード3の筋力。
- 登録前の1か月間、鎮痛剤の使用はありません。
- 自立して歩く。
除外基準:
- 行動不能になるほどの痛みに耐える
- 変形を修正しました。
- 筋骨格系手術の歴史。
- 視覚障害または前庭障害。
- 定期的な練習への取り組み。
- 登録前2週間以内に出血症状があった。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：対照群
このグループの参加者は、標準的な運動プログラムを受けました。
|
このプログラムには、JIA 患者のための標準的な運動 (有酸素運動、体重負荷運動、固有受容運動、柔軟性、強化運動) が含まれていました。
トレーニングは 45 分間、週に 2 回、8 週間連続で実施されました。
|
|
実験的：Plyo-HKT グループ
このグループの参加者は Plyo-HKT プログラムを受けました
|
プライオメトリックに基づいたハイドロキネシオ療法は、週に 2 回、45 分間、連続 8 週間実施されました。
このトレーニングは下半身を対象としたもので、米国小児科学会および米国全米ストレングス＆コンディショニング協会が定めた安全パフォーマンスガイドラインに従って、認定小児理学療法士の厳重な監督の下で実施されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの強さ
時間枠：2ヶ月
|
参加者は、安静時および/または動作中にどの程度痛みを感じるかを、0〜10の数値疼痛評価スケールで報告しました。0は「痛みなし」を表し、10は「考えられる最悪の痛み」を示します。
|
2ヶ月
|
|
筋力
時間枠：2ヶ月
|
大腿四頭筋とハムストリング筋の最大同心トルク (Nm) で示されます。
等速性ダイナモメーターを使用して測定されました。
|
2ヶ月
|
|
姿勢制御
時間枠：2ヶ月
|
Biodex バランス システムを利用して、支持基部全体にわたって重心をさまざまな方向に制御および移動する能力が評価されました。
値は精度 % として表され、スコアが高いほどバランス能力が優れていることを意味します。
|
2ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
6分間の歩行テスト
時間枠：2ヶ月
|
6 分間の歩行テストでは、子供たちが自分で決めた歩行ペースで 30 メートルの歩道を 6 分間でカバーできる歩行距離を測定しました。
距離が長いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
|
2ヶ月
|
|
機能的独立性
時間枠：2ヶ月
|
機能的独立性は、血友病における機能的独立性スコアを使用して評価されました。
このテストには、3 つのカテゴリー (セルフケア、移動、移動) に分類される 8 つの活動の評価が含まれます。
各アクティビティは 1 ～ 4 のスケールで評価されます。1 は参加者がそのアクションを実行できなかった、または完全なサポートが必要であることを示し、4 はそのタスクを何の問題もなく実行できることを示します。
最大スコアは 32 で、これは最も高い独立性を示します。
|
2ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ragab K Elnaggar, PhD、Prince Sattam Bin Abdulaziz University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プライオメトリックベースのハイドロキネシオ療法の臨床試験
-
Barcelona Institute for Global Health完了